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來源:新快報(bào)(廣州)

“胎盤干細(xì)胞”市場(chǎng)調(diào)查

制存費(fèi)用數(shù)以萬計(jì)，部分業(yè)務(wù)涉嫌違規(guī)；根據(jù)規(guī)定，從胎盤、臍帶提取的干細(xì)胞移植術(shù)目前不在臨床允許范圍內(nèi)

胎盤是母體與胎兒間用來交換物質(zhì)的器官，里面含有豐富的原始生命元素。在民間胎盤被譽(yù)為進(jìn)補(bǔ)“神藥”，而在一些商業(yè)機(jī)構(gòu)眼中，這成了一個(gè)巨大的商機(jī)。

新快報(bào)記者近日赴廣州、佛山、深圳、東莞等地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有商家駐扎多家醫(yī)院公然推銷存儲(chǔ)胎盤、臍帶的業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)員聲稱從這些組織中提取的干細(xì)胞可包治百病。真有這么神？

實(shí)際上，我國(guó)有明文規(guī)定嚴(yán)禁買賣胎盤，干細(xì)胞療法目前也還處于科研階段，并未獲批臨床應(yīng)用。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委認(rèn)為，干細(xì)胞治療對(duì)于人體的安全性、有效性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。

佛山婦幼保健院

“白大褂”推銷“全能型干細(xì)胞”

佛山市婦幼保健院是佛山市一家三級(jí)甲等醫(yī)院，在該院產(chǎn)科門診處咨詢點(diǎn)，幾名穿“白大褂”的工作人員在介紹存儲(chǔ)胎盤和臍帶方面的業(yè)務(wù)。

“現(xiàn)在的明星為什么這么年輕這么漂亮？因?yàn)樗麄冏⑸淞嗽偕?xì)胞，再加上我們的干細(xì)胞是不需要配型，不存在排斥，爸爸、媽媽、爺爺、奶奶都可以用。”一位工作人員推銷說，從胎盤和臍帶中可以提取間充質(zhì)干細(xì)胞，這種干細(xì)胞幾乎就是一種老少皆宜的“全能型干細(xì)胞”，有十分神奇的作用。

“我們(提取的)這個(gè)多功能可以分化成心肌細(xì)胞、心臟神經(jīng)細(xì)胞、脂肪細(xì)胞?！痹摴ぷ魅藛T解釋稱，“利用這種細(xì)胞的分化特性，我們可以把它儲(chǔ)存起來到有需要的時(shí)候用。比如發(fā)生了腦癱，可用這個(gè)再生的神經(jīng)細(xì)胞替代損害的神經(jīng)細(xì)胞，起到治療的作用?！?/p> 該工作人員自稱是佛山市婦幼保健院的醫(yī)護(hù)人員，但其身前的辦公桌的宣傳資料卻印著“佛山市干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)中心”字樣。

新快報(bào)記者了解到，該中心是由江蘇希瑞干細(xì)胞技術(shù)有限公司(下簡(jiǎn)稱“希瑞公司”)與廣東佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院、佛山市婦幼保健院組建的，宣稱致力于干細(xì)胞的儲(chǔ)存、制備、研究和應(yīng)用。

深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院

業(yè)務(wù)員稱干細(xì)胞可治百病制存費(fèi)最低1.88萬

在深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科導(dǎo)診臺(tái)，有三名工作人員坐在一起辦公，其中一名女子負(fù)責(zé)為前來的孕婦量血壓。她的辦公桌上，擺放著一堆資料，上面寫著“存儲(chǔ)干細(xì)胞就是存儲(chǔ)生命之源”的字樣。

女子自稱是深圳北科生物科技有限公司(下簡(jiǎn)稱“北科生物公司”)的業(yè)務(wù)員，其他兩位則是護(hù)士?！拔覀兒歪t(yī)院有合作，安排我在這里駐點(diǎn)”。

她給記者的宣傳手冊(cè)上寫著：“干細(xì)胞……能夠通過修復(fù)損傷組織和器官，從而達(dá)到治療疾病的效果，被醫(yī)學(xué)界稱為‘萬能細(xì)胞’”。女子解釋說，從胎盤和臍帶中提取出的間充質(zhì)干細(xì)胞，就是這樣一種神奇的物質(zhì)，目前可以治療近百種疾病。

