日前，世界衛(wèi)生組織（WHO）官員在美國(guó)亞特蘭大市召開(kāi)的國(guó)際腫瘤學(xué)年會(huì)上提出警告說(shuō)，到明年，癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，2007年全球新確診的腫瘤病人多達(dá)1200萬(wàn)人，而過(guò)去幾年來(lái)全球每年死于癌癥的病人高達(dá)700萬(wàn)人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。
WHO官員還說(shuō)，中國(guó)、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國(guó)將成為世界肺癌高發(fā)國(guó)，因?yàn)樯鲜鰢?guó)家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上，而吸煙是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的誘發(fā)肺癌的一大原因。同時(shí)，以美國(guó)為首的西方發(fā)達(dá)國(guó)家癌癥的發(fā)病率同樣居高不下。在此情況下，世界抗腫瘤藥物市場(chǎng)處在急速增長(zhǎng)中。
市場(chǎng)空間將達(dá)800億美元
國(guó)際貨幣基金組織（IMF）負(fù)責(zé)人預(yù)測(cè)：今后幾年，有“金磚四國(guó)”之稱的中國(guó)、印度、巴西和俄羅斯將成為世界增長(zhǎng)最快的抗腫瘤藥物市場(chǎng)。全球抗癌藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將達(dá)15%，大大超過(guò)其它藥物的增長(zhǎng)率，到2012年，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售總額將達(dá)到800億美元左右。
記者在采訪中了解到，在過(guò)去幾年中，世界抗腫瘤藥物市場(chǎng)一直都在增長(zhǎng)。美國(guó)醫(yī)藥咨詢公司Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總銷售額為240億美元，2008年猛增至480億美元，2009年將達(dá)到550億美元或更高。
以抗乳腺癌藥物為例，預(yù)計(jì)到2012年，世界抗乳腺癌藥物市場(chǎng)銷售總額將達(dá)60億美元，而2002年僅為27億美元，平均年增長(zhǎng)率高達(dá)20%以上。迄今為止，世界各國(guó)臨床醫(yī)學(xué)界除了不斷研發(fā)抗腫瘤藥物注射液外，一些制藥公司還在積極開(kāi)發(fā)抗癌疫苗，包括預(yù)防前列腺癌的疫苗、預(yù)防“人乳頭樣病毒”所引起的宮頸癌疫苗、預(yù)防病毒性肝癌的疫苗等。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)：目前美國(guó)正在研制的預(yù)防癌癥的生物工程疫苗至少有二三十種之多，它們一旦投放市場(chǎng)，必將大大提升全球腫瘤藥物市場(chǎng)的銷售額。
適當(dāng)?shù)募?xì)胞模型成研發(fā)焦點(diǎn)
上海一家研發(fā)企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者：“無(wú)論抗腫瘤藥物市場(chǎng)如何轉(zhuǎn)變，其整體發(fā)展仍然面臨著共同的挑戰(zhàn)，即高淘汰率和藥物抗性，前者延長(zhǎng)了藥物研發(fā)平均時(shí)間和提高了研發(fā)投入，后者限制了藥物市場(chǎng)。但由于抗腫瘤藥物的產(chǎn)生機(jī)理基本明確，也為研發(fā)企業(yè)提供了極大的市場(chǎng)潛力和發(fā)展機(jī)遇。”
該負(fù)責(zé)人稱，高淘汰率和藥物抗性一直是抗腫瘤藥物發(fā)展的限制因素。受臨床前研究的細(xì)胞模型和動(dòng)物模型很不完善、臨床研究風(fēng)險(xiǎn)大且費(fèi)用很高、存在審批風(fēng)險(xiǎn)等因素的制約，抗腫瘤藥物研發(fā)頻頻受阻。造成的尷尬局面就是盡管臨床上缺乏藥物，一般規(guī)模的制藥企業(yè)卻無(wú)力問(wèn)津，由于抗腫瘤藥物市場(chǎng)的快速擴(kuò)張，幾乎所有大規(guī)模的制藥公司都在增加研發(fā)投入。
