兒童專用藥存在的一些常見問(wèn)題

缺少兒童藥劑，成人藥品被分割使用

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上許多藥品只有成人規(guī)格，沒有兒童劑型。不少藥品說(shuō)明書上只標(biāo)出兒童每公斤體重用量，或“兒童酌減”字樣，使用時(shí)很難把握。比如，抗過(guò)敏藥“非那根”，說(shuō)明書上標(biāo)出的兒童常用量為1/2片或1/3片，導(dǎo)致的問(wèn)題就是服藥量不準(zhǔn)確，且容易造成污染。而對(duì)于膠囊或糖衣片來(lái)說(shuō)，分割使用則失去了其特有的保護(hù)、遮味、隔離等作用，不僅降低了藥物本身的療效，還加重了不良反應(yīng)。尤其是比較新的劑型。

自行改變藥物的給藥途徑，改變藥物的劑型

由于市場(chǎng)上缺乏適合兒童的藥物劑型，許多醫(yī)生只得將某些藥物改變給藥途徑，用于患病兒童。比如，將慶大霉素針劑給兒童口服；將“病毒唑注射液”改為外用滴鼻劑治療兒童病毒性流感。這樣做的弊端是，不僅加重了患兒家屬的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更重要的是，不同的劑型有不同的特點(diǎn)，輔料也不相同，改變給藥途徑則必定會(huì)影響吸收和治療效果，甚至還會(huì)引起不良反應(yīng)。

包裝粗糙，警示不清

大部分兒童家長(zhǎng)缺少專業(yè)知識(shí)，因此對(duì)藥物的包裝、說(shuō)明書、兒童警示標(biāo)簽等提出了較高的要求。只有這樣的藥品，他們才敢于接受?？蓢?guó)內(nèi)占市場(chǎng)絕大的份額國(guó)產(chǎn)藥物生產(chǎn)企業(yè)不了解消費(fèi)者心理，以至包裝粗糙、標(biāo)識(shí)不明、警示不清的藥物充斥藥品市場(chǎng)，不僅給患者帶來(lái)極大的不方便，還容易出現(xiàn)兒童錯(cuò)食、誤用的現(xiàn)象。相比之下，一些獨(dú)資、合資藥廠生產(chǎn)的藥品在這方面做的比較好。

新藥上市前的臨床實(shí)驗(yàn)不包括兒童，新藥上市沒有兒童用藥的資料。

目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)新藥一般只針對(duì)成人，臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)也只有成人的數(shù)據(jù)，但新藥上市后卻對(duì)兒童采取分劑量使用的辦法。由于沒有兒童用藥的各種藥學(xué)資料，因此，針對(duì)兒童的服用劑量，給藥間隔等也缺乏科學(xué)依據(jù)，均有可能出現(xiàn)錯(cuò)誤，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，對(duì)兒童造成危害。

針對(duì)兒童生理特點(diǎn)嚴(yán)把用藥關(guān)

兒童的生理特點(diǎn)是新陳代謝旺盛，因此藥物在其體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的過(guò)程一般比較快，若以體重比較，其用藥劑量較成人大。

因兒童自身的生理特點(diǎn)，影響藥物分布的因素也很多。

其中包括血腦屏障發(fā)育不完善。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明許多藥物易于通過(guò)幼小動(dòng)物的血腦屏障。兒童有較多的細(xì)胞外液，服藥后，細(xì)胞外液所含的藥物濃度低，而細(xì)胞內(nèi)液藥物濃度較成人高。

兒童機(jī)體內(nèi)所含脂肪少，脂溶性藥物不易與之完全結(jié)合，使血液中游離濃度大，易中毒。

代謝能力弱，其肝臟功能發(fā)育不完善，對(duì)經(jīng)肝臟代謝的藥物清除較慢，導(dǎo)致一些藥物的半衰期延長(zhǎng)。

腎臟排泄慢，腎臟功能發(fā)育不全，排泄藥物的能力弱，致使有藥理毒性的代謝等物在體內(nèi)蓄積。