砥礪前行的康弘藥業(yè)正步入更大的收獲期。
7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫(yī)保藥品目錄乙類目錄的36個藥品名單，康弘藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的朗沐豁然在列。
7月21日，在寧夏銀川召開的“第八屆中國醫(yī)院藥學(xué)政策論壇”上，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群更是作為藥企的唯一受邀代表就新版醫(yī)保目錄暢所欲言。
更為引人關(guān)注的是，這家總部位于西部城市成都的醫(yī)藥企業(yè)過去半年來吸引了各大券商扎堆發(fā)布研報達(dá)19份，遠(yuǎn)超同樣身處西部的福安藥業(yè)、智飛生物等其他藥企。
事實上，近年來憑借朗沐這一創(chuàng)新藥標(biāo)桿，康弘藥業(yè)已經(jīng)成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企示范標(biāo)本，自身業(yè)績也頗為亮眼。據(jù)其此前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計公司2017年1-6月凈利潤為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長20.00%～50.00%。
分析認(rèn)為，在醫(yī)保大門打開后，以康弘藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企將帶領(lǐng)中國制藥工業(yè)在世界醫(yī)藥創(chuàng)新版圖上攻城略地，搶占更多的話語權(quán)。
入場券：僅降價18.38%
進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，一度是康弘藥業(yè)核心管理層的一大心病。
“現(xiàn)行的醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品是按比例報銷，朗沐還未進(jìn)入醫(yī)保，導(dǎo)致大量像朗沐一樣的國產(chǎn)創(chuàng)新藥無法同進(jìn)口藥競爭，現(xiàn)在整個醫(yī)保目錄中都沒有國產(chǎn)創(chuàng)新藥的身影，這讓我們常常覺得有心無力。”2016年11月康弘藥業(yè)副總裁殷勁群同筆者交流時曾作此感慨。
大半年時間過去，這一問題已經(jīng)迎刃而解。
7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫(yī)保藥品目錄乙類目錄的36個藥品名單，康弘藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的朗沐豁然在列。
令業(yè)界震驚的是，在此次藥價談判中，康弘藥業(yè)朗沐的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5550元，與人社部發(fā)布的平均零售價6800元相比，降價比例僅為18.38%。
公開資料顯示，在此次藥價談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品中，朗沐為降價幅度第二低的藥品。值得一提的是，降幅最少的藥品為諾和諾德的一款孤兒藥，全國僅300例患者，且上市時間較短，銷售額幾百萬元，同朗沐等大品種之間并沒有多少可比性。
這一成績足以令業(yè)界對康弘刮目想看。7月21日，“第八屆中國醫(yī)院藥學(xué)政策論壇”在銀川召開，特意邀請了參與醫(yī)保目錄調(diào)整的核心評審專家，人力資源與社會保障部醫(yī)療保險公司管理處處長黃心宇等就醫(yī)保目錄調(diào)整及藥價談判進(jìn)行解讀、分析與交流。而殷勁群和康弘藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)行副總裁倪靜則作為藥價談判成功企業(yè)的唯一代表參與討論。
不為人知的是，這一較低降價比例取得實為不易，其背后則蘊藏著朗沐的獨特競爭力。
據(jù)了解，人社部主導(dǎo)的“2017年國家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作”是一項系統(tǒng)復(fù)雜大工程。從3月至6月，短短4個月時間內(nèi)，要完成談判方案設(shè)計與論證、談判品種確定、談判資料申報與審核，以及現(xiàn)場談判和簽署協(xié)議等系列工作。
