“審批灰幕”是藥價虛高的重要源頭

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員因涉嫌受賄被檢察機關刑事拘留。

（《京華時報》2月7日報道）

一個媒體反復引用的數(shù)據(jù)是：僅2004一年，藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報批，而同期美國ＦＤＡ受理的新藥報批數(shù)量僅為148種。這個“奇跡”反映出兩個基本事實：一是藥商具有強烈的申報新藥沖動，二是政府藥品監(jiān)管部門的審批把關極為寬松。

對于藥商而言，新藥意味著高額利潤，因為拿到了“新藥”就等于獲得了單獨定價的權力。在政府定價藥品連續(xù)降價的背景下，藥商們以驚人的速度“開拓創(chuàng)新”，或是在藥品里添加些無用成分，或是改變藥品規(guī)格，制造出一批“仿制藥”，批上“新藥”的外衣，再投入大量“公關費”進行申報。

對于審批部門而言，審批新藥的權力實在太大且太容易變現(xiàn)了。美國FDA通常需要六到八年的時間才能完成對某種新藥的審批全過程，而我國藥品監(jiān)管部門則顯得效率極高。這種“把關不嚴”的高效率背后，恐怕存在著大量的灰色和黑色交易。藥品注冊司是整個新藥審批過程中至關重要的環(huán)節(jié)，成為腐敗的高風險區(qū)更是幾乎不可避免。

“審批灰幕”下的官員和藥商實現(xiàn)“雙贏”后，大量企業(yè)自行定價的高價藥涌入市場。在同樣灰色的流通領域內(nèi)，在無數(shù)次權力與金錢的交易之后，越來越多的高價藥品占據(jù)了一線市場。同時，大量高價“新藥”的面市大大削減了政府降價政策的調(diào)控效果，降價的幅度再大也趕不上藥品“創(chuàng)新”的速度。

透過若隱若現(xiàn)的“審批灰幕”，人們已經(jīng)依稀看到藥價虛高的重要原因之一。當追逐巨額經(jīng)濟利益的沖動驅(qū)使資本與權力聯(lián)起手來，本應普濟公眾的醫(yī)藥事業(yè)可能會變成馬力強勁的“抽水機”，抽空普通百姓的錢包。因此，要真正解決藥價虛高問題，不僅要對藥商、醫(yī)療機構下手，還不可忽視政府管制部門自身的弊病。