中國(guó)研發(fā)的甲流體外診斷試劑年底有望登陸歐盟

　　廣東華銀集團(tuán)十四日透露，該集團(tuán)研制的用于監(jiān)測(cè)甲型流感病毒(包括h1——h9各亞型)的熒光pcr、elisa兩種方法的體外診斷試劑四個(gè)產(chǎn)品，自今年八月成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)入市后，將計(jì)劃年底登陸歐盟市場(chǎng)。

　　參加梅州世界客商大會(huì)展銷會(huì)的華銀醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理李川江透露，目前該公司正在申請(qǐng)歐盟的ce認(rèn)證，一旦認(rèn)證成功，今年年底即可實(shí)現(xiàn)“諾曼底登陸”。

　　據(jù)了解，ce認(rèn)證是世界各國(guó)產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證，以此統(tǒng)一規(guī)范管理產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的自由貿(mào)易，在產(chǎn)品上加貼ce標(biāo)志后即獲得進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

　　梅州市政府較早前舉行新聞發(fā)布會(huì)表示，華銀醫(yī)藥研發(fā)的四個(gè)產(chǎn)品是目前中國(guó)大陸唯一獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入pcr、elisa流感病毒體外診斷試劑產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

　　李川江說：“我們已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行推廣，在今年流感疫情監(jiān)控中已發(fā)揮了重要作用。明年年底將逐步覆蓋全國(guó)其他省市和地區(qū)?！?/p>

　　李川江還表示，該公司一直嘗試讓中國(guó)自身研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品打開國(guó)門，走向世界?！拔覀儸F(xiàn)在已和香港大學(xué)、中科院及高校緊密合作，也從美國(guó)等先進(jìn)國(guó)家和地區(qū)得到了技術(shù)支持，正在開發(fā)更多新產(chǎn)品。希望能以此為紐帶，為貼上"中國(guó)制造"的藥品走向全球提供技術(shù)支持與保障?！?/p>

（責(zé)任編輯：zxwq）