國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證公告（第182號(hào)）

按照國(guó)家食品 藥品 監(jiān)督管理局《 藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，北京建生藥業(yè)有限公司等118家藥品生產(chǎn) 企業(yè) 符合藥品 GMP 要求，發(fā)給《藥品 GMP 證書》。 特此公告。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○九年七月十四日 藥品GMP 認(rèn)證目 　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，北京建生藥業(yè)有限公司等118家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品GMP要求，發(fā)給《藥品GMP證書》?！　√卮斯?。　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局　　二○○九年七月十四日藥品GMP認(rèn)證目錄（第182號(hào)） 序號(hào) 企業(yè)名稱 認(rèn)證范圍 證書編號(hào) 1 北京建生藥業(yè)有限公司 膠囊劑 京K0385 2 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、甘油劑、貼膏劑 津K0183 3 天津康寶天然藥物有限公司 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑 津K0185 4 天津新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑、糖漿劑、合劑 津K0186 5 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠 片劑、硬膠囊劑 津K0189 6 河北華晨藥業(yè)有限公司 原料藥（氯化鈉、碳酸氫鈉、氯化銨、硼酸、硼砂） 冀K0443 7 石家莊市華新制藥廠 膠囊劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、片劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、軟膠囊劑、干混懸劑 冀K0444 8 河北敬業(yè)化工股份有限公司醫(yī)藥化工分公司 原料藥（水楊酸） 冀K0445 9 唐山心合制藥有限公司 片劑、顆粒劑、散劑 冀K0446 10 保定古城制藥有限公司 片劑（含激素類）、膠囊劑、顆粒劑 冀K0447 11 河北邢臺(tái)冶金鎂業(yè)有限公司 原料藥（硫酸鎂、重質(zhì)碳酸鎂、氧化鎂） 冀K0448 12 唐山集川藥業(yè)利康制藥有限公司 片劑（含頭孢菌素類）、膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（頭孢菌素類）、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、溶液劑（含激素類）、搽劑、滴鼻劑 冀K0449 13 河北天成藥業(yè)有限公司 片劑（含激素類）、顆粒劑 冀K0450 14 石家莊康力藥業(yè)有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑（一車間）、片劑（激素類）（二車間） 冀K0451 15 河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司 膠囊劑 冀K0452 16 遼寧康辰藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（水丸） 遼K0301 17 錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司 原料藥（鹽酸洛美沙星、諾氟沙星、磷酸苯丙哌林）、綜合制劑車間（二）（片劑、硬膠囊劑） 遼K0304 18 沈陽(yáng)精誠(chéng)藥業(yè)有限公司 氣霧劑、噴霧劑 遼K0305 19 遼寧大生藥業(yè)有限公司 軟膠囊劑 遼K0306 20 上海三維制藥有限公司 原料藥（磺胺嘧啶、磺胺嘧啶鈉、磺胺二甲嘧啶鈉、磺胺醋酰鈉） 滬K0371 21 上海金山制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑 滬K0372 22 南京易亨制藥有限公司 原料藥（曲尼司特） 蘇K0753 23 南京海辰藥業(yè)有限公司 原料藥（枸地氯雷他定、咪唑立賓） 蘇K0757 24 常州四藥制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、原料藥（生長(zhǎng)抑素、酒石酸美托洛爾） 蘇K0758 25 常州龍城藥業(yè)有限公司 原料藥（西咪替丁） 蘇K0759 26 南京瑞爾醫(yī)藥有限公司 顆粒劑 蘇K0760 27 