您的位置:久久首頁> 新聞> 疾病要聞 >概況

北京已取消9家藥企招標(biāo)資格抽檢藥用空心膠囊

發(fā)布時間: 2015-12-11 17:22:22      來源:網(wǎng)絡(luò)

用手機(jī)掃描二維碼在手機(jī)上繼續(xù)觀看

什么是自體免疫性肝炎
手機(jī)查看
導(dǎo)

北京市昨天全面叫停9家被曝光企業(yè)生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品。這9家藥企將被列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”,意味著其生產(chǎn)的所有藥品均不能在京參加招標(biāo)。即日起,將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進(jìn)

核心提示:北京市昨天全面叫停9家被曝光企業(yè)生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品。北京市藥監(jiān)局表示,這9家藥企將被列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”,意味著其生產(chǎn)的所有藥品均不能在京參加招標(biāo)。即日起,將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進(jìn)行抽檢。

昨天北京市全面叫停9家被曝光企業(yè)生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品。北京市藥監(jiān)局表示,這9家藥企將被列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”,意味著其生產(chǎn)的所有藥品均不能在京參加招標(biāo)。

即日起,將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進(jìn)行抽檢。據(jù)查明,國家藥監(jiān)局新近公布的不合格產(chǎn)品中,北京市面共有7品種10批次銷售。

10批次問題膠囊北京有售

“問題膠囊”曝光之后,按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定,16日北京已宣布暫停銷售9家企業(yè)13批次藥品。不過,就在19日晚間,國家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結(jié)果,根據(jù)檢驗(yàn)報告,9家藥品生產(chǎn)企業(yè)共抽驗(yàn)33個品種42個批次產(chǎn)品,其中23個批次不合格,比央視曝光不合格產(chǎn)品的批次和種類都所有擴(kuò)大。

昨天,北京市藥監(jiān)局表示,已根據(jù)國家藥監(jiān)局緊急下發(fā)的通知要求,連夜部署各藥監(jiān)分局采取措施。

記者了解到,市藥監(jiān)局通過啟動北京市藥品追溯系統(tǒng)查明,對于國家藥監(jiān)局新近公布的9家企業(yè)14個品種23個批次不合格產(chǎn)品中,北京共有7個品種10個批次藥品在市場上有售。

對此,各區(qū)縣藥監(jiān)分局已通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問題批次藥品,并按照藥品召回管理辦法,監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行藥品召回。

9藥企入招標(biāo)“黑名單”

北京市藥監(jiān)局昨天介紹,除公布的不合格批次外,對9家被曝光藥品企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品,在全市范圍內(nèi)全部下架,立即停止銷售和使用。

同時,按照北京藥品招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定,這9家藥品生產(chǎn)企業(yè)將全部列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”,其生產(chǎn)的所有藥品均被取消在北京參加藥品招標(biāo)的資格。北京市還將對參與招標(biāo)采購的藥品企業(yè)加強(qiáng)資質(zhì)審查。

“北京沒有藥用空心膠囊企業(yè)。”昨天,市藥監(jiān)局表示,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),目前市藥監(jiān)局已經(jīng)開展對北京市所有膠囊劑型品種的全覆蓋檢查。#p#副標(biāo)題#e#

市藥監(jiān)局要求,如發(fā)現(xiàn)有從浙江等產(chǎn)地問題膠囊企業(yè)進(jìn)購的膠囊產(chǎn)品一律停止使用;如發(fā)現(xiàn)已制成藥品的,責(zé)令召回,并對所涉藥品全部封存,依法進(jìn)行查處。

此外,即日起,北京市已開始對所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進(jìn)行抽驗(yàn)檢測,全部實(shí)施核查,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品將依法查處。

探訪

“問題膠囊”藥店下架

昨晚,記者探訪多家藥店,14種鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)的膠囊藥品,都已下架停售。

在廣渠門內(nèi)大街富貴園附近一家藥店,記者詢問是否有四川蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊時,店員答復(fù)稱“不讓賣了”,而對于非處方藥,鉻含量超標(biāo)最嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎立消膠囊(檢測結(jié)果為149ppm)已經(jīng)下架。“凡是通化頤生、通化盛和的藥,都不能賣了。”

而在東花市大街一家小型西藥藥店,無論任何品牌的阿莫西林、炎立消、胃康靈等膠囊,都沒有銷售。

昨日,記者致電金象大藥房東城、西城、豐臺等5家門店,詢問被藥監(jiān)局點(diǎn)名的藥廠的膠囊,得到的答復(fù)均為“已下架”,其中右安門一家門店的值班人員稱,昨日下午接到的下架通知。

舉措

藥監(jiān)局:“問題膠囊”堅決控制銷毀

部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動,范圍擴(kuò)至所有藥用膠囊企業(yè)

新京報訊昨日,國家藥監(jiān)局召開電視電話會議,部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動,要求嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn),嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)、流入市場。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省份嚴(yán)肅查辦涉案企業(yè),堅決控制銷毀不合格產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局要求,各省食品藥品監(jiān)管局立即組織對所有藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查原料來源、供應(yīng)商審計、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向、有無使用工業(yè)明膠等問題;立即組織對所有膠囊劑型藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查藥用膠囊來源、供應(yīng)商審計、入廠檢驗(yàn)等。

