政協(xié)委員：應該對藥品審批權設監(jiān)督機制

　　

立即到健康社區(qū)參與熱門討論　　李連達、中國工程院院士、全國政協(xié)委員

　　“兩會”召開前夕，國家食品藥品監(jiān)督管理局邀請醫(yī)藥衛(wèi)生領域的部分在京全國人大代表和政協(xié)委員舉行座談，認真聽取他們對食品藥品監(jiān)管工作的意見和建議。座談會上，全國政協(xié)委員、中國工程院院士李連達坦率地表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局應認真總結幾年來的經(jīng)驗教訓，振奮精神，進一步加大整頓力度，從根本上解決藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中存在的問題。

　　3月5日，在政協(xié)委員駐地二十一世紀飯店，記者就藥品監(jiān)管工作中存在的問題采訪了李連達委員。

　　記者“齊二藥”、“欣弗”事件到今年年初的佰易問題藥品風波，再加上鄭筱萸、郝和平、曹文莊等高官的相繼落馬，問題藥品幾乎是在第一時間和藥監(jiān)官員的腐敗案聯(lián)系在了一起。在您看來，我國的藥品監(jiān)管工作問題到底出在哪里呢？

　　李連達，管理藥品的人本身出了問題，這就很難管好藥品了。當然，藥監(jiān)系統(tǒng)的大多數(shù)人還是認真負責的，并不是所有的人都有問題，但是一些主要負責人出了問題，影響就比較大了。另一方面，關于藥品審批管理的一些政策、法規(guī)，現(xiàn)在看起來不完善，有一些漏洞，而這些漏洞又被不法分子鉆了空子，于是就造成了藥品市場管理的混亂局面。比如，在新藥審批方面，去年就批了六七千種新藥，而真正的新藥其實沒有多少，很多所謂的新藥，都是通過改劑型、改藥名的方式而生成的，藥廠生產(chǎn)這些“新藥”的目的不是為了提高藥品質(zhì)量而是為了追求利潤。這些問題的發(fā)生就和現(xiàn)行藥品注冊管理法存在的缺陷有關，按照這個規(guī)定，藥品很容易通過改頭換面的方式蒙混過關，最終拿到新藥證書。

　　記者，國家食品藥品監(jiān)督管理局也加大了監(jiān)管力度，近期頒布了一系列藥監(jiān)新政，包括藥品飛行檢查制度、駐廠監(jiān)督員制度和今年計劃實施的藥品審批集體負責制，您怎樣看待這些新舉措？

　　李連達，但是我認為，這些措施只能治標，還不能從根本上解決問題。以駐廠監(jiān)督員來說，我國有那么多藥廠，得派多少人？誰來養(yǎng)活這些人？是國家增加編制還是企業(yè)出錢？駐廠以后，監(jiān)督員整年待在藥廠里，這些人在廠里能保持多久的公正性、嚴肅性？當然，我相信大部分駐廠監(jiān)督員是經(jīng)得起考驗的，但也不排除個別人時間久了就會出現(xiàn)問題的可能。因此，只能說在目前情況下這些措施能夠解決一些問題。

　　記者，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞做客中國政府網(wǎng)，在回應公眾關心的問題時坦承：“少數(shù)人讓整個藥監(jiān)系統(tǒng)蒙羞，我們很痛心。”您認為，該如何從根本上解決藥監(jiān)系統(tǒng)存在的弊端呢？

　　李連達；二是要完善相關政策法規(guī)，監(jiān)管措施要得力。內(nèi)因是根本，外因是條件，在權力高度集中且缺乏監(jiān)管的情況下就很容易出現(xiàn)問題。比如一個人握有審批大權，而這個審批權又很容易換來錢，那他腐敗起來就很方便。權力高度集中不是好事，要適當?shù)胤稚嗔?；此外，對權力要進行必要的監(jiān)督，只有在有效的監(jiān)督下，權力才能發(fā)揮好的作用，如果權力失控，就會為腐敗創(chuàng)造條件。具體到藥品監(jiān)管部門，就是對于藥品審批權應該設立相應的監(jiān)督機制。

　　最后說一句，學術界也非常關心藥品監(jiān)管工作，我們愿意積極配合相關部門采取有效措施，希望能夠盡快扭轉(zhuǎn)目前藥品監(jiān)管工作的被動局面。