被封殺魚腥草部分解凍

昨天，記者從有關(guān)部門獲悉，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，從今年6月份起被暫停使用的魚腥草注射液(肌內(nèi)注射)可在具備相關(guān)條件后恢復(fù)使用。被暫停使用的注射液又恢復(fù)使用，其安全性能否得到保障；從暫停使用到恢復(fù)使用經(jīng)歷著怎樣的過程，成了眾多省會(huì)市民關(guān)注的問題。

■說明書安全提示功能增強(qiáng)

記者了解到，根據(jù)要求，給藥途徑為肌內(nèi)注射的含魚腥草或新魚腥草素鈉注射劑生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)恢復(fù)本企業(yè)品種的使用前必須完成修訂說明書。說明書中注明“警告：本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)！”字樣。

此外，新說明書樣稿中“不良反應(yīng)”一項(xiàng)陳述更詳細(xì)，列明了“藥品可能導(dǎo)致的嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，如過敏性休克、肺水腫、喉水腫”等。同時(shí)，為了提高患者用藥安全，新的說明書還應(yīng)按要求明確標(biāo)示出用藥禁忌以及用藥注意事項(xiàng)。

■發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告

石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從魚腥草相關(guān)藥品被暫停使用到對(duì)其安全性進(jìn)行鑒定，再到有條件部分恢復(fù)使用，這一過程提高了患者使用相關(guān)藥品的安全性。

該負(fù)責(zé)人表示，在許多人眼里，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或者患者自己用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。因此收集藥品不良反應(yīng)病例，對(duì)于提高患者用藥安全非常重要。隨著國(guó)家、各省市藥品不良反應(yīng)病例收集網(wǎng)絡(luò)的完善，其對(duì)提高藥品使用安全性的作用將會(huì)繼續(xù)加大。而此次事件正是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用增強(qiáng)的表現(xiàn)。

而為了患者的用藥安全，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、患者個(gè)人等對(duì)于藥品不良反應(yīng)病例的報(bào)告意識(shí)應(yīng)該繼續(xù)加強(qiáng)。個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可直接向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

■相關(guān)鏈接

魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋等作用，以其為原料生產(chǎn)的注射液產(chǎn)品主要用于抗感染治療。目前，給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。