疫苗泡湯兩月后才披露 沃森生物回避核心問題

　　每經(jīng)記者 許金民

　　3月9日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獨(dú)家報(bào)道沃森生物 （300142，收盤價(jià)47.67元）隱瞞自撤“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”（以下簡(jiǎn)稱9價(jià)疫苗）臨床申請(qǐng)，遭投資者炮轟一事。當(dāng)晚公司即發(fā)布情況說明回應(yīng)質(zhì)疑：研發(fā)疫苗獲得臨床批件 “具有重大影響”，而自撤申請(qǐng)不屬于，所以不需要進(jìn)行臨時(shí)公告；另外，公司正在申報(bào)“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”（以下簡(jiǎn)稱13價(jià)疫苗）臨床批件，該疫苗比9價(jià)疫苗更具優(yōu)勢(shì)。

　　不過，沃森生物在公告中卻始終回避兩個(gè)核心問題：既然公司3個(gè)多月前就已提出撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng)，面對(duì)近幾個(gè)月來投資者在深交所“互動(dòng)易”上密集地詢問甚至誤以為申請(qǐng)獲批時(shí)，公司為何充耳不聞？另外，公司上市時(shí)使用募集資金1.1億元建設(shè)“疫苗研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”，上市后使用7.27億元建設(shè) “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項(xiàng)目”，核心理由都與9價(jià)疫苗產(chǎn)業(yè)化相關(guān)，未料錢已花出去，該疫苗卻突然變得 “無足輕重”。對(duì)此，公司又該如何解釋？

　　獲批須公告 撤消不須公告？

　　沃森生物在情況說明中表示，根據(jù)疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的信息，公司以獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的、代表公司產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性進(jìn)展且對(duì)研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息進(jìn)行臨時(shí)公告，如產(chǎn)品取得藥物臨床試驗(yàn)批件、新藥證書、藥品注冊(cè)批件、gmp證書等情形；對(duì)其他研發(fā)、生產(chǎn)信息，如申請(qǐng)臨床研究獲得受理、獲得補(bǔ)充資料通知、申請(qǐng)生產(chǎn)批件獲得受理、獲得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知等情形，公司在定期報(bào)告中進(jìn)行披露。

　　公司于2011年10月申報(bào)13價(jià)疫苗臨床研究并獲得受理后，基于技術(shù)進(jìn)步、功效替代、臨床研究周期、投資成本等因素綜合考慮，于2011年12月28日申請(qǐng)撤回9價(jià)疫苗的臨床研究申請(qǐng)，并于2012年3月7日領(lǐng)取到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“根據(jù)申請(qǐng)人提出的撤回申請(qǐng)，本品審批程序自行終止”的《審批意見通知件》。

　　因9價(jià)疫苗尚處于臨床研究申報(bào)階段，申請(qǐng)撤回臨床研究申請(qǐng)不屬于對(duì)研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息，不會(huì)對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響，故未進(jìn)行臨時(shí)公告。

　　沃森生物還指出，13價(jià)疫苗是全球目前唯一批準(zhǔn)既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗，技術(shù)上領(lǐng)先于9價(jià)疫苗，在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中居于明顯的優(yōu)勢(shì)。

　　沃森生物發(fā)布的情況說明，其核心觀點(diǎn)只有兩個(gè)：一是研發(fā)的產(chǎn)品只有獲得臨床試驗(yàn)批件才具有重大影響，需要進(jìn)行臨時(shí)公告；撤消申請(qǐng)不具備重大影響，所以不需要進(jìn)行臨時(shí)公告，公司會(huì)在定期報(bào)告中披露。二是“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”比9價(jià)疫苗能多預(yù)防4種肺炎病菌，公司已在申請(qǐng)13價(jià)疫苗臨床批件，所以撤消了9價(jià)疫苗的臨床申請(qǐng)。

　　招股書反復(fù)強(qiáng)調(diào)“9價(jià)疫苗”

　　沃森生物上述兩個(gè)理由明顯站不住腳。

　　沃森生物于2010年11月12日在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌交易，公司在《招股意向書》“產(chǎn)品創(chuàng)新”一節(jié)稱：9價(jià)疫苗填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，并明確表示：（公司）已開發(fā)成功并將在未來幾年逐步實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品包括hib系列疫苗、9價(jià)和23價(jià)肺炎系列疫苗等……上述在產(chǎn)及儲(chǔ)備疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景良好，結(jié)構(gòu)合理?！睘榇耍稚镉?jì)算了9價(jià)疫苗的供需缺口為3000萬劑/年，這還僅僅是根據(jù)“新生兒每人需接種3劑，按照50%接種率計(jì)算”的。