據(jù)其介紹，北科生物公司主要提供存儲(chǔ)臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞三種服務(wù)。技術(shù)員根據(jù)產(chǎn)婦的需要采集后，會(huì)將胎盤和臍帶運(yùn)回公司存儲(chǔ)。

“這三種不同的產(chǎn)品有著不一樣的作用。其中，臍帶血是存給寶寶自己的，而臍帶、胎盤則是存給全家人的?！睋?jù)女子介紹，臍帶血中提取的造血干細(xì)胞可以治療白血病、地中海貧血等血液類疾病。

而從臍帶中提取的間充質(zhì)干細(xì)胞治療的范圍更廣，從新生兒腦癱、自閉癥、小頭畸形，到成人期的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、遺傳性痙攣性截癱，再到老年期的老年癡呆、冠心病、帕金森癥等均可以治療。而胎盤中提取的干細(xì)胞作用與臍帶基本一致，增加了一項(xiàng)女性婦科疾病的治療。

女子的對(duì)面過道上，就坐著廣東省臍血庫的工作人員。因存在業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，女子很少和對(duì)方打交道。該女子告訴新快報(bào)記者，雖然廣東臍血庫是廣東唯一有資質(zhì)采集臍帶血的單位，但北科生物公司技術(shù)同樣先進(jìn)。

新快報(bào)記者獲得一份該公司的合同，上面顯示臍帶血、臍帶、胎盤的制備和存儲(chǔ)費(fèi)用，分別為1.88萬、2.38萬、2.88萬元。

深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院

醫(yī)護(hù)人員稱不保證效果風(fēng)險(xiǎn)需自擔(dān)

深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院是一家私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，新快報(bào)記者走訪發(fā)現(xiàn)，該院婦產(chǎn)科導(dǎo)診服務(wù)臺(tái)同樣擺放著北科生物公司存儲(chǔ)干細(xì)胞的宣傳資料，但只有醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員在負(fù)責(zé)接待咨詢。

“這個(gè)是你們醫(yī)院的嗎？”記者舉著宣傳冊(cè)問，對(duì)方立刻解釋稱，該宣傳冊(cè)上的業(yè)務(wù)與醫(yī)院并沒有直接關(guān)系?！拔覀冎皇翘峁┮粋€(gè)合作平臺(tái)，具體的你要打上面的電話咨詢?！?/p> “那到底有沒有用？”面對(duì)記者的追問，該醫(yī)護(hù)人員表示，整個(gè)業(yè)務(wù)均由北科生物公司進(jìn)行，醫(yī)院不能保證效果，風(fēng)險(xiǎn)也需要顧客自己衡量。

東莞虎門萬福婦產(chǎn)醫(yī)院

宣傳干細(xì)胞可治“富貴病”

每月有多人簽約

“干細(xì)胞”對(duì)大多數(shù)人來說，還是一個(gè)十分陌生的概念，但記者走訪發(fā)現(xiàn)這個(gè)市場(chǎng)并不小。東莞虎門萬福婦產(chǎn)醫(yī)院產(chǎn)科一工作人員告訴記者，該醫(yī)院簽署存儲(chǔ)的每個(gè)月有七八例，每天都有人咨詢。

該工作人員表示，這種干細(xì)胞除了可治療疑難雜癥外，還可以治療一些“富貴病”。該工作人員承諾，如果記者要存儲(chǔ)干細(xì)胞，醫(yī)院將提供一條龍服務(wù)?！叭绻?，北科會(huì)給你提供國(guó)內(nèi)最好的醫(yī)院”。

廣州

有公司聲稱可一次性

提取四種干細(xì)胞

與北科生物公司和希瑞公司不同的是，北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司(下簡(jiǎn)稱“漢氏聯(lián)合公司”)在廣東地區(qū)開展的業(yè)務(wù)，更加多樣化和個(gè)性化。

該公司官網(wǎng)顯示，漢氏聯(lián)合是一家專業(yè)干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化集團(tuán)公司。該公司一工作人員向記者介紹，漢氏聯(lián)合公司只做胎盤類的干細(xì)胞產(chǎn)品，分別是胎盤亞全能干細(xì)胞、胎盤造血干細(xì)胞、胎盤母親干細(xì)胞和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞。“四種干細(xì)胞，一次性提取，都是來自胎盤?！?/p> 據(jù)其介紹，該公司雖未在醫(yī)院設(shè)立駐點(diǎn)，但已和廣州多家醫(yī)院簽訂協(xié)議，只要消費(fèi)者有需要，他們都可以派技術(shù)人員前往醫(yī)院服務(wù)。該工作人員解釋：“簽協(xié)議的意思就是我們可以在這些醫(yī)院提取胎盤?！?/p> 衛(wèi)計(jì)部門說法

