葛蘭素史克日前向美國(guó)藥監(jiān)局和歐洲藥物管理局提交了eltrombopag藥物的上市申請(qǐng)。
據(jù)英國(guó)媒體最新資訊，英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克制藥公司日前分別向美國(guó)藥監(jiān)局和歐洲藥物管理局提交了關(guān)于eltrombopag(伊屈潑帕)藥物的上市申請(qǐng)書，該藥物主要適用于慢性丙型肝炎病毒感染的患者，該藥物可以降低該類患者體內(nèi)血小板的數(shù)量。
葛蘭素史克制藥公司在向歐洲藥物管理局提交的申請(qǐng)書中指出，將revolade(eltrombopag)用于治療慢性丙型肝炎病毒感染成人患者體內(nèi)血小板數(shù)量減少的病癥，并在該份申請(qǐng)書中指出，該藥物在治療過(guò)程中應(yīng)該是基于干擾素治療的。
而在其向美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局提交的上市申請(qǐng)書中，葛蘭素史克制藥公司將該藥物的名稱改為promacta(eltrombopag)，同樣表示，這種藥物在治療中是要基于干擾素的。
一旦歐洲藥物監(jiān)管局和美國(guó)食品藥物監(jiān)管局通過(guò)此次的申請(qǐng)，其在美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品名稱為promacta，在歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品名稱將為revolade。截止至目前為止，該藥物已經(jīng)獲得全球88個(gè)國(guó)家的上市審批了。
葛蘭素史克制藥公司表示，該藥物的不良反應(yīng)主要有肝中毒，骨髓霉素形成，骨髓纖維化，血栓栓塞并發(fā)癥，惡性血液病以及白內(nèi)障等。
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