江蘇漣水制藥有限公司 片劑（含激素類）、硬膠囊劑、顆粒劑 蘇K0761 28 江蘇濟(jì)川制藥有限公司 原料藥（鹽酸利多卡因） 蘇K0762 29 蘇州東瑞制藥有限公司 無(wú)菌原料藥（頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢他啶、舒巴坦鈉）、原料藥（乳酸司帕沙星、枸櫞酸鉍鉀）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑 蘇K0763 30 常州市盛輝藥業(yè)有限公司 橡膠膏劑、硬膏劑 蘇K0764 31 江蘇信孚藥業(yè)有限公司 片劑、軟膠囊劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、栓劑、原料藥（多烯酸乙酯） 蘇K0765 32 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司 顆粒劑 蘇K0767 33 禮來(lái)蘇州制藥有限公司 硬膠囊劑（頭孢菌素類）、干混懸劑（頭孢菌素類）、分包裝車間（小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑） 蘇K0768 34 諾德藥業(yè)（江蘇）有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 蘇K0769 35 江蘇云陽(yáng)集團(tuán)藥業(yè)有限公司 片劑、滴眼劑、滴鼻劑、酊劑、搽劑 蘇K0770 36 江蘇頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑、煎膏劑、散劑 蘇K0771 37 臺(tái)州南峰藥業(yè)有限公司 丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）、散劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑 浙K0649 38 浙江浙北藥業(yè)有限公司 片劑、口服溶液劑、原料藥（鹽酸西替利嗪、利巴韋林、阿昔洛韋、氨酪酸、甲磺酸左氧氟沙星） 浙K0650 39 溫州市甌海精細(xì)化工有限公司 原料藥（鞣酸） 浙K0651 　　二○○九年七月十四日 40 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 原料藥（格列齊特） 浙K0652 41 杭州康恩貝制藥有限公司 片劑（激素類） 浙K0653 42 浙江萬(wàn)邦藥業(yè)有限公司 片劑、膠囊劑、滴丸劑 浙K0654 43 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥（鹽酸頭孢他美酯、頭孢地尼） 浙K0655 44 海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司 無(wú)菌原料藥（美洛西林鈉）、洗劑 皖K0280 45 安徽國(guó)正藥業(yè)股份有限公司 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、溶液劑（含外用）、酊劑 皖K0292 46 安慶乘風(fēng)制藥有限公司 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、口服溶液劑、糖漿劑 皖K0293 47 安徽同泰藥業(yè)有限公司 中藥飲片、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 皖K0299 48 合肥神鹿雙鶴九華藥業(yè)有限責(zé)任公司 丸劑（水蜜丸、水丸、濃縮丸） 皖K0300 49 安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司 顆粒劑、硬膠囊劑、橡膠膏劑、軟膏劑、合劑（口服液）、酊劑、膏藥 皖K0301 50 安徽國(guó)森藥業(yè)有限公司 片劑、軟膏劑（均含激素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、軟膠囊劑 皖K0302 51 東芝堂藥業(yè)（安徽）有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、微丸）、口服液、中藥飲片，凈制、切制、炒制、炙制、蒸制 皖K0303 52 福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司 膠囊劑、散劑 閩K0170 53 長(zhǎng)沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑 湘K0291 54 湖南方盛制藥有限公司 硬膠囊劑（頭孢菌素類）、片劑（頭孢菌素類）、顆粒劑（頭孢菌素類）、酊劑（外用） 湘K0292 55 西南藥業(yè)股份有限公司 口服液、糖漿劑、酊劑、片劑、（含青霉素類、頭孢菌素類、激素類）膠囊劑（含青霉素類）、軟膠囊劑、滴丸劑（含外用）、顆粒劑、原料藥（利福昔明、那格列奈、雙氯芬酸鉀、辛伐他汀、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸氟西汀、鹽酸特比萘芬、鹽酸托烷司瓊、鹽酸西布曲明、扎來(lái)普?。? 