關(guān)于兒科用藥未來研發(fā)重點包括毒副作用

　　現(xiàn)在越來越多的人意識到兒童不合理用藥的危害，為什么不合理用藥現(xiàn)象會持續(xù)存在?不合理用藥不僅造成醫(yī)藥資源、經(jīng)濟上的浪費，甚至出現(xiàn)毒性反應(yīng)及藥源性疾病。北京中醫(yī)行業(yè)調(diào)查目前兒童用藥的現(xiàn)狀發(fā)現(xiàn)。0 - 1 4歲兒童藥僅占16.6%、3500多種藥物制劑中兒童用藥不足2%、90%的藥品沒有兒童裝、102種中成藥只有1個兒童專用品種、6000多個藥廠中只有10余家專門生產(chǎn)兒童用藥、產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

　　“而醫(yī)生走在非法執(zhí)業(yè)的邊緣———50%兒童用藥超說明。”他說，造成這些狀況的原因有，藥廠不關(guān)注兒童用藥研發(fā)。兒童用藥市場需求在500億元左右，可市場不穩(wěn)定，廠家不愿意貿(mào)然投資。

　　出于倫理問題，招募兒童臨床試驗人員非常難。兒童藥物試驗經(jīng)驗不足，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高。在我國，2006年參加國家A D R監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告的相關(guān)數(shù)據(jù)，兒童服藥不良反應(yīng)發(fā)生率達12.9%，其中新生兒達24.4%，成人僅6.9%。

　　此外，研發(fā)成本急劇上升，可缺乏政策支持。但是，很多專家都表示，兒童用藥目前也有發(fā)展的機遇，國家食藥總局開始支持兒童仿制藥的發(fā)展。藥品企業(yè)可在四方面有所作為：一是開發(fā)適于不同年齡段兒童使用的劑型和規(guī)格的藥品;二是創(chuàng)新藥申報時一并申報兒童劑型和規(guī)格;三是開發(fā)針對兒童特殊疾病、罕見病研究的創(chuàng)新藥;四是申請仿制藥的兒童用規(guī)格和劑型。

　　專家認(rèn)為，毒副反應(yīng)是未來兒科中成藥研發(fā)的重點。此外，還可包括，兒童特有疾病、特殊用藥的研發(fā);兒童常見病、多發(fā)病，選用兒童特點的新藥研究及老藥二次研究;兒童用藥的劑量、次數(shù)、療程的研究;兒童用藥的安全性研究，常見毒副作用，對生長發(fā)育及遠期預(yù)后有重要影響的毒副作用及后遺癥等的預(yù)防和治療的研究。