我國出現(xiàn)兩例接種甲型h1n1流感疫苗后的死亡病例。其中一例已基本排除“甲流”疫苗導(dǎo)致的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)性猝死,心源性猝死的可能性較大。接種疫苗后為何會(huì)出現(xiàn)死亡?何謂疫苗導(dǎo)致速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)性猝死和心源性猝死?疫苗常見的嚴(yán)重異常反應(yīng)有哪些,如何防范?
疫苗接種引發(fā)死亡概率極低
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師劉大衛(wèi)介紹,預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng),統(tǒng)稱為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),在國際上被稱為預(yù)防接種不良事件(aefi)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)按發(fā)生原因分為:一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)。
一般反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的一過性生理反應(yīng)。如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)和發(fā)熱、倦怠、食欲不振、乏力等。一般反應(yīng)發(fā)生率相對較高,但病情輕微,恢復(fù)較快,一般不需要臨床處置。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種時(shí)造成受種者身體損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。異常反應(yīng)由疫苗本身所固有的特性引起,發(fā)生率極低,多需要臨床處置,絕大多數(shù)異常反應(yīng)經(jīng)過治療后不留永久性損害。嚴(yán)重異常反應(yīng)是指由預(yù)防接種異常反應(yīng)導(dǎo)致的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷。目前,“甲流”疫苗嚴(yán)重異常反應(yīng)可能有:過敏性休克、過敏性喉頭水腫等嚴(yán)重過敏反應(yīng),多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征等嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),由預(yù)防接種異常反應(yīng)導(dǎo)致的其他任何死亡或嚴(yán)重殘疾。
疫苗質(zhì)量事故和實(shí)施差錯(cuò)事故則是由人為原因?qū)е碌氖鹿?。前者是由于疫苗質(zhì)量不合格,后者是由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范,從而造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。
偶合癥是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病,或接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。偶合癥不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的,僅是偶然巧合。心因性反應(yīng)是指在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng),不是由疫苗引起的。不明原因反應(yīng)是指經(jīng)過調(diào)查、分析,其發(fā)生的原因仍不能明確的反應(yīng)。
專家表示,由疫苗接種引發(fā)的死亡概率非常低。造成死亡的主要原因,一種是過敏反應(yīng)如過敏性休克治療、搶救不及時(shí)導(dǎo)致的死亡。還有一種低概率的死亡,就是偶合癥導(dǎo)致的死亡,比如心源性猝死。
過敏反應(yīng)重在防范
對多數(shù)人群而言,疫苗接種后會(huì)產(chǎn)生有益的“免疫反應(yīng)”,但對少數(shù)機(jī)體也可產(chǎn)生不利甚至造成損害的“變態(tài)反應(yīng)”。其臨床表現(xiàn)多樣,可累及多個(gè)系統(tǒng),如過敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等。速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)就是其中之一,其特點(diǎn)是反應(yīng)發(fā)生快,且反應(yīng)的出現(xiàn)有明顯的個(gè)體差異。
北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科文昭明教授說,疫苗接種異常反應(yīng)有輕有重,并非所有的異常反應(yīng)都是過敏反應(yīng),過敏反應(yīng)只發(fā)生在少數(shù)人身上。如果某個(gè)單位一下子發(fā)生了很多人對疫苗的異常反應(yīng),就可以否定是過敏反應(yīng)。至于過敏性休克,更是少數(shù)中的少數(shù)。引發(fā)死亡的,概率就更低了。過敏反應(yīng)的基本病變,最常見的是血管擴(kuò)張,表面看起來是腫的。過敏反應(yīng)最早出現(xiàn)的癥狀絕大多數(shù)是蕁麻疹血管性水腫,包括致死性的喉頭水腫,還可能出現(xiàn)呼吸道癥狀,少數(shù)是心血管低血容量的休克。
劉大衛(wèi)說,截至11月11日,全國接種“甲流”疫苗疑似異常反應(yīng)病例中,過敏性休克、過敏性喉頭水腫等較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)有15例。過敏性休克和過敏性喉頭水腫在很短的時(shí)間內(nèi)發(fā)生,接種后幾分鐘、十幾分鐘就開始出現(xiàn),逐漸發(fā)展,非常快。
“雖然過敏性休克發(fā)生得很快,但是一般情況下,可以有一個(gè)急救的過程,所以接種單位需要對過敏反應(yīng)有一定防范?!眲⒋笮l(wèi)建議,公眾一定要到當(dāng)?shù)匦姓块T指定的接種點(diǎn)去接種。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),接種點(diǎn)都備有藥品和醫(yī)療器械,比如腎上腺素、氧氣瓶等,并且接種組織、接種人員都經(jīng)過規(guī)范培訓(xùn),了解這方面的知識(shí),能夠規(guī)范操作、積極救治。
劉大衛(wèi)強(qiáng)調(diào),接種之后留觀30分鐘是為了防范急性過敏反應(yīng)?!耙坏┏霈F(xiàn)之后,我們可以及時(shí)搶救,但畢竟急性過敏反應(yīng)是罕見的?!?/p>
心源性猝死值得重視
據(jù)劉大衛(wèi)介紹,目前診斷的“甲流”疫苗偶合癥有上呼吸道感染,是偶合癥中最多的,83例中有48例。還有腹瀉,扁桃腺炎,甚至偶合“甲流”的,也就是說“甲流”還沒發(fā)生,打針的時(shí)候恰好出現(xiàn)“甲流”癥狀。“需要說明的是,疫苗本身是絕對不會(huì)引起‘甲流’的?!?/p>
“作為偶合事件,目前還不知道心源性猝死在疫苗接種中的發(fā)生率有多少?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心臟內(nèi)科教授、心率失常中心副主任華偉介紹說,心源性猝死在西方國家是心臟死亡最主要的原因,占一半以上,美國每年有30萬~40萬人死于心源性猝死。由阜外醫(yī)院牽頭進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查初步顯示,我國心源性猝死發(fā)生率是41.8/10萬。以此推算,13億人口中,我國每年死于心源性猝死的人是54萬人左右。其發(fā)生主要是由于有心臟疾患,突然發(fā)生惡性心律失常,心跳得非??欤倚孕膭?dòng)過速或室顫,然后導(dǎo)致心臟病猝死。心源性猝死的多數(shù)患者有基礎(chǔ)心臟病,比如冠心病、心功能衰竭、遺傳性心血管疾病等。但也有一部分患者沒有查出心臟病,是以猝死的形式表現(xiàn)的。
華偉說,國外由于尸檢率很高,可以發(fā)現(xiàn)心源性猝死或心臟病的證據(jù)。我國的尸檢率雖然不高,但心源性猝死死亡時(shí)間很短,在一小時(shí)之內(nèi)心臟突然停跳,其他疾?。ㄅ懦^敏)一般不會(huì)在這么短時(shí)間之內(nèi)發(fā)生死亡。如果病人沒有過敏史,又突然在一小時(shí)之內(nèi)猝死,往往是心源性猝死。因?yàn)榇蟛糠肘腊l(fā)生在院外,通常是在家中或公共場所,如果來不及在很短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行搶救,往往病人很難搶救成功。
華偉希望公眾關(guān)注心源性猝死的防范。他說,心源性猝死的發(fā)生率很高,平均算下來,每天我國大概發(fā)生1479例。冠心病病人在心源性猝死中首當(dāng)其沖,如果有冠心病的危險(xiǎn)因素,要及時(shí)到醫(yī)院就醫(yī);在生活中要注意減少得冠心病的危險(xiǎn)因素,包括高血壓、高血脂、吸煙等高危因素。
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