肝癌是惡性程度最高且十分普遍的腫瘤之一,臨床以手術(shù)、介入和放化療為主要治療方式。以往肝癌常用的三類(lèi)化療藥各有缺憾之處,不是療效不明顯,就是毒副作用大,因此肝癌的化療效果一直不被業(yè)界看好。在中國(guó)工程院院士孫燕的指導(dǎo)下,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)秘書(shū)長(zhǎng)秦叔逵領(lǐng)銜,從2006年開(kāi)始立項(xiàng)進(jìn)行一開(kāi)放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照的“亞太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案對(duì)比多柔比星系統(tǒng)化療Ⅲ期臨床研究(EACH)”。陜西省人民醫(yī)院肝膽外科孫中杰
歷時(shí)4年的研究中,共入組371例局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝癌病人,隨機(jī)接受FOLFOX-4(奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)方案或多柔比星藥物治療。數(shù)據(jù)分析顯示,前者所有主要及次要指標(biāo)都得到了陽(yáng)性結(jié)果。FOLFOX組與多柔比星組對(duì)比,自用藥首日起至死亡(或末次隨訪)的時(shí)間分別為6.5個(gè)月和4.9個(gè)月,客觀緩解率為8.7%和2.8%,具有顯著差異。同時(shí),F(xiàn)OLFOX組除發(fā)生輕微的手足麻木外,其他不良反應(yīng)與多柔比星組無(wú)太大差異。研究中,入組病例半數(shù)左右都是經(jīng)手術(shù)、介入等局部治療失敗者。其意義在于,對(duì)于不能接受局部手術(shù)或介入的患者,F(xiàn)OLFOX可作為一線用藥方案;對(duì)于局部施治不成功的,F(xiàn)OLFOX可作為二線選擇。
參與這項(xiàng)研究的哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)學(xué)院教授白玉賢認(rèn)為,亞太地區(qū)肝癌多發(fā),且患者發(fā)病迅速而兇險(xiǎn),因此控制病情自然成為重中之重。含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案的首次提出和確定,對(duì)今后人們對(duì)徹底降服“癌中之王”的肝癌作出了有益的探索,并對(duì)中國(guó)、亞太乃至世界其他地區(qū)的腫瘤學(xué)界均開(kāi)啟了良好的化療應(yīng)用新前景。
(實(shí)習(xí)編輯:張婷)