渝K0208 56 西南藥業(yè)股份有限公司 膠囊劑（含頭孢菌素類） 渝K0209 57 河南偉鑫藥業(yè)有限公司 膠劑 豫K0055 58 河南同源制藥有限公司 口服液、口服溶液劑、口服混懸劑、糖漿劑、酊劑、滴眼劑（含激素類）、滴鼻劑、滴耳劑 豫K0056 59 三門峽莘原制藥有限公司 片劑、散劑、丸劑（大蜜丸、水丸）、顆粒劑 豫K0057 60 新鄉(xiāng)恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 原料藥（黃豆苷元、谷氨酸諾氟沙星） 豫K0058 61 河南帥克制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑 豫K0059 62 廣東康人龍華制藥有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑 粵K0796 63 廣東紅珊瑚藥業(yè)有限公司 顆粒劑、片劑、膠囊劑 粵K0797 64 廣東一禾藥業(yè)有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑、搽劑、軟膏劑、散劑（外用）、糖漿劑、酊劑、酒劑 粵K0798 65 韶關(guān)市宏旭中藥飲片有限公司 中藥飲片、發(fā)酵 粵K0799 66 廣州福壽仙藥業(yè)有限公司 口服液、片劑 粵K0800 67 佛山市杜邦藥業(yè)有限公司 中藥飲片、切制、炒制、蒸制、炙制 粵K0801 68 汕頭市美寶制藥有限公司 軟膏劑、乳膏劑（激素類） 粵K0802 69 廣州市世源氣體有限公司 醫(yī)用氧（氣態(tài)氧分裝、液態(tài)氧分裝） 粵K0803 70 廣州南新制藥有限公司 片劑、干混懸劑、膠囊劑（均為頭孢菌素類），進(jìn)口藥品分包裝[片劑、膠囊劑（均為頭孢菌素類）]，進(jìn)口藥品分外包裝[干混懸劑（頭孢菌素類）] 粵K0804 71 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 原料藥（硫酸氫氯吡格雷、地氯雷他定、鹽酸貝那普利），無(wú)菌原料藥（鹽酸頭孢吡肟、頭孢呋辛鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸） 粵K0805 72 山東綠因藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑，中藥飲片，凈制、切制、蒸制、炒制、炙制 魯K0601 73 魯南貝特制藥有限公司 滴眼劑、氣霧劑、噴霧劑、吸入劑、乳膏劑、搽劑（外用） 魯K0605 74 山東博康中藥飲片有限公司 中藥飲片 ，凈制、切制、炒制、炙制、鍛制、蒸制 魯K0606 75 青島雙鯨藥業(yè)有限公司 口服溶液劑、滴劑、口服乳劑、丸劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑 魯K0608 76 兗州希爾康泰藥業(yè)有限公司 硬膠囊劑 魯K0609 77 德州博誠(chéng)制藥有限公司 片劑、硬膠囊劑、散劑 魯K0610 78 瑞陽(yáng)制藥有限公司 無(wú)菌原料藥（青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林、阿莫西林鈉、氯唑西林鈉、苯唑西林鈉、普魯卡因青霉素、頭孢曲松鈉、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、鹽酸頭孢吡肟） 魯K0611 79 山東方明藥業(yè)股份有限公司 原料藥（酚磺乙胺、丙戊酸鈉、地蒽酚、溴米索伐、吡羅昔康、貝諾酯、茜草雙酯、尼麥角林） 魯K0612 80 山東廣通寶醫(yī)藥有限公司 原料藥（葉綠素銅鈉、維生素K1） 魯K0613 81 山東魯抗大禹藥業(yè)有限公司 原料藥（蘆丁、曲克蘆丁、單硝酸異山梨酯）、片劑、顆粒劑 魯K0614 82 四川貝奧生物制藥有限公司 原料藥（胰酶、硫酸軟骨素） 川K0554 83 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 片劑、硬膠囊劑 川K0561 84 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司 原料藥（加替沙星、利福昔明、消旋卡多曲） 川K0562 85 四川厚生天佐藥業(yè)有限公司 硬膠囊劑 川K0564 86 眉山市東坡區(qū)崇禮藥用石膏廠 原料藥（石膏、煅石膏） 川K0567 87 四川梓H宮藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、散劑、軟膏劑、搽劑 川K0571 88 德陽(yáng)華康藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、搽劑 川K0572 序號(hào) 