近年來，注射美容針劑以“無痛、快速、不開刀、見效快”的特點迅速贏得愛美女性的青睞，然而巨大的市場需求常常使得正規(guī)美容針劑供不應(yīng)求。于是，在巨額利潤的刺激下，一些不法分子企圖通過走私來獲取暴利。近日，深圳皇崗海關(guān)在皇崗口岸旅檢渠道對一旅客行李進行檢查時，查出114盒REVOFIL美容用注射藥劑。
深圳海關(guān)查獲罕見美容針劑REVOFIL
5月22日晚21時，一名韓國籍男子在未向海關(guān)做任何申報的情況下，手捧一個泡沫塑料箱從皇崗口岸旅檢入境大廳入境。經(jīng)過開箱檢查，皇崗海關(guān)關(guān)員發(fā)現(xiàn)箱中裝著很多冰袋，而冰袋之間放著一盒一盒的物品，每個盒子只有一個U盤的大小，盒子表面印有英文單詞，從外包裝看起來很像是藥品，一共有114盒。經(jīng)鑒定，這些物品是一種注射藥劑，主要用于整形美容。
據(jù)皇崗海關(guān)關(guān)員介紹，當(dāng)事人私自攜帶入境的這些注射藥劑并沒有經(jīng)過檢驗檢疫等相關(guān)部門的檢驗。由于目前市場上流行的美容用注射藥劑中常常含有肉毒桿菌等微生物，因此這類物品是口岸部門重點監(jiān)管的特殊物品。這類物品如果未經(jīng)正常渠道入境，很可能對社會安全、人民生命健康產(chǎn)生不良影響。
根據(jù)規(guī)定，個人攜帶進出境的行李物品應(yīng)在自用、合理數(shù)量范圍以內(nèi)。攜帶特殊藥劑、動植物產(chǎn)品、生物制品、血液制品等入境時，必須向海關(guān)申報，并且提供相關(guān)部門的許可、檢驗、檢疫證明等。
REVOFIL到底是何物？
眾所周知，目前我國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注射美容針劑只有5種，即瑞藍2、逸美、雙美1號、保妥適、愛貝芙，出于“麻痹”愛美女性的需要，一些走私和造假分子多以前面這幾種獲批品牌為參考，因此國內(nèi)市場很少見REVOFIL這種不知名的品牌。
難道REVOFIL這個品牌是最近獲批進入了中國市場的？于是，小編在國家藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上進行查詢，結(jié)果沒有相關(guān)信息。在百度上搜索，發(fā)現(xiàn)有關(guān)REVOFIL的報道也是寥寥無幾，唯一的一篇報道稱REVOFIL是由韓國著名生物科技公司Caregen（也稱韓國安炫公司）生產(chǎn)的玻尿酸，該公司從06年開始和國內(nèi)廣州某化妝品公司進行合作，推廣旗下的美容產(chǎn)品。不過，并不涉及REVOFIL這種注射美容針劑。
據(jù)悉，REVOFIL世界上第一種基于透明質(zhì)酸（也叫玻尿酸）和仿生多肽的美容材料，它可以刺激自身膠原蛋白和彈性蛋白的合成，所以比傳統(tǒng)的玻尿酸產(chǎn)品效果要持久。目前，REVOFIL有三個型號，分別是REVOFILFine、REVOFILPlus、REVOFILUltra，它們可用于嫩膚、除皺、豐唇、隆胸及其他皮膚凹陷填充。
不過，REVOFIL是否獲得國際權(quán)威藥監(jiān)部門（如FDA）的認證還不得而知，目前，至少還未得到我國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。因此，為了從安全角度出發(fā)，這種走私來的玻尿酸產(chǎn)品一定不要輕易注射。
我國只批準(zhǔn)了2種玻尿酸
玻尿酸，又叫透明質(zhì)酸，被大家熟知是因臺灣明星大S在《揭發(fā)女明星――美容大王2》一書中，將其形容為“明星如果沒有玻尿酸的話，她們可能會死！只要演藝事業(yè)蓬勃發(fā)展的地方，就需要玻尿酸的存在”。因其強大的吸水功能，現(xiàn)被廣泛用于除皺、塑形。目前，我國有2款玻尿酸產(chǎn)品被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)使用，即瑞典Q-Med公司生產(chǎn)的Restylane（瑞藍2）和北京愛美客生物科技有限公司生產(chǎn)的EME逸美。除此之外，世界上還有3家著名公司生產(chǎn)的玻尿酸還沒有被批準(zhǔn)進入中國市場。
瑞典Q-Med公司是一家以開發(fā)、生產(chǎn)、銷售整形美容和醫(yī)療植入產(chǎn)品的醫(yī)療公司，主要致力于透明質(zhì)酸的商業(yè)化研究、生產(chǎn)和銷售。其于1995年底完成穩(wěn)定透明質(zhì)酸的開發(fā)并申請了專利，這項專利貫穿了整個公司的產(chǎn)品開發(fā)。1996年底，該公司的第一個產(chǎn)品Restylane獲歐洲CE認證通過上市，2003年12月獲美國FDA批準(zhǔn)進入美國市場，是第一個獲美國FDA批準(zhǔn)的透明質(zhì)酸類整形美容除皺產(chǎn)品。2007年，Q-Med的另一個產(chǎn)品Perlane獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市。2008年12月，Q-Med公司生產(chǎn)的瑞藍2（Restylane）玻尿酸獲得中國國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，得以打入中國市場。
EME逸美玻尿酸由北京愛美客生物科技有限公司生產(chǎn)，于2009年10月獲國家SFDA正式批準(zhǔn)上市，是唯一一款面部多部位適用的注射去皺塑型產(chǎn)品。臨床試驗證明，由于逸美是復(fù)合制劑，含有纖維素成份，其注射效果不但優(yōu)于目前交聯(lián)的透明質(zhì)酸填充劑，而且在安全性上大大優(yōu)于帶微球的注射填充劑，與當(dāng)前批準(zhǔn)的透明質(zhì)酸相比，療效的維持時間可達1～2年，并發(fā)癥極其罕見。
（責(zé)任編輯：zxwq）
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