從中國醫(yī)藥報社5月24日舉辦的中藥注射劑風險控制專題座談會上了解到,經(jīng)過對中藥注射劑政策嚴管和積極引導(dǎo),已基本扭轉(zhuǎn)了中藥注射劑品種多、安全性無從評價的狀況。目前我國有中藥注射劑141個,在產(chǎn)企業(yè)154家,其中30個品種無企業(yè)生產(chǎn)。
座談會主要研討中藥注射劑風險控制核心環(huán)節(jié),全國中藥注射劑安全性再評價工作進展、要求,新時期中藥注射劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向等。與會專家、企業(yè)代表一致認為,目前引起中藥注射劑的不安全性因素主要包括:藥材原料不穩(wěn)定,現(xiàn)行生產(chǎn)工藝較為簡單、粗糙,現(xiàn)行的質(zhì)量標準欠完善,臨床配伍用藥的合理性缺乏,盲目配伍可導(dǎo)致不良反應(yīng)增加,中藥注射劑的微粒變化,患者的個體差異對藥物產(chǎn)生不同的反應(yīng)等。
中國中醫(yī)科學院院院長、中國工程院院士張伯禮表示,企業(yè)主動停產(chǎn)部分產(chǎn)品有利于風險控制。中藥注射劑是幾千年來中藥劑型的突破性創(chuàng)新,是業(yè)內(nèi)公認的現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展方向之一,但從研發(fā)至今僅幾十年,對待其應(yīng)具有辯證的、歷史的和科學的眼光。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用、監(jiān)管相關(guān)部門應(yīng)全力協(xié)作,制定合理、完善及漸進的產(chǎn)業(yè)政策,使中藥注射劑逐步淘汰落后的品種,提高市場準入標準,鼓勵采用高新技術(shù)手段消除安全隱患,實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,增強中藥國際競爭力。
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