奧巴馬政府要求制藥公司披露向醫(yī)生支付的用于研究、咨詢、演講、旅行及交際等方面的相關費用,以為遏制醫(yī)療領域里的利益沖突。
從患者利益出發(fā)
研究人員發(fā)現(xiàn),這類費用會影響醫(yī)生的診療決定,鼓勵醫(yī)生給患者開高價藥和醫(yī)療器械,從而推高醫(yī)療成本。
消費者權益保護組織和國會議員們表示,患者將從這項新標準中得益,披露規(guī)定將促使醫(yī)生從患者利益出發(fā),作出治療決定,而不會過多考慮自己的經(jīng)濟利益。
每年,美國有大量醫(yī)生收取制藥公司和醫(yī)療器械生產商的款項,有時金額達數(shù)十萬或數(shù)百萬美元。作為交換,醫(yī)生提供咨詢服務和講學交流。大約1/4的醫(yī)生從制藥公司或醫(yī)療器械生產商那里收取現(xiàn)金付款,近2/3的醫(yī)生接受常規(guī)的吃請,其中包括提供給工作人員的午餐和晚餐。
收受制藥公司金錢的醫(yī)生其行醫(yī)方式不同于那些沒收錢的醫(yī)生,他們更愿意超出批準范圍給患者開藥,如給兒童開強效的抗精神病藥物。
按照新標準,一家公司只要有一只產品被聯(lián)邦醫(yī)療保險(medicare)或醫(yī)療補助(medicaid)計劃埋單,必須披露向醫(yī)生支付的所有款項。聯(lián)邦政府將在公眾可獲取信息的網(wǎng)站上公布支付數(shù)據(jù)。
處方藥和醫(yī)療器械生產商在下列情況下必須報告:向一位醫(yī)生支付費用,以幫助開發(fā)、評估和推廣新產品;銷售代表向醫(yī)生辦公室提供價值25美元的午餐。向醫(yī)生提供技術轉讓費及向教學醫(yī)院支付用于研究或其它活動費用也須報告。
奧巴馬政府估計,有1100多家藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療產品供應公司需提交報告。聯(lián)邦官員表示,政府將對制藥公司的記錄進行檢查和審核,以確保此類報告準確和完整。
最高處罰金額
如果制藥公司沒有報告,則對其支付每筆款項的最高罰款金額將高達10000美元。對一家故意不報告付款的制藥公司,每次違規(guī)的罰金將高達10萬美元,全年罰款總額為100萬美元。
制藥公司的高管們將擔負起法律責任,首席執(zhí)行官、財務總監(jiān)或首席合規(guī)官必須對每一份報告的準確性作出聲明。
新規(guī)定將很快實施。按照新的醫(yī)療保健法,政府應在2011年10月1日之前建立支付申報程序。公眾將在今年2月17日之前對申報程序的建議提出意見,這些建議與制藥行業(yè)和消費者權益保護組織的預期大體一致。
長期以來,消費者權益保護組織一直要求獲得醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生經(jīng)濟往來的具體細節(jié)。
美國皮尤慈善信托基金會(pewcharitabletrusts)負責人表示,患者想要知道他們正在接受的治療是基于詢證醫(yī)學,而不是根據(jù)一頓午餐或經(jīng)濟交往。如果直接詢問醫(yī)生是否與制藥公司有經(jīng)濟往來,他們往往難以出口。
陽光下操作
奧巴馬政府表示,醫(yī)生和行業(yè)共同努力開發(fā)挽救生命的藥品和醫(yī)療器械,患者才能從中得益。但是,這些關系也會產生利益沖突,并且影響臨床決策,危及醫(yī)療保健系統(tǒng)基本的完整性。
政府并不是要對正當支付款和不正當支付款之間的差異作定義。而旨在通過公開報告醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生的經(jīng)濟聯(lián)系,這將使患者在選擇醫(yī)療保健專業(yè)人員、做出治療決定時,變得更加明智。
代表醫(yī)療器械生產商的“美國先進醫(yī)療技術協(xié)會”(advamed)執(zhí)行副總裁克里斯托弗·懷特(christopherl.white)表示,有關支付款項的數(shù)據(jù)可能會被聯(lián)邦執(zhí)法機構、原告律師和舉報人使用。一些公司擔心,醫(yī)生們可能不再想向它們提供咨詢服務,這種消極態(tài)度可能會危及創(chuàng)新活動。
危害創(chuàng)新?
美國藥品研究與制造商協(xié)會(phrma)資深副總裁馬修·貝內特(matthew d.bennett)表示,行業(yè)支持將醫(yī)生付款信息透明化。不過,他表示,付款數(shù)據(jù)應該在適當?shù)姆秶鷥裙?,強調醫(yī)生和制藥公司之間開展的互動在改善醫(yī)療保健服務、教育醫(yī)生和促進藥物的合理使用等方面起到非常關鍵的作用。
雖然美國國會預算辦公室并沒有對直接節(jié)省的費用作出預測,但它表示,隨著時間的推移,信息披露將會減少過度開藥的情況,從而有望減少醫(yī)療保健開支。
新的法律還要求制藥公司和醫(yī)療器械生產商報告醫(yī)生或其直系親屬持有它們的股份或投資權益(除了持有公開上市交易的股票以外)。
美國政府打算將同樣的披露要求應用于醫(yī)生擁有的、經(jīng)銷醫(yī)療器械的公司。由于醫(yī)生在手術中使用這些醫(yī)療器械,這類公司將使得醫(yī)生可以從醫(yī)療器械的銷售中獲取經(jīng)濟利益。
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