美國(guó)FDA警告:墮胎藥物米非司酮可致人死亡

本報(bào)訊（記者張華念）美國(guó)食品藥物管理局(fda)于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月19日發(fā)出新警示，由丹科實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司生產(chǎn)的墮胎藥物米非司酮，可導(dǎo)致使用者出現(xiàn)嚴(yán)重膿毒血癥和敗血癥等疾病，近兩年的時(shí)間該藥已導(dǎo)致四人死亡。

據(jù)了解米非司酮2000年獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，用于中止49天以?xún)?nèi)的早期妊娠。超過(guò)28萬(wàn)名美國(guó)婦女使用過(guò)該藥。米非司酮需要在醫(yī)生監(jiān)督下使用，而且可能比手術(shù)墮胎需要更多的后續(xù)檢查。fda與生產(chǎn)商丹科實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司都收到了關(guān)于米非司酮導(dǎo)致嚴(yán)重細(xì)菌感染、出血、異位妊娠破裂及死亡的報(bào)告。因此，2004年11月15日，fda宣布要求該實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的米非司酮在標(biāo)識(shí)上注明警告標(biāo)簽：“某些該藥導(dǎo)致的致命并發(fā)癥可能在沒(méi)有任何明顯癥狀的情況下發(fā)作。”修改后的標(biāo)識(shí)將向醫(yī)生和患者提供重要的信息，以使他們能夠應(yīng)對(duì)和盡量避免可能伴隨任何流產(chǎn)出現(xiàn)的罕見(jiàn)但嚴(yán)重的并發(fā)癥。之后，fda將繼續(xù)監(jiān)測(cè)米非司酮的安全性并采取進(jìn)一步措施。

從2003年9月到2005年6月，fda統(tǒng)計(jì)公布米非司酮共導(dǎo)致4名使用者死亡，其中2人被確定是因嚴(yán)重細(xì)菌感染致死，另外2人的死因正在調(diào)查之中，初步懷疑是因?yàn)檎T發(fā)膿毒血癥導(dǎo)致死亡的。

國(guó)內(nèi)正規(guī)醫(yī)院藥流使用米非司酮已達(dá)10年

規(guī)定：必須在指定醫(yī)療單位使用

三成早孕婦女做流產(chǎn)選藥流

本報(bào)記者魯海燕報(bào)道“目前，約30％非意愿懷孕的女性采取藥物流產(chǎn)的方式終止妊娠，懷孕7周內(nèi)的早孕婦女用米非司酮配伍米索前列醇做藥流?！弊蛱欤５韹D幼保健院計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中心主任王金玲告訴記者，每月來(lái)該中心做流產(chǎn)的患者約七八百人，其中約280人選擇藥流，約占三成。

國(guó)內(nèi)尚無(wú)嚴(yán)重膿毒血癥病例

據(jù)王金玲介紹，10年來(lái)，國(guó)內(nèi)正規(guī)醫(yī)院普遍使用米非司酮配伍米索前列醇（前列腺素）終止7周內(nèi)早孕，臨床尚未出現(xiàn)嚴(yán)重膿毒血癥和敗血癥等疾病的報(bào)道。她說(shuō)，藥物流產(chǎn)雖然能減輕婦女對(duì)手術(shù)的恐懼心理和痛苦，但也存在流產(chǎn)后出血時(shí)間長(zhǎng)和潛在大出血的危險(xiǎn)，因此米非司酮必須在獲得專(zhuān)項(xiàng)職業(yè)許可證的醫(yī)療單位，由醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，有選擇地使用。

藥流后需門(mén)診觀察6小時(shí)

王金玲告訴記者，藥流術(shù)后需在門(mén)診觀察6個(gè)小時(shí)方可回家，隨后每周還需復(fù)診1次，復(fù)診4至6次，并同時(shí)服用促進(jìn)子宮敏感性和軟化宮頸的藥物；懷孕10周以?xún)?nèi)也可用米非司酮做藥物引產(chǎn)。

藥流費(fèi)用高達(dá)千元

記者了解到，在海淀婦幼保健院做藥流全程醫(yī)療費(fèi)用在1000元以上；北京五洲女子醫(yī)院懷孕7周內(nèi)的女性在該院做藥流的費(fèi)用約400多元，但不包括所有的檢查費(fèi)用和術(shù)后的藥費(fèi)；懷孕10周內(nèi)的女性，根據(jù)自身情況，若做無(wú)痛人流花費(fèi)將在600元至1000元之間。

藥店買(mǎi)不到米非司酮墮胎藥

值得注意的是，目前市場(chǎng)上有米非司酮緊急避孕藥和米非司酮墮胎藥，前者是可以在藥店零售的非處方藥，后者是不能在藥店銷(xiāo)售的處方藥。昨天，天天好大藥房市場(chǎng)部經(jīng)理?xiàng)钶冀榻B說(shuō)，兩者的作用、劑量和用法都不同，前者的包裝上有“otc”這一非處方藥的標(biāo)志，而后者即使拿著醫(yī)生的處方也不可能在藥店買(mǎi)到。

■鏈接

米非司酮藥物禁忌：內(nèi)分泌疾?。ㄈ缒I上腺疾病、糖尿病、甲狀腺疾病等）、肝或腎功能異常、各種器官的良性或惡性腫瘤、血液病或血栓性疾病、高血壓等。

■名詞解釋

膿毒血癥：是化膿性病原菌進(jìn)入血流，在血中大量繁殖，并可隨血流到達(dá)其他組織或器官，引起新的化膿性病灶。例如金黃色葡萄球菌所致的膿毒血癥，可導(dǎo)致多發(fā)性肝膿腫、皮下膿腫、腎膿腫等。

異位妊娠：正常妊娠時(shí)，受精卵著床在子宮體腔內(nèi)膜。若受精卵于子宮體腔以外著床，就稱(chēng)為異位妊娠，習(xí)慣上稱(chēng)之為宮外孕。若不及時(shí)診斷和搶救，患者將發(fā)生腹腔大出血，可危及生命。

（責(zé)任編輯：zxwq）