推行多年的網(wǎng)絡處方藥“禁售令”松動了。5月28日，國家食藥總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，擬允許網(wǎng)絡銷售處方藥。6月27日，征求意見結(jié)束后，該局藥化監(jiān)管司司長李國慶向記者透露，此事似已板上釘釘。
對于新政，不少業(yè)內(nèi)人士叫好，認為此舉順應了互聯(lián)網(wǎng)消費大潮，為打破藥價虛高困局開辟了一條新路。但亦有反對聲音認為，想法雖好，落實不易，在保障群眾用藥便利性、可及性、安全性方面，還有一些制度障礙待突破，還有許多問題需施政者仔細考量。
叫好的理由——
醫(yī)藥電商化趨勢不可逆轉(zhuǎn)
近幾年，盡管提請放開網(wǎng)絡處方藥銷售的呼吁不斷，政策始終未松動。李國慶曾多次在國家食藥總局新聞發(fā)布會上強調(diào)，“現(xiàn)階段，網(wǎng)絡禁止銷售處方藥”“國外對網(wǎng)上售藥也持嚴管態(tài)度”。然而到了5月28日，情況有了突變。
國家食藥總局當天發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。新規(guī)的制定背景、政策考量是什么?該局始終未就此進行公開解讀。
不過，一位知情人士透露，政策制定之前，該局多次赴地方考察調(diào)研。“醫(yī)藥行業(yè)不能身子在現(xiàn)代工業(yè)社會，腳卻在農(nóng)業(yè)社會。”一位藥監(jiān)官員如此評價。這也道出了新政支持者的心聲。
“美國醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)的零售額占醫(yī)藥市場的30%。以去年美國2477億美元的藥品零售總規(guī)模估算，美國網(wǎng)絡銷售的藥品約為743億美元。而2013年，中國醫(yī)藥產(chǎn)品的線上零售額僅約42億元。”資深媒體評論員湯嘉琛認為，醫(yī)藥電商是不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢，網(wǎng)絡解禁處方藥銷售是繁榮醫(yī)藥市場的明智之舉。
對于普通消費者來說，新政也似乎將帶來好處。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮認為，解禁網(wǎng)售處方藥，一方面能使消費者享受到相對市場價更低的價格，另一方面能增加消費者購藥的便利性。
一些業(yè)內(nèi)人士預判，網(wǎng)上銷售處方藥的桎梏一旦沖破，消費者上網(wǎng)購買處方藥的需求將被大量釋放，醫(yī)院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰(zhàn)。由于網(wǎng)絡是充分競爭的市場，沒有灰色的返利和回扣，消費者上網(wǎng)購買藥物的價格必然更實惠。
“網(wǎng)上藥店必將對實體藥店產(chǎn)生顛覆性影響，行業(yè)毛利率會大幅下降。”益豐大藥房董事長高毅說。以嶺健康城副總經(jīng)理邵清介紹，目前，醫(yī)藥零售連鎖藥店行業(yè)的毛利率在35%左右，而網(wǎng)上藥店的毛利率約為15%~20%。
而鑒于便利性、可及性等種種利好結(jié)果，不少消費者也對新政表現(xiàn)出好感。南都經(jīng)濟官微和南都網(wǎng)近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，八成受訪者傾向于解除處方藥網(wǎng)售禁令，有68.75%的受訪者表示會嘗試網(wǎng)上購買處方藥。
現(xiàn)實的難題——
如何獲得處方還是問題
愿景一片大好，但實現(xiàn)起來似乎不易。處方從何而來就是一個問題。
2007年5月1日，《處方管理辦法》正式實施。其規(guī)定，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診病人持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
但在近日某媒體所做網(wǎng)絡調(diào)查中，“從沒去藥店配過處方藥”和“想去藥店配，但因為各方面的原因，比較少去”的受訪者占總受訪人數(shù)的68.8%。
