205種保健藥突然死亡
2002-12-289:19 新華網(wǎng)陜西頻道12月28日電記者昨天從省藥監(jiān)局了解到,國家藥監(jiān)局(SDA)日前全面撤銷了全國保健藥品批號,原有的4627種中藥保健藥品中,現(xiàn)在只有1064種升級為國標藥品,剩下的大部分被撤銷,小部分轉(zhuǎn)成中成藥。我省原有的285種保健藥品中,有205種被撤銷,79種上升為國標藥品,1種仍在接受國家藥監(jiān)局審驗。省藥監(jiān)局注冊處米養(yǎng)素處長告訴記者,按照SDA要求,省藥監(jiān)局將全省的所有保健藥品進行認真、反復(fù)篩選,最終確定將134種保健藥上報SDA,目前已有79種如愿以償上升為國標藥品,通過率為59%,在全國處于較高水平。其中三寶雙喜、榮發(fā)養(yǎng)顏寶、止脫生發(fā)散等正式成為國標藥品,可進入藥房由醫(yī)生處方開出;而花粉、蜂王漿等不符合藥品標準要求的原保健藥則自動棄權(quán)退出。他說,雖然我省通過率相對較高,但仍有大量產(chǎn)品“突然死亡”,這對那些產(chǎn)品品種單一的企業(yè)來說是致命的。
省藥監(jiān)局副局長林偉接受采訪時說,國家藥監(jiān)局自2000年3月起開始對全國中藥保健品進行整頓,有關(guān)通知規(guī)定:2002年12月31日前,撤銷各省級藥監(jiān)部門審批的全部“健字”批準文號,符合條件者,統(tǒng)一納入藥品管理,重新頒發(fā)批準文號;不符合者,撤銷其批準文號,不再生產(chǎn)。自2004年1月1日起“健字”藥品不得在市場上銷售。
中藥保健藥品是我國中醫(yī)藥寶庫的一部分,多年來在防病治病以及康復(fù)保健等方面起到了積極作用,但由于保健藥品一直由各地自行審批,技術(shù)要求掌握尺度不一,各地監(jiān)管力度也不盡相同,因此保健藥品市場中存在的問題也越來越多地暴露出來,給消費者造成了危害;新《藥品管理法》規(guī)定藥品只能有國家標準,不允許有地方標準,必須嚴格統(tǒng)一準入條件。
林偉副局長表示,經(jīng)過這次清理整頓,我國藥品、保健品市場秩序會明顯好轉(zhuǎn),一方面好的產(chǎn)品被國家吸納批準為藥品,其療效有可靠保證;另一方面只有輔助功效甚至魚目混珠者顯然不具備藥品的特點,被清理出藥品隊伍,這樣可確保群眾用藥安全有效。