人用狂犬病純化疫苗(Vero細(xì)胞)

人用狂犬病純化疫苗為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，是地鼠腎狂犬病疫苗的替代產(chǎn)品。該疫苗選用Vero細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)，可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，質(zhì)量穩(wěn)定，其安全性和效果均優(yōu)于地鼠腎狂犬病疫苗。

[作用和用途]本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

[組成與性狀]本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)適應(yīng)株，接種于Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑制成；疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉淀。

[規(guī)格]本品每安瓿為1．0ml。每次人用劑量1．0ml至少含2．5IU，暴露前預(yù)防注射3劑為l療程，暴露后治療注射5劑為1療程。

[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)]依據(jù)《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。

[接種對(duì)象]凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí)，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊消毒數(shù)次)，并及時(shí)按暴露后程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險(xiǎn)的人員的預(yù)防接種按暴露前程序接種。

[用法與用量]暴露后注射程序：一般咬傷者于0天(第l天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。嚴(yán)重咬傷者(頭、面、頸、手指、多部位3處咬傷者，咬傷皮膚或舔觸粘膜者)，應(yīng)按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同時(shí)，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸潤(rùn)咬傷局部和肌內(nèi)注射。聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢后再加強(qiáng)注射2～3劑疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加強(qiáng)。本疫苗供上臂三角肌肌內(nèi)注射。兒童應(yīng)在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。使用前將疫苗振搖成均勻懸液。暴露前注射程序：對(duì)未咬傷健康者預(yù)防接種，可按0天、7天、2l天接種程序注射3針。

[禁忌]由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無(wú)禁忌癥。

[副反應(yīng)及處理]注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者，可作對(duì)癥治療。

[注意事項(xiàng)](1)安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解后不清及有異物者均不可使用。(2)切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。

[貯藏]2-8℃避光保存。

（責(zé)任編輯：zxwq）