天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤研究中心研究員張寧指出：“抗腫瘤藥物研發(fā)市場(chǎng)既有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。目前，抗腫瘤藥物的研發(fā)趨勢(shì)包括發(fā)展有效的臨床前藥物評(píng)價(jià)模型、以分子醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的腫瘤個(gè)性化治療以及靶向治療（精確制導(dǎo)）和細(xì)胞毒治療（火力打擊）相結(jié)合的腫瘤治療方案。就中國(guó)而言，受國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、資金支持、產(chǎn)品審批優(yōu)化、自主定價(jià)等因素的影響，抗腫瘤藥物研發(fā)雖是困難重重，但潛力巨大。”
張寧認(rèn)為，造成抗腫瘤藥物失敗的原因是多方面的，目前的動(dòng)物模型不能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)人對(duì)藥物的反應(yīng)是最主要的原因之一。所以，發(fā)展新的、適當(dāng)?shù)募?xì)胞模型和動(dòng)物模型非常重要。另外，抗腫瘤藥物的發(fā)展應(yīng)充分考慮個(gè)性化治療趨勢(shì)。最初的抗腫瘤藥物治療，其原則是基于腫瘤發(fā)生的“位置”作為同一種疾病治療。
之后，利用組織診斷把在同一位置上發(fā)生的腫瘤分為不同“組織型”，治療原則更多的依靠統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)挑選藥物。然而，對(duì)腫瘤進(jìn)行分子分型發(fā)現(xiàn)無(wú)論以“位置”還是組織分型為治療基礎(chǔ)都是不正確的，無(wú)法正確指導(dǎo)治療特別是靶向治療。
據(jù)了解，數(shù)十年來(lái)，發(fā)展抗腫瘤治療藥物的主要目的之一是發(fā)展一種通用的方法使腫瘤細(xì)胞對(duì)細(xì)胞毒藥物更加敏感，但并不明顯增加對(duì)正常細(xì)胞的毒性。通過(guò)多年的臨床實(shí)踐表明未來(lái)抗腫瘤藥物研發(fā)的重點(diǎn)是應(yīng)用更合理的靶向和細(xì)胞毒藥物的組合方式以達(dá)到更佳的治療效果。
國(guó)內(nèi)企業(yè)如何發(fā)力
有關(guān)專家指出，由于原創(chuàng)抗腫瘤藥物研發(fā)的成本非常昂貴，而且已經(jīng)出現(xiàn)了對(duì)抗腫瘤藥物的人種之間的差異。所以，中國(guó)要發(fā)展抗腫瘤藥物只有走自己的道路。
張寧亦表示，要搶占抗腫瘤藥物研發(fā)的制高點(diǎn)，一是基礎(chǔ)研究要破解在腫瘤發(fā)生發(fā)展中起關(guān)鍵作用的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路或過(guò)程，為靶向治療提供基礎(chǔ)。我國(guó)近幾年對(duì)生命科學(xué)的投入有大幅度增長(zhǎng)，基礎(chǔ)研究在國(guó)家“973”計(jì)劃的支持下也有很大進(jìn)步，但是還不足以作為抗腫瘤藥物發(fā)展的有力支撐。另一個(gè)必須深入的領(lǐng)域是發(fā)展評(píng)價(jià)藥物的細(xì)胞和動(dòng)物模型，這是大大促進(jìn)我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)、使我國(guó)在國(guó)際上具有競(jìng)爭(zhēng)力的基點(diǎn)，也是在我國(guó)研究經(jīng)費(fèi)極為有限的情況下所必須采取的措施。
在加強(qiáng)基礎(chǔ)研究的同時(shí)，也要加強(qiáng)臨床研究，二是要把研發(fā)細(xì)胞毒和靶向治療藥物并舉。從我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)的實(shí)際情況看，堅(jiān)持發(fā)展細(xì)胞毒藥物是明智的。三是密切關(guān)注新型抗腫瘤藥物，近幾年抗腫瘤藥物呈現(xiàn)出多元化的特點(diǎn)。蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥、植物抗癌藥與傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥（化療藥）相比，對(duì)人體毒副作用較小，未來(lái)必將成為國(guó)際抗癌藥物市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。除此之外，腫瘤納米技術(shù)產(chǎn)品作為國(guó)際科學(xué)前沿藥物，也將成為未來(lái)市場(chǎng)上一大類主導(dǎo)產(chǎn)品。
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