2歲嬰幼兒肺炎疫苗“沛兒”為何斷檔

    “沛兒”斷檔，新的替代品尚在臨床試驗(yàn)階段，上市時(shí)間難以預(yù)測(cè)，而同規(guī)格的國(guó)產(chǎn)疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無(wú)期。數(shù)千萬(wàn)2歲以下中國(guó)兒童失去了本來?yè)碛械倪x擇最佳免疫注射計(jì)劃的機(jī)會(huì)，而這種情況或許將持續(xù)數(shù)年。各地疫苗情況如何？問題出在哪里，又該如何解決？對(duì)此記者進(jìn)行了調(diào)查。

    多地出現(xiàn)疫苗斷檔

    2015年4月開始，中國(guó)唯一針對(duì)嬰幼兒的肺炎結(jié)合疫苗--“7價(jià)疫苗”沛兒宣布停止供應(yīng)，而新的替代產(chǎn)品尚處于審批階段，小寶寶的肺炎疫苗“空窗期”還將持續(xù)一段時(shí)間。記者從寧波的北侖疾病防治中心了解到，“7價(jià)疫苗”在北侖“落地”以來，受到不少年輕家長(zhǎng)熱捧。

    北侖疾病防治中心疾病防治科主任徐國(guó)豐說：“目前‘7價(jià)疫苗’因?yàn)閮r(jià)格比較貴，打的人相對(duì)于其他疫苗來說少了一點(diǎn)，但還是比較可以的，每年大概有500支左右。”

    徐國(guó)豐告訴記者，“7價(jià)疫苗”全名“7價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗”,主要用于預(yù)防肺炎鏈球菌引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、敗血病、腦膜炎等，3月齡至2歲嬰幼兒為其主要的使用對(duì)象。一針的價(jià)格750元左右，孩子通常需要注射4針，接種對(duì)于減少嬰幼兒肺炎發(fā)病有一定抑制作用：“2周歲以下兒童的肺炎發(fā)病率、特別是發(fā)病后的危害程度還是蠻高的，所以有條件的接種還是比較有必要的。”

    隨后，記者走訪了北侖多家醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，當(dāng)問到7價(jià)疫苗的接種情況時(shí)，工作人員均給出了“缺貨，不能接種”的回答。目前，在寧波市7價(jià)疫苗幾乎所有的疫苗接種定點(diǎn)單位已無(wú)貨。

    徐國(guó)豐表示：“北侖是從2015年3月份開始，全面停止供貨的。目前只有少量的庫(kù)存，在北侖中醫(yī)院，為以前接種過1針、2針的兒童預(yù)留完成后期的接種疫苗。”

    在長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、朝陽(yáng)區(qū)以及寬城區(qū)等多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，當(dāng)記者問到7價(jià)肺炎疫苗的接種情況時(shí)，這些衛(wèi)生服務(wù)中心的工作人員都給出了相同的回答：缺貨，不能接種。

    疫苗斷檔原因

    而究其原因，輝瑞方面表示，由于在中國(guó)的進(jìn)口許可證已經(jīng)過期，并且提交的續(xù)期申請(qǐng)沒有獲得食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，因此供應(yīng)停滯。至于為什么拿不到批準(zhǔn)，《財(cái)經(jīng)》雜志援引不具名人士的分析說，這可能是要為國(guó)產(chǎn)同檔次肺炎疫苗的研發(fā)爭(zhēng)取時(shí)間。截至目前我們沒有看到食藥監(jiān)方面對(duì)此事的正式回應(yīng)。

    這種說法被來自地方疾控免疫規(guī)劃方面的工作人員證實(shí)：確實(shí)和續(xù)期申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)有關(guān)。在鄭州市金水區(qū)的一家衛(wèi)生服務(wù)站，工作人員正在接受家長(zhǎng)們的咨詢。盡管已經(jīng)反復(fù)向家長(zhǎng)們解釋了7價(jià)肺炎疫苗出現(xiàn)斷貨的情況，很多家長(zhǎng)還是難以置信。

    河南省疾控免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)張延煬解釋說：“現(xiàn)在不是斷貨，他就是沒貨了，注冊(cè)證到期了，現(xiàn)在沒有資格在國(guó)內(nèi)（銷售）。如果市面上有，也是原來的存貨。”

