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鈣泊三醇軟膏治療慢性斑塊狀銀屑病的雙盲對(duì)照觀察

發(fā)布時(shí)間： 2016-07-11 18:13:43      來(lái)源：健康族
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鈣泊三醇軟膏治療慢性斑塊狀銀屑病的雙盲對(duì)照觀察中華皮膚科雜志1998年第2期第31卷藥物與臨床作者：常寶珠顧恒陳煒申國(guó)慶廖光戰(zhàn)鄭志菊陳琴芳曹寧校張小華單位：210042南京，

鈣泊三醇軟膏治療慢性斑塊狀銀屑病的雙盲對(duì)照觀察

中華皮膚科雜志1998年第2期第31卷藥物與臨床

作者：常寶珠顧恒陳煒申國(guó)慶廖光戰(zhàn)鄭志菊陳琴芳曹寧校張小華

單位：210042南京，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所

鈣泊三醇軟膏（大力士）自1995年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)后，國(guó)內(nèi)已有單用鈣泊三醇軟膏及聯(lián)合去炎松軟膏治療尋常型銀屑病的報(bào)道［1，2］。我們于1996年11月至1997年11月應(yīng)用鈣泊三醇軟膏與安慰劑軟膏對(duì)照治療慢性斑塊狀銀屑病42例，初步報(bào)道如下。

附表鈣泊三醇軟膏與安慰劑軟膏治療銀屑病各階段PASI的評(píng)分比較

組別例數(shù)療前療后2周療后4周療后6周療后8周鈣泊三醇組428.64±4.576.70±3.892.32±1.941.65±1.070.46±0.26安慰劑組428.84±4.258.31±4.677.84±4.296.32±3.946.32±3.94t值-0.211.714.564.645.98P值-＞0.05＞0.05＜0.01＜0.01＜0.01一、材料與方法病例選擇：選擇皮損分布較為對(duì)稱的慢性斑塊狀住院及門診患者作為治療觀察對(duì)象。采用自身兩側(cè)雙盲對(duì)照，隨機(jī)分組。42例患者中男24例，女18例，年齡22～54歲，平均年齡36.43歲。病程10個(gè)月至28年，平均病程8.16年?；颊咴诮齻€(gè)月內(nèi)均無(wú)系統(tǒng)用皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑治療史，半年內(nèi)未用過(guò)維A酸治療。

方法：鈣泊三醇軟膏（濃度50μg/g）由丹麥利昂制藥有限公司提供。安慰劑軟膏由本單位制劑室提供，劑型與鈣泊三醇軟膏相同。這兩種制劑用同樣包裝盒分裝，藥盒上分別標(biāo)記Ⅰ、Ⅱ軟膏，交專人保管并負(fù)責(zé)藥物發(fā)放。治療前，首先填寫觀察表，由2位醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)患者的皮損面積及嚴(yán)重程度按PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，然后用抽簽法確定左、右側(cè)應(yīng)用的制劑。兩種制劑均每日外涂皮損2次。頭面、腋下、腹股溝處禁用。每周外用鈣泊三醇軟膏總量不超過(guò)100g，用藥后每1～2周觀察隨訪一次，并記錄消退情況、PASI評(píng)分及不良反應(yīng)（包括皮膚刺激反應(yīng)，瘙癢等）。在治療前及治療后4周、8周時(shí)作血、尿常規(guī)，肝腎功能及血清鈣濃度測(cè)定。

療效判斷：按PASI分值減少的百分率劃為6個(gè)等級(jí)，即PASI分值降低＞90%以上為極有效；降低70%～90%為顯效；降低40%～69%為有效；降低20%～39%為輕度有效；降低＜20%為無(wú)效。PASI分值升高或因明顯刺激而被迫停藥者為惡化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：42例治療前后PASI分值比較用t檢驗(yàn)。有效率比較用χ２檢驗(yàn)。

二、結(jié)果

42例自身之兩側(cè)分別應(yīng)用鈣泊三醇軟膏（治療側(cè)）及安慰劑軟膏（對(duì)照側(cè)），治療前后PASI分值的變化見(jiàn)附表。