任何單位和個(gè)人不得買賣胎盤

干細(xì)胞治療安全性、有效性需進(jìn)一步驗(yàn)證

雖然在胎盤、臍帶中提取干細(xì)胞的醫(yī)療效果被宣傳得幾乎萬能，但實(shí)際上，因?yàn)樯婕爸卮髠惱砗歪t(yī)療安全問題，我國(guó)并不允許買賣胎盤。新快報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，北科生物公司和漢氏聯(lián)合公司，曾分別于2011年、2012年，向原廣東省衛(wèi)生廳申請(qǐng)?jiān)趶V東地區(qū)開展胎盤采集。

原省衛(wèi)生廳在復(fù)函中稱，目前國(guó)家和廣東省對(duì)胎盤收集無相應(yīng)法律法規(guī)，胎盤收集也未列入衛(wèi)生行政部門許可事項(xiàng)。因此胎盤、臍帶的收集，僅屬公司與產(chǎn)婦雙方之間的自愿民事行為。但是復(fù)函表示，胎盤的處理必須嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤處理問題的批復(fù)》的規(guī)定執(zhí)行。而該批復(fù)明確規(guī)定，“產(chǎn)婦放棄或者捐獻(xiàn)胎盤的，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。但任何單位和個(gè)人不得買賣胎盤。”

據(jù)了解，在《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中，僅有造血干細(xì)胞移植術(shù)獲批允許臨床應(yīng)用，胎盤、臍帶中提取的其他干細(xì)胞移植術(shù)并不在臨床使用允許的范圍內(nèi)。也就是說，商業(yè)機(jī)構(gòu)雖然能夠存儲(chǔ)這些干細(xì)胞，當(dāng)真正有需要的時(shí)候，沒有醫(yī)院能夠使用。

干細(xì)胞市場(chǎng)的亂象，已引起了國(guó)家有關(guān)部門的關(guān)注。2015年3月25日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳和國(guó)家食藥監(jiān)總局曾聯(lián)合發(fā)布了干細(xì)胞臨床研究管理試行辦法。

在該辦法的解讀文章中，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委認(rèn)為，我國(guó)在“十二五”科技規(guī)劃中對(duì)干細(xì)胞研究給予了重點(diǎn)支持，并取得可喜進(jìn)展。但在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化的快速發(fā)展的同時(shí)出現(xiàn)了一些不規(guī)范的現(xiàn)象，且作為一種正在研究探索中的新治療方法，干細(xì)胞治療對(duì)于人體的安全性、有效性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。

各方回應(yīng)

只負(fù)責(zé)存儲(chǔ)不保證可用于治療

對(duì)話希瑞公司相關(guān)負(fù)責(zé)人

新快報(bào)：希瑞公司有沒有對(duì)干細(xì)胞做臨床性研究？

希瑞：沒有做……

新快報(bào)：這個(gè)只能說是科研性的？

希瑞：對(duì)，我們申報(bào)的是科研性的項(xiàng)目。

新快報(bào)：現(xiàn)在有沒有已經(jīng)成功用于治療的案例？

希瑞：我們是新建設(shè)的公司，哪有這么快……

新快報(bào)：如果現(xiàn)在要用干細(xì)胞治療的話，有沒有醫(yī)院能夠接手呢？

希瑞：治療方面的事情，我覺得你就要去問醫(yī)院了。

新快報(bào)：就是說希瑞只提供存儲(chǔ)，實(shí)際上能不能用就不是你們的問題。

希瑞：對(duì)……我只想說，這個(gè)東西確實(shí)可以做相應(yīng)的一些治療，也確實(shí)有一定的效果。

新快報(bào)：現(xiàn)在已經(jīng)存了多少例了？

希瑞：呃……還沒有人在我們這邊儲(chǔ)存，我們實(shí)驗(yàn)室還在調(diào)試的階段，不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的話我們是不會(huì)做實(shí)驗(yàn)的。

新快報(bào)：既然還沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為什么現(xiàn)在就在拉業(yè)務(wù)？