在寧夏舉行的會議上，殷勁群也表示，2017年人社部藥品談判屬于時間緊、工作量大、任務(wù)艱巨，頗為理解人社部的壓力與難處；但另一方面，為了實現(xiàn)一個多贏的結(jié)果，這個談判又是一個頗為不易的過程。
據(jù)了解，專家組在遴選入圍藥品時則遵循了四大準(zhǔn)則，包括：以臨床需求為基準(zhǔn)，科學(xué)遴選談判品種；以療效價值為依據(jù)，合理評估藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；以“大數(shù)據(jù)”為支撐，依賴專家智庫綜合決策；以“三分離”為原則，保證程序公開透明。
正是這一系列嚴(yán)苛又不失客觀的評價體系，給殷勁群留下深刻印象。特別是三分離原則，企業(yè)自主申報藥品基本信息、療效價格等方面資料；專家團(tuán)隊對資料的“真實性、科學(xué)性”進(jìn)行審核，提出評估意見；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進(jìn)行價格談判。“申報”、“審核”、“談判”三分離，三者相互獨立、相互制約，從而形成公平、公正、公開的態(tài)勢。
據(jù)接近康弘藥業(yè)的人士透露，對該公司而言，此次談判很艱難，在談判現(xiàn)場其他藥企在30分鐘以內(nèi)就結(jié)束，而康弘藥業(yè)的整個談判持續(xù)時間長達(dá)90分鐘。
至于康弘藥業(yè)為何能低降價進(jìn)目錄？分析認(rèn)為，一是朗沐符合此次醫(yī)保調(diào)整的三個核心思想：即得到公認(rèn)有效的治療性藥品盡可能納入，所謂“神藥”不予納入，原目錄內(nèi)的進(jìn)行嚴(yán)格限定，目錄的權(quán)威性、科學(xué)性均能經(jīng)受挑戰(zhàn)；二是朗沐本身已經(jīng)在國際社會上獲得了大量認(rèn)可。
有所佐證的是，在今年5月份，國務(wù)院舉行的一個重大新藥創(chuàng)新專項會議上，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)層曾向中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖發(fā)問：“中國的創(chuàng)新藥有多少能夠獲得國際認(rèn)可？”后者回答為，“自國家啟動重大專項以來，中國設(shè)立了1558個重大專項，成功獲批的一類新藥21個，但能夠被國際認(rèn)可的只有5個，2個疫苗，3個制劑，其中朗沐是最具代表性的。”
或成長為超20億品種
眾所周知，進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品在很大程度上影響著藥企的銷售量和利潤。
這已經(jīng)有先例可循。比如以主治呼吸道感染、微惡風(fēng)寒等功能的熱毒寧注射液為例，該藥物在未納入醫(yī)保目錄前，2009年銷售收入為1.98億元，2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄后，其銷售業(yè)績在2015年便攀升至14億元。
有研報認(rèn)為，朗沐等創(chuàng)新藥有潛力成長為10億甚至20億級的品種。至于此次進(jìn)入醫(yī)保目錄后，市場何時會有所反映？有觀點認(rèn)為，地方在執(zhí)行時不會調(diào)整限制的支付范圍，預(yù)計四季度地方執(zhí)行到位。
不過對朗沐而言，其與諾華的雷珠單抗未來的競爭格局顯然更加奪人眼球。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，朗沐與雷珠單抗同時進(jìn)入醫(yī)保目錄，整個WAMD市場格局將被改寫，而康弘將成為最大贏家。
持此觀點的支撐在于朗沐上市以來的市場表現(xiàn)，足以令傳統(tǒng)國際巨頭諾華有所震懾。
朗沐的強(qiáng)勢競爭力在此次藥價談判兩家公司的降價幅度中也有體現(xiàn)。朗沐的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5550元，與人社部發(fā)布的平均零售價6800元相比，降價比例為18.38%；而諾華雷珠單抗的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5700元，與此前平均零售價9800元（2016年7月未降2600元之前價格）相比，降價幅度高達(dá)為41.84%，導(dǎo)致兩者價格差距進(jìn)一步收窄至3%以內(nèi)。