　　對(duì)于9價(jià)和23價(jià)疫苗的市場(chǎng)前景，中金公司分析師孫亮曾發(fā)布題為《沃森生物：疫苗臥龍、升云出湖會(huì)有時(shí)》的研究報(bào)告，指出：“沃森的儲(chǔ)備產(chǎn)品中，9價(jià)肺炎結(jié)合苗和23價(jià)肺炎多糖苗的預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)96億元和91.2億元，市場(chǎng)空間廣闊?！?/p>

　　另外，沃森生物上市募資投建的第一個(gè)項(xiàng)目為 “疫苗研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”，需募集資金1.1億元，9價(jià)疫苗成為項(xiàng)目建設(shè)必要性的核心理由之一；而在該項(xiàng)目“疫苗項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)估算”中，“9價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗”所需金額為750萬元，排第一位。

　　在“未來發(fā)展與規(guī)劃”一節(jié)，沃森生物預(yù)告，將對(duì)另外一個(gè)耗資1.49億元的募投項(xiàng)目 “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期工程擴(kuò)建項(xiàng)目”進(jìn)行擴(kuò)建。2011年6月29日，“玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項(xiàng)目”正式出爐，該項(xiàng)目耗費(fèi)超募資金7.27億元。在“項(xiàng)目實(shí)施的必要性”中，沃森生物又明確表示：“目前，公司開發(fā)的9價(jià)疫苗、23價(jià)疫苗、無細(xì)胞百白破+hib聯(lián)合疫苗已申報(bào)臨床批件，上述產(chǎn)品都需要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，需要建設(shè)相應(yīng)的生產(chǎn)車間和產(chǎn)品生產(chǎn)線。 ”

　　其實(shí)，也就在《招股意向書》中，沃森生物已載明正在研制 “13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，既然13價(jià)疫苗如此先進(jìn)、被頻頻提及的9價(jià)疫苗又如此無足輕重，莫非公司僅僅將9價(jià)疫苗當(dāng)作一個(gè)花錢理由而已？

　　無視詢問 逾兩月后才公告

　　沃森生物于2011年12月28日提出撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng)，但在隨后的近兩個(gè)半月里，面對(duì)深交所“互動(dòng)易”上投資者密集的詢問甚至誤以為申請(qǐng)獲批時(shí)，公司卻充耳不聞。

　　2011年12月28日，沃森生物盤中大跌超過9%，收盤時(shí)下跌4.05%，而創(chuàng)業(yè)板指數(shù)只下跌1.32%。有網(wǎng)名為“友協(xié)副會(huì)長(zhǎng)”的投資者詢問：“網(wǎng)上有傳聞，9價(jià)肺炎疫苗臨床批件可能被打回了?？幢P面，有提前知道消息的機(jī)構(gòu)跑路，請(qǐng)給予正面回答消息是否屬實(shí)？”沃森生物方面回復(fù)：“公司目前未接獲有關(guān)9價(jià)肺炎疫苗的文件。”另一位名叫 “投資人生168”的投資者也詢問“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”退回一事，沃森生物回復(fù)文字依舊；對(duì)于投資者“3142”詢問：“從審評(píng)中心的信息上看，為何9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)度比23價(jià)的快那么多？”沃森生物方面則回答：“公司在積極關(guān)注，有進(jìn)展會(huì)及時(shí)披露，請(qǐng)關(guān)注公司披露信息?！?/p>

　　2012年1月5日，網(wǎng)名為 “高萬里”的投資者詢問：“為何公司不一五一十地說明白呢？”此時(shí)距離沃森生物撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng)已過一周，公司方面卻回復(fù)：“目前未獲得9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)展情況。”

　　2012年2月6日，國(guó)家藥監(jiān)局“藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢”顯示，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的 “九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”辦理狀態(tài)為“制證完畢，已發(fā)批件云南省er884304221cs”，狀態(tài)開始時(shí)間為 “2012年2月6日14:07”。面對(duì)眾多投資者誤以為“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請(qǐng)獲批，沃森生物仍未出面澄清。

　　2月6日，有網(wǎng)名為“小股東”的投資者表示：“9價(jià)臨床獲批，請(qǐng)停牌公告，以便給我們這些深套的散戶鼓舞一下?！蔽稚锓矫婊貜?fù)：“公司目前未獲得9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)展情況?！?月8日，網(wǎng)名為“沃森生物118”的投資者表示：“祝賀貴司9價(jià)肺炎疫苗臨床批件獲批?！蔽稚镆琅f如此回復(fù)，并一直持續(xù)到3月5日，9價(jià)疫苗撤回一事才被云南藥監(jiān)局捅破。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾詢問沃森生物證券代表公孫青，在深交所“互動(dòng)易”上回復(fù)投資者關(guān)于9價(jià)疫苗問題的是否包含他本人，公孫青并沒有否認(rèn)。

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