葛蘭素史克非法銷售：認罰30億美元

　　7月2日，美國司法部向葛蘭素史克(gsk)公司開出了30億美元的天價罰單，用以了結(jié)針對其非法銷售未經(jīng)核準的藥物等指控。

　　gsk公司承認，未經(jīng)美國食品藥物管理局的批準，就非法銷售和推廣安非他酮和帕羅西汀兩款藥物，包括用于兒童抑郁癥的治療。另外，公司涉嫌向fda隱瞞明星藥品文迪雅的臨床數(shù)據(jù)。上述兩項違法行為共被罰款10億美元，另外20億美元則用來了結(jié)非法銷售引發(fā)的民事訴訟。

　　這一罰單超過了2009年輝瑞創(chuàng)下的23億美元紀錄，成為全球醫(yī)藥領域的最高罰款。2011年，gsk實現(xiàn)銷售收入273.87億英鎊，凈利潤約79億英鎊，30億美元的罰款將嚴重影響公司2012年的業(yè)績表現(xiàn)。

　　上述三款藥品在中國均有銷售或曾經(jīng)有售。gsk公關(guān)總監(jiān)張颯英表示：“gsk在官方網(wǎng)站上已做出了聲明，中國區(qū)不再單獨聲明，以集團的為準。”她并未透露非法銷售行為是否同樣會在中國出現(xiàn)。gsk公司ceo安偉杰在聲明中僅稱：“公司在營銷的某些方面輕微違反了美國的法律?！辈⒈硎驹谄渌餍撬幤返匿N售中沒有任何責任和過失，試圖將影響降低到最低層面。

　　其實，美國針對帕羅西汀和安非他酮的指控并非是第一次，早在2004年，gsk就曾因給兒童開帕羅西汀遭遇訴訟。此前，只有禮來公司的prozac被批準用于治療兒童抑郁癥，但gsk的產(chǎn)品實際上被臨床醫(yī)生大量用于兒童，引發(fā)兒童自殺的風險。而安非他酮和文迪雅則是被fda多次黑框警告的品種。

　　此前，強生也因為非法營銷其精神病藥物維思通而被課以22億美元的重罰，fda對于超適應癥推廣、非法銷售的處罰力度可見一斑。但中國目前并未就非法推廣做出相應的處罰措施。張颯英也表示：“各國對違法行為的定義不同，被fda處罰并不意味著gsk在中國、歐盟等地的銷售行為存在問題。”

　　事實上，國內(nèi)非法推廣的行為屢見不鮮，2010年轟動一時的羅氏制藥致視力下降一事就因超適應癥用藥而起，今年5月，拜耳的拜瑞妥也被質(zhì)疑為超適應癥推廣，至今未有定論。

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