企業(yè)名稱 認(rèn)證范圍 證書編號(hào) 89 武漢田田藥業(yè)有限公司 合劑、硬膠囊劑、口服溶液劑 鄂K0401 90 湖北瑞珠制藥有限公司 滴眼劑、凝膠劑 鄂K0402 91 江西制藥有限責(zé)任公司 片劑、硬膠囊劑 贛K0284 92 江西民康制藥有限公司 軟膠囊劑 贛K0285 93 桂林三金藥業(yè)股份有限公司 顆粒劑、酊劑（外用）、散劑、片劑 桂K0329 94 桂林南藥股份有限公司 原料藥（阿苯達(dá)唑、甲苯咪唑、硫酸亞鐵、羅紅霉素、乳酶生、鹽酸左旋咪唑、鹽酸胍甲環(huán)素、鮭降鈣素、細(xì)辛腦、鹽酸阿莫地喹、磺胺多辛、乙胺嘧啶、蒿甲醚） 桂K0330 95 廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 片劑、硬膠囊劑、原料藥（左旋多巴、喜樹(shù)堿、羥喜樹(shù)堿、羅通定、蘿芙木、阿普唑侖、鹽酸小檗堿、鹽酸地芬諾酯） 桂K0331 96 三金集團(tuán)桂林三金生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、茶劑、丸劑（濃縮丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸、微丸）、酊劑（內(nèi)服）、煎膏劑、糖漿劑、搽劑、合劑（口服液）、酒劑 桂K0332 97 云南盟生藥業(yè)有限公司 硬膠囊劑（青霉素類） 滇k023 98 昆明制藥集團(tuán)股份有限公司 原料藥（蒿甲醚、天麻素、乙酰天麻素、本芴醇）、合劑、搽劑、噴霧劑 滇k025 99 昆明賽諾制藥有限公司 丸劑（微丸）、合劑、原料藥（康復(fù)新、燈盞細(xì)辛浸膏、甲磺酸氨氯地平） 滇k026 100 云南玉溪萬(wàn)方天然藥物有限公司 原料藥（巖白菜素、燈盞花素、豆腐果素、三七總皂、三七葉總皂苷昆明山海棠浸膏粉、黃藤素） 滇k027 101 云南無(wú)敵制藥有限責(zé)任公司 膠囊劑、滴丸劑、酒劑、膏劑、搽劑 滇k028 102 遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司 丸劑（水丸） 黔K0228 103 貴州安平民族制藥有限公司 酊劑 黔K0229 104 貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院三源藥業(yè)有限責(zé)任公司 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑 黔K0230 105 佳程藥業(yè)（貴州）有限責(zé)任公司 軟膏劑 黔K0231 106 海南長(zhǎng)春花藥業(yè)有限公司 原料藥（硫酸長(zhǎng)春新堿） 瓊K0172 107 陜西金象制藥有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑（水蜜丸、濃縮丸） 陜K0345 108 南京欣迪生物藥業(yè)工程有限責(zé)任公司 體外診斷試A、抗B血型定型試劑（單克隆抗體） K4925 109 上海三維生物技術(shù)有限公司 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（注射劑） K4926 110 同路生物制藥有限公司 血液制品 K4927 111 山西威奇達(dá)光明制藥有限公司 重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）（注射劑） K4928 112 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 血液制品 K4929 113 珠海億勝生物制藥有限公司 重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子外用溶液（外用溶液劑）；重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液（滴眼劑）；外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（凍干制劑）；重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠（眼用凝膠劑）；重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠（凝膠劑） K4930 114 中國(guó)大冢制藥有限公司 小容量注射劑（聚乙烯塑料瓶） K4931 115 浙江九旭藥業(yè)有限公司 凍干粉針劑、小容量注射劑 K4932 116 湖南科倫制藥有限公司 大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶） K4933 117 昆明制藥集團(tuán)股份有限公司 小容量注射劑、凍干粉針劑 K4935 118 福鼎康樂(lè)藥業(yè)有限公司 大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶，五層共擠輸液用袋） K4936