已整治13年的國家藥品價格調(diào)整思路正在發(fā)生改變,由以往只管上限不管下限,轉(zhuǎn)向上下都管;而且逐步取消地方定價權(quán),及原研藥專利期后高定價保護有望松動。
這些有望在即將發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見》(下稱《意見》)中得到體現(xiàn),6日,國家發(fā)改委價格司相關負責人在北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上透露,《意見》將在一周后發(fā)布。
cbn記者從論壇上獲悉,按照《意見》,今后政府將重點監(jiān)管醫(yī)保報銷、公共財政埋單的計劃免疫藥品品種價格,其余品種通過市場調(diào)節(jié)價格,政府不做過多干預。在定價形式上堅持實行政府指導價。值得注意的是,同以往價格管理只管上限不管下限,以致部分招標采購中唯低價是舉的情況,此次《意見》明確,要探索下限管理,把競爭控制在合理范圍內(nèi),保證企業(yè)正常、合理的利潤,保證藥品質(zhì)量安全。
而對中國制藥工業(yè)急需的創(chuàng)新突破,《意見》從定價機制上給予保障——對真正有創(chuàng)新價值的藥品給予高價,鼓勵企業(yè)真正將注意力轉(zhuǎn)移到提高藥品質(zhì)量、專注研發(fā)上。下一步對具備真正創(chuàng)新意義的藥品,維持其在一定時期內(nèi)的價格穩(wěn)定性,不僅相對其他藥物調(diào)價周期更長,且調(diào)價幅度也會有所傾斜和保護,從價格政策上鼓勵創(chuàng)新。
依此政策,以江蘇康緣藥業(yè)等為代表的研發(fā)型企業(yè),和同仁堂、天津天士力、陜西步長集團等產(chǎn)品獨家、療效確切良好的企業(yè)將長期受益。
具體定價方法上,《意見》將在繼續(xù)完善目前成本定價的基礎上,引入療效費用對比等方法。換言之,如果同類藥物在療效上沒有本質(zhì)區(qū)別,就不應在定價上有較大區(qū)別。該負責人提醒企業(yè),在研發(fā)創(chuàng)新藥品的時候,需要認真考慮是否確實帶來療效的明顯提升,不要為了“創(chuàng)新”而“創(chuàng)新”。
此外,藥品定價今后將逐步走向中央一級管理,藥價管理堅持以統(tǒng)一定價為主,盡量減少單獨定價。今后,單獨定價要改變政策,通過提高門檻、設客觀條件、方便操作等做到公開透明,簡單地講,就是“事先規(guī)定好條件,企業(yè)自己去量”。
對業(yè)界一直爭論的內(nèi)外資藥價懸殊問題,該負責人明確,原研藥和仿制藥價格是此次改革要重點解決的問題。盡管這一歷史問題仍需過渡期,但已明確的思路是,過了專利保護期的原創(chuàng)藥品必須符合設置的定價條件,否則,將執(zhí)行與仿制藥相同的定價,不再享受價格優(yōu)待。
由于此前在《意見》征求意見稿中已明確要特別加強對流通環(huán)節(jié)的控制,通過降低現(xiàn)行流通環(huán)節(jié)允許的加價率,以及對目前市場實際購銷過程中的加價率進行干預等措施,促進藥品流通領域兼并重組,以民營醫(yī)藥大鱷九州通為代表的全國型流通企業(yè)可能在初期受影響最大,并極可能推動醫(yī)藥市場經(jīng)銷模式的再次改變。
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