據(jù)了解，曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對癥治療。1978年，法國施維雅藥廠研制的曲美他嗪在法國獲得上市許可，目前曲美他嗪在全球90多個(gè)國家上市。2000年，曲美他嗪在我國上市，目前有片劑（20mg）和緩釋片劑（35mg）兩種劑型，涉及生產(chǎn)企業(yè)11家。
近期，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。截至2013年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中共收到曲美他嗪不良反應(yīng)/事件報(bào)告1609例，其中嚴(yán)重報(bào)告21例，占報(bào)告總數(shù)的1.3%，無死亡病例。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：曲美他嗪僅用于對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。
同時(shí)，帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）者，也禁止使用曲美他嗪。
此外，使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征（震顫，運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。
國家食藥監(jiān)總局表示，中度腎功能損害（肌酐清除率30-60ml/min）患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
(編輯：丁言旭）
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