此外,對從空心膠囊涉案企業(yè)購買不合格藥用膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入檢查,查清所有品種和批次,并立即采取查控措施;立即對轄區(qū)內(nèi)藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的明膠、藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊進(jìn)行全面抽檢。膠囊劑型藥品的市場抽驗(yàn)工作,由國家局統(tǒng)一組織實(shí)施。#p#副標(biāo)題#e#

另外,國家藥監(jiān)局要求凡在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在不合格藥用明膠、藥用空心膠囊、膠囊劑型藥品的,食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)肅處理。

衛(wèi)生部:醫(yī)療機(jī)構(gòu)清查“問題膠囊”

停止購入和使用,多省市區(qū)對毒膠囊下架、封存

新京報訊衛(wèi)生部昨日消息,衛(wèi)生部4月19日已下發(fā)通知,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對被曝光的“問題膠囊”產(chǎn)品,對庫存和使用的藥品進(jìn)行清點(diǎn)檢查,并且停止購入和使用。

國家藥監(jiān)局有關(guān)人士對本報稱,目前,各地都在嚴(yán)查膠囊藥品,抽檢不會僅限于這一批,也不會僅限于這9家企業(yè)。

對新一批“問題膠囊”名單曝光后,清點(diǎn)范圍是否會更新的問題,衛(wèi)生部有關(guān)人士昨晚稱,衛(wèi)生部還將根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的最新名單調(diào)整清點(diǎn)檢查范圍。

目前,地方已開始嚴(yán)查問題膠囊產(chǎn)品,包括北京、天津、重慶、浙江、江蘇、甘肅等多省(市、區(qū))均對問題膠囊進(jìn)行下架、封存。

同時,藥監(jiān)局發(fā)文稱,對于此次通報的問題膠囊,已責(zé)成企業(yè)所在省藥監(jiān)局,查封上述企業(yè)膠囊劑型生產(chǎn)場所,責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品。由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

調(diào)查

“黑名單”企業(yè)為何一再作案?

浙江新昌縣兩家膠囊廠用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)膠囊,兩上“黑名單”

早于去年就在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門抽查中“落馬”的兩家企業(yè),在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時,又因涉嫌生產(chǎn)銷售有毒、有害藥用空心膠囊,出現(xiàn)在被查封企業(yè)名單中。本應(yīng)在政府重點(diǎn)監(jiān)控范圍的“黑名單”企業(yè)為何膽敢一再作案?

被查封企業(yè)有前科

截至17日上午8時,新昌縣公安機(jī)關(guān)已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強(qiáng)制措施,共查封涉及生產(chǎn)問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關(guān)注的是,此次被查封的4家企業(yè)中的兩家,其實(shí)早就被列入當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的“黑名單”。

新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說,在去年的抽檢中曾發(fā)現(xiàn)12起膠囊企業(yè)原料和產(chǎn)品違規(guī)問題,此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠,都在去年發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo),被處以罰款和沒收原材料、產(chǎn)品的懲處。

據(jù)了解,卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業(yè)中規(guī)模并不大的兩家,年產(chǎn)值為1000萬元左右,而當(dāng)?shù)匦б孀詈玫哪z囊廠產(chǎn)值可達(dá)到上億元。#p#副標(biāo)題#e#

在卓康公司,記者看到,成品倉庫散亂堆放著標(biāo)有“食用明膠”的明膠原材料和已經(jīng)包裝成箱的膠囊成品。而華星膠丸廠則大門緊閉,被貼上了封條。

新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)膠囊1000億粒左右,約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。在儒岙鎮(zhèn),膠囊產(chǎn)業(yè)占據(jù)當(dāng)?shù)刎斦杖氲?0%以上。

因?yàn)榇舜螁栴}膠囊事件,全縣所有膠囊企業(yè)被停產(chǎn)整頓。記者17日來到被稱為“中國膠囊之鄉(xiāng)”的新昌縣儒岙鎮(zhèn),看到所有的膠囊生產(chǎn)廠家都已經(jīng)停工,工廠內(nèi)沒有工作人員進(jìn)出,就連街邊的膠囊、明膠批發(fā)店都已經(jīng)不再營業(yè)。

監(jiān)管乏力導(dǎo)致“鋌而走險”

記者在調(diào)查中了解到,唯低價是圖的競標(biāo)機(jī)制導(dǎo)致企業(yè)不得不千方百計壓低膠囊價格,形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經(jīng)理石法堂說,藥用明膠和工業(yè)明膠價格區(qū)別很大,一般藥用明膠價格1噸超過5萬元,每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元;工業(yè)明膠價格1噸約為2.5萬元,每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產(chǎn)的膠囊便宜40元左右。

業(yè)內(nèi)人都能分出藥用明膠和工業(yè)明膠。藥用明膠每萬粒膠囊的盈利僅幾元錢,現(xiàn)在藥廠都通過各種辦法壓低價格,不然一些小企業(yè)根本沒法生存。