希瑞：呃……你是從哪里聽說這些消息的？

新快報(bào)：我們做過一些調(diào)查。

希瑞：因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在已經(jīng)在調(diào)試階段了，我們的產(chǎn)婦生產(chǎn)還需要一段時(shí)間，比如說她兩三個(gè)月之后才會(huì)生，那個(gè)時(shí)候?qū)嶒?yàn)室已經(jīng)調(diào)試完成了……

北科生物公司

涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)未回應(yīng)記者

北科生物公司業(yè)務(wù)員查詢客戶記錄。

北科生物公司的合同書。

北科生物公司收到客戶的1000元的訂金,內(nèi)容寫著“臍血儲(chǔ)存”字樣。

根據(jù)血站管理辦法的相關(guān)規(guī)定，臍帶血造血干細(xì)胞的采集存儲(chǔ)，必須由具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)血庫實(shí)施，任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不具備相關(guān)資質(zhì)采集存儲(chǔ)造血干細(xì)胞的，都屬于違法行為，嚴(yán)重時(shí)可追究刑事責(zé)任。而且非法采集機(jī)構(gòu)即使采集了造血干細(xì)胞，醫(yī)院臨床使用時(shí)也不能接收。

而廣東范圍內(nèi)唯一具有臍帶血造血干細(xì)胞采集存儲(chǔ)資質(zhì)的，只有廣東省臍血庫。但新快報(bào)記者暗訪發(fā)現(xiàn)，北科生物公司同樣存在采集臍帶血造血干細(xì)胞的業(yè)務(wù)。

6月2日，新快報(bào)記者前往深圳北科生物公司采訪。前臺(tái)工作人員請(qǐng)示該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人后表示，不接受未預(yù)約的當(dāng)面采訪。新快報(bào)記者隨后按照其要求發(fā)送了采訪提綱，但截至發(fā)稿也未收到回復(fù)。

●漢氏聯(lián)合生物

“推廣應(yīng)用有待新政策法規(guī)出臺(tái)”

漢氏聯(lián)合公司回應(yīng)新快報(bào)采訪時(shí)表示，其胎盤和臍帶的采集業(yè)務(wù)均獲得了批準(zhǔn)，屬于合法行為。其所指的批準(zhǔn)，正是2012年，向原省衛(wèi)生廳申請(qǐng)?jiān)趶V東地區(qū)開展胎盤采集，所獲得的回復(fù)。

該公司回復(fù)稱，我國(guó)目前沒有任何法律法規(guī)禁止胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用，其中該公司參與的部分技術(shù)及其臨床應(yīng)用研究還獲得了2014年國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

那么漢氏聯(lián)合公司有多少已實(shí)際應(yīng)用的案例？又有哪些醫(yī)院可以做這類手術(shù)呢？該公司在復(fù)函中未正面回應(yīng)，僅表示國(guó)家衛(wèi)計(jì)委目前正在協(xié)調(diào)國(guó)家相關(guān)部門制定干細(xì)胞臨床使用相應(yīng)的政策法規(guī)，胎盤、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有待在新法規(guī)的推動(dòng)管理下得以廣泛應(yīng)用。

專家說法

胎盤干細(xì)胞療法尚無先例

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)主委、血液病專家方建培教授表示，按照“首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄”規(guī)定，我國(guó)目前允許用于臨床治療的干細(xì)胞，只有外周血造血干細(xì)胞和臍血造血干細(xì)胞，而胎盤、臍帶中提取的間充質(zhì)干細(xì)胞并沒有獲得衛(wèi)計(jì)委審批。

方建培表示目前這一技術(shù)還處于科研階段，醫(yī)院不可能進(jìn)行實(shí)際臨床運(yùn)用?！皼]有發(fā)現(xiàn)過實(shí)際使用的案例，就我所知，還沒有醫(yī)院有資質(zhì)可以用，誰有權(quán)批？”

“如果沒有獲批就應(yīng)用于臨床，肯定有風(fēng)險(xiǎn)。”方建培提醒，一種新醫(yī)療技術(shù)的使用，要按照管理程序通過三期臨床驗(yàn)證，證明安全性、有效性、合格后才能使用。<

（責(zé)任編輯：zxwq）

商家駐扎醫(yī)院推銷存儲(chǔ)胎盤業(yè)務(wù)涉嫌違法遭調(diào)查

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