昨日,最高人民法院、最高人民檢察院正式公布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(以下稱“解釋”),將于今日起正式施行。同時(shí),國務(wù)院新聞辦公室于昨日上午邀請(qǐng)最高人民法院、最高人民檢察院和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)新的司法解釋作出相關(guān)介紹。
最高人民法院副院長熊選國在會(huì)上介紹,近年來,生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴(yán)重,發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪的大案,嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全、藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序。隨著形勢發(fā)展,為強(qiáng)化法律適用,有必要對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件中的法律問題專門出臺(tái)司法解釋,以滿足打擊此類案件的需要。
明星代言假藥將追刑責(zé)
《解釋》中規(guī)定了為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為,例如郵寄、廣告行為等,以共犯論處。熊選國對(duì)此表示,假藥、劣藥廣告行為一直以來都是老百姓反映十分強(qiáng)烈的問題,那些明知他人生產(chǎn)、銷售假藥劣藥而在各種媒體上為它提供廣告的宣傳活動(dòng),在群眾中造成了十分惡劣的影響。為了使老百姓免受假藥、劣藥廣告的誤導(dǎo)和侵害,于是在此次《解釋》中將廣告行為專門列舉出來,作為共犯來打擊。對(duì)于假藥、劣藥的廣告等宣傳行為,今后將加大審查力度和打擊力度,進(jìn)行更嚴(yán)格的審查和更嚴(yán)厲的懲處。
在此次頒布的司法解釋中,明星明知是假藥仍為其代言,也將被界定為共犯,追究刑事責(zé)任。熊選國解釋,對(duì)于明星的代言行為,如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定,作為共犯處理是可以的,但這個(gè)前提很重要。
深圳市蛇口人民醫(yī)院醫(yī)師覃純初在接受記者采訪時(shí)說,經(jīng)常代言的影視明星們,代言必須為百姓的生命健康和安全負(fù)責(zé)。尤其是藥品,明星代言前必須先審核,弄清楚產(chǎn)品是否合格合法,代言的明星必須自覺承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。此次司法解釋將明星代言問題做出規(guī)定,將進(jìn)一步規(guī)范藥品市場。
是否知情難以界定
齊二藥受害人的代理律師陳北元指出,《解釋》的出臺(tái)有利于威懾假藥劣藥生產(chǎn)主體,提高法律震懾力,也是對(duì)當(dāng)前較為混亂的藥品市場的一種治理措施,能為假藥案件提供法律依據(jù)。
同時(shí),他也指出,《解釋》還不夠完善,需要在司法實(shí)踐中進(jìn)一步細(xì)化。例如“齊二藥”案,該藥廠的采購和生產(chǎn),廠長等都知道藥品原料不合格,還繼續(xù)生產(chǎn),應(yīng)該屬于故意生產(chǎn)、銷售假藥行為。但為何不是以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪名將其定罪,而是重大責(zé)任事故罪呢?關(guān)于罪名的認(rèn)定都還有待細(xì)化。
熊選國對(duì)此也做出了解釋,生產(chǎn)、銷售假藥罪,首先要知道是假藥。“知道或應(yīng)當(dāng)知道”是主觀的東西,司法實(shí)踐中“知道”一般是指行為人的供述或者有關(guān)的證人證言,都證明他是知道的,這當(dāng)然就是“知道”。但有些行為人明明知道是生產(chǎn)假藥,但不承認(rèn)、不供述,就要靠客觀證據(jù)來證明他是知道的。所以“應(yīng)當(dāng)知道”實(shí)際上是通過客觀證據(jù)來判斷。“舉一個(gè)例子,《解釋》中有一條‘沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào),且屬于處方藥的’,作為廣告來講,你知道它沒有批準(zhǔn)文號(hào),而且是處方藥,那我就可以認(rèn)定你是知道的。”
主要內(nèi)容
《解釋》規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)、銷售假藥罪的其他兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)、銷售劣藥罪的兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的銷售假藥、劣藥行為如何定性處理;以生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪共犯論處的情形;競合犯罪的處理;特定時(shí)期生產(chǎn)、銷售特定假劣藥從重處罰;司法解釋的效力等。
(一)修改生產(chǎn)、銷售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),增加了沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)處方藥等情形,使認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具有可操作性。
(二)對(duì)假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定,基本解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問題。