    既然7價(jià)肺炎疫苗已經(jīng)斷貨，什么時(shí)候市場(chǎng)上還會(huì)再次銷售呢？張延煬說，由于7價(jià)肺炎的生產(chǎn)商美國(guó)輝瑞制藥公司提交的續(xù)期申請(qǐng)未獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，7價(jià)疫苗的替代品13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在中國(guó)仍處于臨床注冊(cè)階段，所以，這個(gè)疫苗的上市日期還難以預(yù)測(cè)。

    7價(jià)肺炎疫苗與13價(jià)肺炎疫苗都是針對(duì)2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。后者是前者的升級(jí)版，覆蓋了最常見的13種血清型肺炎球菌，覆蓋率高達(dá)73%,可預(yù)防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、敗血病及腦膜炎等。

    替代斷檔疫苗的方案

    有報(bào)道指，現(xiàn)在部分仍有存貨的私立醫(yī)院，把注射費(fèi)用炒到每支千元以上，全程接種費(fèi)用幾乎過萬(wàn)。除了昂貴之外，更令家長(zhǎng)擔(dān)憂的是，即使如此，他們也不保證一定能夠接種得上，某種程度上得看運(yùn)氣。更多的家長(zhǎng)不愿意去碰運(yùn)氣，不愿意去搶存貨，這種時(shí)候只能另辟蹊徑，比如說帶孩子去香港。

    泉州市的高女士更是因?yàn)橐呙缛必浵萑雽擂蔚木车兀齼蓺q多的女兒已經(jīng)接種了三針7價(jià)肺炎疫苗，但是準(zhǔn)備接種第四針時(shí)，跑了附近三個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，都被告知沒貨，接種不了。

    高女士擔(dān)心打不完對(duì)孩子有副作用，四處詢問后發(fā)現(xiàn)：“很多人去香港打，但是我沒去過香港，更不知道哪家醫(yī)院好，要找哪個(gè)醫(yī)生，你說這個(gè)怎么辦？現(xiàn)在不打也不知道對(duì)孩子有影響沒。”

    對(duì)于帶孩子到香港注射疫苗，很多媽媽都是頭一次。市民周女士雖有打算，但也有顧慮。她在網(wǎng)上根據(jù)別人的經(jīng)驗(yàn)分享然后來做計(jì)劃，用微博或者網(wǎng)頁(yè)搜索到別人提供的醫(yī)院電話，先咨詢?cè)兕A(yù)約：“我的孩子打了兩針，港幣大概是花了3000吧。就是去香港路費(fèi)還有住宿的錢要花比較多，一個(gè)來回大概就要花個(gè)差不多8、9000元。”

    在河南省疾控免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)張延煬看來，如果經(jīng)濟(jì)實(shí)力滿足，去香港接種疫苗也是不錯(cuò)的選擇。張延煬介紹，即使錯(cuò)過了最后一針兩針的接種，家長(zhǎng)們也不必?fù)?dān)心，已經(jīng)接種的疫苗同樣可以產(chǎn)生預(yù)防的效果：“打一針都比不大強(qiáng)，實(shí)在沒有了，也不必要過分顧慮這個(gè)事情。”

    如果更多家庭想打，又沒有經(jīng)濟(jì)條件，據(jù)說也有國(guó)產(chǎn)的疫苗可以進(jìn)行替代，比如說流感疫苗。

    在社區(qū)衛(wèi)生院，記者并沒有肺炎疫苗沛兒的身影，宣傳介紹欄上主要介紹的是Hib疫苗，即b型流感嗜血桿菌疫苗，并不是國(guó)家計(jì)劃內(nèi)的疫苗，需要自費(fèi)進(jìn)行注射，118.5元的價(jià)格也容易被普通家庭所接受。家長(zhǎng)王女士表示：“100多塊錢，做家長(zhǎng)的也能接受的了，我覺得挺好的，打完這個(gè)疫苗我也放心了。”

    記者也以普通家長(zhǎng)的身份，向醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了相關(guān)咨詢，HIB疫苗接種需要預(yù)定，但是并沒有出現(xiàn)疫苗短缺的情況。HIB是預(yù)防B型流感嗜血桿菌引起的疾病的疫苗；沛兒是預(yù)防肺炎球菌引起的疾病的疫苗。家長(zhǎng)可以根據(jù)嬰幼兒自身情況來慎重選擇。

編輯：程淑燕