兩種制劑治療前雙側(cè)皮損的面積和嚴(yán)重程度經(jīng)t檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異，故有可比性。在治療第2周時(shí)，雙側(cè)皮損的PASI分值t檢驗(yàn)尚無(wú)顯著性差異；但在治療的第4、6、8周時(shí)，治療側(cè)PASI分值與對(duì)照側(cè)對(duì)比經(jīng)t檢驗(yàn)，則均有顯著性差異。

鈣泊三醇軟膏總有效率為95.24%（40/42），顯效率達(dá)71.43%（30/42），無(wú)效2例（2/42），占4.76%。安慰劑軟膏有效率為16.67%（7/42）。治療側(cè)與對(duì)照側(cè)在治療的第2、4、6、8周時(shí)其有效率經(jīng)χ２檢驗(yàn)（χ２值分別為2.84、4.87、6.91、8.49),除第二周外，均有顯著性差異（P＜0.01)。鈣泊三醇軟膏治療2周內(nèi)有2例在原皮損處及其周圍的皮膚發(fā)生紅斑、瘙癢加重（其中1例放棄治療），1例給予外用去炎松霜，3天后癥狀消失，繼續(xù)用原來(lái)治療至痊愈。另外，治愈后有47.62%（20/42）的病例皮損處留下色素沉著。

療效評(píng)價(jià):對(duì)鈣泊三醇軟膏治療慢性斑塊狀銀屑病，90%（38/42）患者滿意，95%（40/42）醫(yī)生滿意。而安慰劑治療組，有2例發(fā)生新皮疹，患者對(duì)安慰劑治療均不滿意。治療前后經(jīng)血、尿常規(guī)，肝腎功能及血鈣測(cè)定均未見(jiàn)明顯變化。

三、討論

研究已證明鈣泊三醇具有抑制細(xì)胞增殖和促進(jìn)細(xì)胞分化的作用，最明顯的變化是表皮、真皮炎癥浸潤(rùn)減輕，中性粒細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞顯著減少，它具有直接抗炎作用，治療結(jié)果也證實(shí)了這種作用。我們單獨(dú)使用鈣泊三醇軟膏治療慢性斑塊狀銀屑病取得了71.43%的顯著改善，這與美國(guó)10個(gè)醫(yī)療中心247例患者隨機(jī)分別用0.005%鈣泊三醇軟膏及賦形劑對(duì)照觀察結(jié)果相接近［3］，證明該藥是治療慢性斑塊狀銀屑病的較好藥物。

本觀察中90%的患者較為滿意，且在治療中及治療后血鈣、肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)均無(wú)異常改變。僅有2例在治療2周內(nèi)局部發(fā)生刺激，外用去炎松霜治療后癥狀很快消失，繼續(xù)治療再無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。紅斑明顯的患者，在早期用鈣泊三醇軟膏的同時(shí)短期外用皮質(zhì)類固醇，是否可加速紅斑消退、提高療效并縮短療程等，有待進(jìn)一步研究。另外在治愈病例中，有47.62%（20/42）留有色素沉著，其消退時(shí)間仍在觀察中。總之，對(duì)慢性斑塊狀銀屑病，鈣泊三醇軟膏不失為一種新型安全而有效的外用制劑，而且無(wú)色無(wú)味，使用方便，值得臨床推廣使用。

志謝邵長(zhǎng)庚教授、李光中教授指導(dǎo)

參考文獻(xiàn)

1涂平,張建中,楊海珍,等.鈣泊三醇軟膏治療尋常型銀屑病.中華皮膚科雜志,1995,28：346-347.

2段周英,張建中,馬圣清.鈣泊三醇軟膏與去炎松軟膏治療尋常型銀屑病療效比較.北京醫(yī)學(xué),1996,18：53-55.

3HightonA,QuellJ.Calcipotrienestudygroup.calcipotrieneointment0.005%forpsoriasis:asafetyandefficacystudy.JAmAcadDermatol,1995,32:67-72.

(收稿：1997-11-25修回：1998-03-17)

（責(zé)任編輯：zxwq）

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