新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說,按照規(guī)定,藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥用明膠,質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管食用明膠。生產(chǎn)膠囊的原材料應(yīng)為藥用明膠,如果企業(yè)使用食用明膠,只要鉻含量不超標(biāo),依舊屬于合法范圍,因此監(jiān)管存在難度。藥監(jiān)部門對當(dāng)?shù)仄髽I(yè)每年一般進(jìn)行兩次抽檢,分為計劃性檢查和突擊檢查,今年3月底4月初進(jìn)行過一次抽檢,結(jié)果尚未出來。

除此之外,地方監(jiān)管部門查而不處、罰而不嚴(yán)。據(jù)孔定洪介紹,在抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),按照相關(guān)法律規(guī)定,僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰,沒收的問題原料和成品當(dāng)場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者:“抽檢‘中招’,上了‘黑名單’,損失撐死不過10萬元,用三四噸工業(yè)明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了。”#p#副標(biāo)題#e#

政府監(jiān)管應(yīng)有獨(dú)立性

一家大型醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人表示,在藥品監(jiān)察方面,處罰的懲戒力度遠(yuǎn)沒有跟上暴利的吸引力,導(dǎo)致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。

浙江省社科院調(diào)研中心主任楊建華建議,首先必須保持監(jiān)管的獨(dú)立性,徹底杜絕監(jiān)管人員和被監(jiān)管對象相依共存,提高基層監(jiān)管執(zhí)法的公信力;其次要厘清部門責(zé)任,充實(shí)基層監(jiān)管力量,從整個產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建起更加完善有力的監(jiān)管體系。據(jù)新華社

回應(yīng)

問題膠囊召回庫存膠囊封存

通化金馬表示未發(fā)現(xiàn)問題的膠囊也全部召回;兩家藥企公開致歉

新京報訊在國家藥監(jiān)局公布鉻超標(biāo)膠囊抽檢結(jié)果后,昨日,通化金馬、頤生藥業(yè)等涉事企業(yè)于官網(wǎng)掛出進(jìn)展通告,并明確致歉。

庫存膠囊就地封存

通化金馬將“問題膠囊”歸咎于“對膠囊供應(yīng)商的選擇不慎”。并稱,只注重供應(yīng)商的資質(zhì)證明和過分相信供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)檢報告,缺乏對供應(yīng)商產(chǎn)品應(yīng)有的深度了解,疏忽了膠囊進(jìn)廠的質(zhì)量檢測。

公司還稱,將對公司膠囊劑現(xiàn)有庫存成品、半成品、包裝物及生產(chǎn)線就地封存,把從其他廠家進(jìn)貨的尚未發(fā)現(xiàn)問題的所有膠囊劑產(chǎn)品從全國各地市場全部召回,送上級藥品監(jiān)管部門對膠囊質(zhì)量重新檢測。

此外,通化金馬昨日首度致歉,稱“就此次事件對消費(fèi)者和社會公眾造成的影響致以深深的歉意。”

不過,截至昨晚8時,作為A股上市公司,通化金馬卻未在證監(jiān)會指定披露平臺向投資者發(fā)布任何相關(guān)公告。昨日收盤,公司股票下挫1.63%,收于4.84元。公司股票也曾在此前多個交易日當(dāng)中飄綠。“對第一季度業(yè)績影響不大。”公司證券部人士對記者表示,監(jiān)管部門仍在廠內(nèi)調(diào)查,目前影響情況尚不足以做出公告。“會根據(jù)具體認(rèn)定和影響達(dá)到程度,在今后選擇是否請示交易所。”

多家藥企召回毒膠囊

同于昨日,通化頤生藥業(yè)亦于官網(wǎng)掛出“致歉信”。根據(jù)國家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果,其生產(chǎn)的“炎立消膠囊”鉻超標(biāo)在9家中最為嚴(yán)重,約達(dá)到70倍。頤生藥業(yè)表示,給消費(fèi)者用藥安全帶來危害,我們感到非常痛心,在此向廣大消費(fèi)者表示深深的歉意,向全社會道歉。#p#副標(biāo)題#e#

記者昨日致電其他多家涉事藥企,青海格拉丹東藥業(yè)負(fù)責(zé)銷售相關(guān)人士稱,查出的批次已經(jīng)召回,其他膠囊產(chǎn)品暫停使用,正在召回過程中。蜀中藥業(yè)則表示,涉及批次膠囊已經(jīng)召回。

釋疑

39類食品不能添加明膠

國家食品安全評估中心專家昨日解釋稱,食用明膠是我國允許使用的食品添加劑,主要功能為增稠劑。但是,工業(yè)明膠不屬于食品添加劑范疇,在食品中使用工業(yè)明膠屬于違法行為,可能帶來的問題主要是重金屬污染等問題,危害人體健康。

該專家解讀說,即使是食用明膠,也并非可以在所有食品類別使用,根據(jù)《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》規(guī)定,不能使用的包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳等39個食品類別。(溫薷吳鵬劉夏劉珍妮)

(責(zé)任編輯:zxwq)

標(biāo)簽閱讀: 藥企招標(biāo)

分享到:

相關(guān)閱讀