30分鐘檢測艾滋 “成都造”唾液試紙明年面市

在第23個“世界艾滋病日”即將來臨之際，全國婦聯(lián)權(quán)益部和法律幫助中心以“關(guān)注婦女女童社會性別與艾滋病”為主題，在京舉辦了“婦女權(quán)益與艾滋病”高層論壇暨社區(qū)行動試點啟動會。

全國婦聯(lián)權(quán)益部部長蔣月娥在啟動會上強調(diào)，做好艾滋病防治工作，不僅關(guān)系到艾滋病病人和感染者的基本人權(quán)，也關(guān)系到社會的和諧穩(wěn)定。今后，應該不僅關(guān)注艾滋病疫情的嚴重程度，更要關(guān)注權(quán)利的實現(xiàn)與落實。不僅要關(guān)注女性艾滋病病人和感染者與男性面臨的相同問題，更要關(guān)注女性基于性別的特殊權(quán)利。不僅要注重知識的傳播，更要注重人們行為的改變。

艾滋檢測

一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。

日前，華西都市報記者從位于成都的中國醫(yī)學科學院輸血研究所獲悉，由該研究所研發(fā)的唾液艾滋病快速檢測試紙已完成臨床試驗階段，上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會審，預計明年在成都投產(chǎn)，有望下半年面市。

唾液快速檢測全程只需30分鐘

在輸血研究所，記者見到了唾液檢測試紙“樣品”，盒子外包裝處顯示其全稱為“口腔粘膜滲出液人類免疫缺陷病毒(1/2)抗體檢測試劑盒”。盒內(nèi)10個獨立包裝袋內(nèi)，各有一個帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”(專業(yè)名稱為口腔拭子)。

據(jù)輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心常務副總戴琪珩介紹，檢測時需用口腔拭子帶有布墊的一端擦拭受試者上下牙齦線，緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中，拭子完全浸入稀釋液后就完成了取樣。接下來，將試紙條放入試管中觀察20分鐘，根據(jù)試紙條的“表現(xiàn)”來進行判斷?！叭绻嚰垪l上出現(xiàn)一條紅線，則檢測為陰性;如果出現(xiàn)兩條紅線，則檢測結(jié)果為陽性?！贝麋麋裾f，整個操作過程，只需要不到30分鐘。

僅作初篩檢測陽性還需要確證

戴琪珩說，與傳統(tǒng)的血液檢測手段相比，唾液試紙初篩有多個優(yōu)勢。傳統(tǒng)血液檢測，完成采血取樣后需要拿回實驗室，歷時較長，且醫(yī)護人員存在一定職業(yè)暴露風險。此外，廢棄的血液樣本需經(jīng)過一系列程序進行安全處理，“任何一個環(huán)節(jié)出問題，都可能導致感染”。

由于艾滋病病毒抗體不僅存在于血液中，也存在于唾液、眼淚和尿液等體液中，因此可以通過檢測唾液樣本中的抗體來進行初篩。戴琪珩說，利用唾液試紙進行檢測不僅能規(guī)避風險，還能最大程度保護感染者隱私，有需要的人在家里就能進行初篩。

“要特別提醒的是，唾液檢測只是艾滋病病毒抗體檢測的初篩階段，檢測結(jié)果如果呈陽性，還需到定點醫(yī)院進行確證檢測?！贝麋麋裾f。

已完成臨床試驗預計明年面市

輸血研究所2003年就開始了相關(guān)準備工作，2006年獲得了“國家863重大科技項目”400余萬元的經(jīng)費支持，隨后進入科研階段。

去年，唾液檢測試紙進入了臨床試驗階段。據(jù)戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預防控制中心、成都市疾病預防控制中心、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗單位，為該產(chǎn)品進行了約1200例在不同人群中的臨床試驗，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準確度為99.83%，與同時進行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測結(jié)果相近。

今年3月，輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過了國家藥監(jiān)局組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場考核，5月開始申報生產(chǎn)文號。戴琪珩說，上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會審。拿到生產(chǎn)文號后，預計明年可以在成都投產(chǎn)，下半年面市。

在上月舉行的“中國輸血協(xié)會第五屆輸血大會暨2010中國輸血醫(yī)學高層論壇”上，有專家強調(diào)，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機構(gòu)，而是選擇通過義務獻血檢測，這種“惡意獻血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風險?！叭绻@種快速檢測試紙可以在藥店買到，這部分人群就會減少?！?/p>

（責任編輯：zxwq）