(三)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售,以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。
(四)規(guī)定了為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為,例如郵寄、廣告行為等,以共犯論處。
(五)規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰。
中國反駁“假藥出口大國”說法
據(jù)新華社電針對(duì)有境外媒體報(bào)道說“中國是假藥出口大國”,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲昨日予以駁斥。他表示中國政府歷來高度重視打擊假藥,中國生產(chǎn)藥品的企業(yè)有4708家,合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品都是很規(guī)范的。
邊振甲說,在中國生產(chǎn)藥品一定要取得合法資質(zhì),生產(chǎn)企業(yè)要取得許可證,生產(chǎn)的品種要取得批準(zhǔn)文號(hào),還要通過工商登記,才能夠開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)。國外的廠商可能跟國內(nèi)的一些不法商販相互勾結(jié),購買的藥品可能是地下工廠生產(chǎn)的,可能是窩點(diǎn)生產(chǎn)的?;蛘邍獾膹S商不是從正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買原料和制劑,而是從化工廠購買化工原料,運(yùn)到國外,用化工原料入藥做成藥品制劑投放市場。昨日,最高人民法院、最高人民檢察院正式公布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(以下稱解釋),將于今日起正式施行。同時(shí),國務(wù)院新聞辦公室于昨日上午邀請(qǐng)最高人民法院、最高人民檢察院和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)新的
邊振甲介紹說,中國通過各種渠道和方式與各國的藥品監(jiān)管部門建立了信息通報(bào)機(jī)制。他希望能夠和世界各國共同努力,打擊假劣藥品,既不要炒作,也不要攻擊。
相關(guān)報(bào)道又一中藥注射劑引起不良反應(yīng)
天津叫停問題腎康注射液
據(jù)新華社電天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日接到報(bào)告,天津一家醫(yī)院在給患者使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現(xiàn)多例熱原反應(yīng)。
天津市藥檢所緊急對(duì)該藥品進(jìn)行檢驗(yàn),最終證明兩批次的腎康注射液中熱原呈陽性反應(yīng)。天津市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)緊急通知,要求全市各藥品經(jīng)營、使用單位立即暫停銷售和使用該藥品。
天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任宋立剛說,熱原反應(yīng)是指輸液過程中由于致熱原進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng),按照國家的要求,輸液藥品中是絕不能含有致熱物質(zhì)的,生產(chǎn)廠家必須進(jìn)行嚴(yán)格的產(chǎn)品監(jiān)控和檢測。
熱原反應(yīng)引發(fā)的癥狀有很多,患者可突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn),繼之出現(xiàn)高熱,嚴(yán)重時(shí)休克甚至死亡。
有關(guān)專家表示,多方面數(shù)據(jù)顯示,近兩年中藥注射劑引起的不良反應(yīng)病例數(shù)在逐年增多。
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近年來假藥大事件
◎齊二藥案2006年,廣東中山大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)生肝病患者用藥中毒事件。該藥品來自于齊齊哈爾第二制藥有限公司。經(jīng)查明,這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料、齊齊哈爾第二制藥有限公司采購和質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)重違規(guī)操作,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場,導(dǎo)致11人死亡的惡性案件。
◎欣弗案2006年,安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”藥品在全國各地出現(xiàn)群體不良反應(yīng)事件。全國有16省區(qū)共報(bào)告“欣弗”不良反應(yīng)病例93例,死亡11人
◎假“人用狂犬病疫苗”案大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)狂犬病疫苗違規(guī)添加核酸物質(zhì)。據(jù)最新的情況通報(bào),尚有3.34萬人份沒有召回。這些尚未召回的藥品,可能大多已被人體注射。
◎假避孕藥案2006年,海南三九保健品廠在不具備生產(chǎn)藥品的資質(zhì)和條件下,生產(chǎn)仿冒計(jì)生避孕藥品多達(dá)18個(gè)品種,總價(jià)值超過100萬元。這樣炮制出來的避孕藥藥效為零,導(dǎo)致避孕失敗,給女性消費(fèi)者身心健康帶來極大損害。