針對醫(yī)院“處方外流難”問題，寧夏銀川靈武市正探索一條新路。其市內(nèi)藥店開通了電子處方系統(tǒng)，患者通過網(wǎng)絡視頻與市內(nèi)各醫(yī)院的簽約醫(yī)生進行病癥交流，之后由醫(yī)生遠程開具電子處方。不過，在醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)并未全面鋪開的形勢下，此種模式無法大范圍推廣。
除處方因素之外，醫(yī)保能否報銷，也是各方預判網(wǎng)上銷售處方藥能否使消費者獲益的依據(jù)之一。目前，醫(yī)療保險實行屬地管理，消費者只能選擇本地的定點藥店進行醫(yī)保支付，異地結(jié)算平臺何時成型，尚無時間表。
據(jù)消息人士透露，今年4月，國家食藥總局副局長尹力赴廣東調(diào)研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展問題，首次探討放開部分處方藥網(wǎng)上銷售和網(wǎng)上醫(yī)保消費辦法。但是，一位不愿具名的藥監(jiān)部門人士表示，人社部放開醫(yī)保對接網(wǎng)上藥店的可能性不大。
共同的擔心——
用藥安全何以保證
《征求意見稿》規(guī)定，凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥的，必須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導合理用藥。然而，多年來，我國執(zhí)業(yè)藥師的人力缺口始終未彌合。
國家食藥總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2014年5月30日，全國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)為277940人，注冊執(zhí)業(yè)藥師共為121596人。其中，僅88607名注冊執(zhí)業(yè)藥師分布在社會藥店。而據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會統(tǒng)計，目前全國零售藥店數(shù)量已達43萬家。根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求每家藥店至少須配備1名執(zhí)業(yè)藥師計算，我國實體藥店執(zhí)業(yè)藥師的缺口已超過34萬人。一旦處方藥網(wǎng)上售賣解禁，網(wǎng)上藥店的藥師從何而來?沒有藥師提供藥事服務，患者的用藥安全何以保證?
此外，全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍擔心，處方難以獲得時，某些消費者甚至不法分子就有可能通過假處方購買藥物。“因為，網(wǎng)上藥店現(xiàn)只能通過視頻、傳真、照片等方式傳遞紙質(zhì)處方并進行審核，處方真實性、合法性難以鑒別，開具處方者是否擁有處方權(quán)也難以查詢。”加之網(wǎng)絡具有隱秘性，購買者登記的姓名、聯(lián)系方式等信息無從核實，“一旦發(fā)生藥品不良反應，追溯非常困難”。
最讓業(yè)界擔心的是，在占藥品總量70%的處方藥尚未解禁銷售的當下，網(wǎng)絡藥品制假售假已不容樂觀。在公安部去年6月開展的3次集中打擊行動中，共打掉非法經(jīng)營藥品、制售假藥的犯罪團伙400多個，關停違法網(wǎng)站、網(wǎng)店140多家，抓獲犯罪嫌疑人1300多名，繳獲假冒藥品3億余粒(片、支)，涉案價值達22億余元。
國家食藥總局稽查局局長毛振賓坦言：“目前，在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制假售假方面確實存在一些問題和困難，比如網(wǎng)上渠道多樣、靈活易變，產(chǎn)品追責難;窩點隱蔽性強，案件查處難。”一旦處方藥解禁，監(jiān)管部門能否得力應對沉重的監(jiān)管任務?
另外，如果消費者通過注冊不同賬號在網(wǎng)上逐次分批購買，等同于處方藥絲毫不限購，患者的合理用藥就無從保障。
包括李國慶在內(nèi)的多位藥監(jiān)官員曾一再強調(diào)，放開處方藥網(wǎng)上銷售，絕不等于降低門檻。該局將通過制定網(wǎng)上藥店標準和可售處方藥目錄等方式，加強監(jiān)管。然而，種種現(xiàn)實條件之下，單單此舉恐怕仍顯疲軟。
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