我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證

    按照國家食藥監(jiān)總局公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家，1/4即有一千多家企業(yè)未通過認(rèn)證。按照規(guī)定，這些藥企今年起將停止生產(chǎn)。

    食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩，將出臺鼓勵與退出的政策，引導(dǎo)企業(yè)理性選擇，也支持企業(yè)擇機(jī)退出。該局將加強(qiáng)調(diào)查研究和政策引導(dǎo)，確保通過認(rèn)證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等，有效保證藥品市場供應(yīng)，不會出現(xiàn)因監(jiān)督實施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺、藥價不合理上漲的問題。

    而據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計，全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證，這些企業(yè)規(guī)模小，效益差，質(zhì)量管理水平相對落后。“到目前為止，部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì)，工藝更是沿襲半世紀(jì)前的水準(zhǔn)，所以借新版認(rèn)證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè)，具有現(xiàn)實意義。”廣州一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報記者，雖然國家政策在大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但“頑疾”不除，中藥飲片質(zhì)量參差不齊，勢必影響到中醫(yī)藥整個產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級。

    “我國醫(yī)藥行業(yè)無論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域，同質(zhì)化競爭十分嚴(yán)重，市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥，市面存在數(shù)十種競品，不但導(dǎo)致了資源浪費，也造成了消費者的選擇困擾。”對此，該業(yè)內(nèi)人士表示，通過政策等方式抬高生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻，迫使行業(yè)洗牌加速，長遠(yuǎn)來看有利產(chǎn)業(yè)升級和消費者受益。

    業(yè)內(nèi)觀點

    市場不必?fù)?dān)心少藥

    大批藥企倒下，市場會否缺醫(yī)少藥或?qū)е虏糠炙巸r飛升？有行業(yè)觀察人士認(rèn)為，基本不會出現(xiàn)類似狀況。真正生產(chǎn)獨一無二市場“剛需”藥物的企業(yè)，如果“大考”不過，一定會引起監(jiān)管部門的注意，并根據(jù)市場需要進(jìn)行調(diào)整和改造。“倒下的大多是有替代產(chǎn)品的藥企，如果自身有獨特產(chǎn)品優(yōu)勢，藥企會愿意投入改造以通過GMP認(rèn)證。”

    藥價飛升被認(rèn)為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開全國大部分藥品價格，但根據(jù)監(jiān)控反饋來看，敢于大膽大幅調(diào)價的仍屬鳳毛麟角，市面藥品價格變化不大。”其認(rèn)為，在放開藥價這一巨大考驗面前，市場依然較為平靜淡定，藥企數(shù)量削減應(yīng)不會激起太大波瀾，而且食藥監(jiān)部門也表態(tài)將監(jiān)管不合理漲價情況。

編輯：程淑燕