據(jù)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》報(bào)道近日,國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA?雪多名官員落馬,有關(guān)人士稱(chēng),監(jiān)管不力造成源頭腐敗。
國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA?雪是在1998年3月國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后設(shè)置的新單位,目的是建立一個(gè)“統(tǒng)一、權(quán)威、高效”的藥品監(jiān)管新體制。2003年,SFDA合并衛(wèi)生部的食品管理職能,負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào),依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處。
“SFDA的建立是模仿美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)。但SFDA還遠(yuǎn)未完善?!敝袊?guó)社科院的余暉教授告訴記者。
數(shù)據(jù)顯示,2004年,中國(guó)SFDA受理了10009種新藥申請(qǐng),而美國(guó)FDA僅受理了148種。由于國(guó)家規(guī)定企業(yè)對(duì)新藥擁有自主定價(jià)權(quán),因此眾多藥企競(jìng)相申報(bào)新藥。
在通過(guò)認(rèn)證的藥品企業(yè)里,盲目投資和重復(fù)建設(shè)的仍然相當(dāng)嚴(yán)重。GMP認(rèn)證花費(fèi)了企業(yè)2000~3000萬(wàn)的資金,加上認(rèn)證后的產(chǎn)能擴(kuò)大,醫(yī)藥企業(yè)往往只好千方百計(jì)地希望拿到新藥的生產(chǎn)批文,把自己的損失轉(zhuǎn)加到患者身上。
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