“甲流”疫苗接種叫停機(jī)制建立

　　我國(guó)已明確建立甲型h1n1流感疫苗接種的叫停機(jī)制。發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布，出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患，發(fā)生死亡、殘疾等嚴(yán)重事件，發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即通報(bào)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并作出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。這是衛(wèi)生部9月23日發(fā)布的《2009年秋冬季甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)》透露的信息。

　　衛(wèi)生部規(guī)定，在接到報(bào)告后，地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對(duì)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對(duì)于不能排除疫苗質(zhì)量問(wèn)題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無(wú)法得出結(jié)論的，應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出叫停接種的建議，并向同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)。對(duì)于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)撤銷暫停，并妥善處理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)組織省級(jí)專家組對(duì)地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送的材料進(jìn)行調(diào)查論證，并作出叫停接種或撤銷暫停接種的決定。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生部報(bào)告，同時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。衛(wèi)生部視情況將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國(guó)通報(bào)，并組織專家對(duì)各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。

　　據(jù)悉，現(xiàn)在應(yīng)用的“甲流”疫苗為裂解疫苗，其成分無(wú)感染性，不會(huì)引起“甲流”。我國(guó)和其他國(guó)家目前還沒(méi)有接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)和罕見(jiàn)不良反應(yīng)的資料。專家推測(cè)，接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)與接種季節(jié)性流感疫苗相近。

（責(zé)任編輯：zxwq）