“雖然雷珠單抗單支價格和朗沐僅相差 150 元，但是醫(yī)保限定報銷用量，更利好于長效品種朗沐。”中泰證券分析師江琦發(fā)布研報表示。
根據(jù)醫(yī)保政策，雷珠單抗和朗沐的規(guī)定均為限50歲以上濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者，并符合以下條件：需三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科?？漆t(yī)院醫(yī)師處方；病眼基線矯正視力0.05-0.5；事前審查后方可用，初次申請需有血管造影及OCT（全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像）證據(jù)；每眼累計最多支付9支，每個年度最多支付4支。
“朗沐每年推薦用量為6針， 而雷珠單抗為12針。朗沐 Phoenix 試驗和雷珠單抗 Pier 試驗均為 3+Q3M（基礎(chǔ)治療期后每三個月注射一針），試驗結(jié)果表明，朗沐可顯著、持續(xù)改善患者 WAMD 視力，雷珠單抗在最初的視力增加之后（每月一次給藥后），在每三個月給藥一次期間患者視力普遍出現(xiàn)下降，在第 12 個月回到基線值。由于醫(yī)保限定每眼累計最多支付9支、每個年度最 多支付4支，因此注射頻率更低、療效更持久的朗沐競爭優(yōu)勢更明顯。”江琦表示。
此外，朗沐的另一競爭對手也不容小覷。公開資料顯示，拜耳和再生元合作的阿柏西普在中國的上市工作仍在推進(jìn)中，今年5月已被CFDA擬納入優(yōu)先審評。有分析認(rèn)為，朗沐此次低降價入圍醫(yī)保，也令它在同阿柏西普的競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。
“如果阿柏西普出來是糖網(wǎng)適應(yīng)癥就不會納入談判目錄，如果出來是wamd，價格又肯降價，可能動態(tài)調(diào)整納入，但朗沐已經(jīng)積累了更大的市場空間。”有觀點表示。
不過朗沐銷量是否能巨量打開也同下一步的落地戰(zhàn)略關(guān)系密切。
事實上，朗沐已經(jīng)令康弘藥業(yè)業(yè)績頗為亮眼。2015年、2016年該公司的營業(yè)收入同比增速分別達(dá)、23.89%、22.45%；凈利潤的同比增速則分別為43.95%、26.14%；而據(jù)其此前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計公司2017年1-6月凈利潤為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長20.00%～50.00%
憑借朗沐這一創(chuàng)新藥標(biāo)桿，業(yè)績跑步前進(jìn)的康弘藥業(yè)不僅在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)收獲大量好評，還在吸引了眾多機(jī)構(gòu)的目光。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，自今年初至7月25日，各大券商對康弘藥業(yè)發(fā)布的研報高達(dá)19份，這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于2015年、2016年的總和；而據(jù)wind數(shù)據(jù)，同樣位于西部的貴州百靈、福安藥業(yè)、萊美藥業(yè)、智飛生物、西藏藥業(yè)等藥企同期的研報分別為3份、8份、0份15份、9份。
此外，8月14日—8月15日在貴陽舉辦的“第十九屆中國上市公司金牛獎頒獎典禮”中，康弘藥業(yè)更是一次性拿到3座獎杯，包括“非金融類上市公司金牛150強(qiáng)”、董事長柯尊洪所獲得的“中國上市公司金牛創(chuàng)富領(lǐng)袖獎（明星獎）”、副總裁、董秘鐘建軍所獲得的“金牛最佳董秘”。
據(jù)了解，該活動已由《中國證券報》連續(xù)舉辦19年，得到了投資者的長期認(rèn)可?？岛胨帢I(yè)所拿下的3個獎項含金量極高；比如“非金融類上市公司金牛150強(qiáng)”所評選的是持續(xù)的盈利能力和穩(wěn)定的投資回報最佳的150家上市公司；“中國上市公司金牛創(chuàng)富領(lǐng)袖獎（明星獎）”所頒發(fā)對象則為具有崇高價值追求，能在復(fù)雜環(huán)境中帶領(lǐng)企業(yè)取得巨大成就，在行業(yè)中享有美譽(yù)度的企業(yè)領(lǐng)軍人物；“金牛最佳董秘”的評選標(biāo)準(zhǔn)則為有效協(xié)助董事會行駛職權(quán)、出色完成公司信披事務(wù)等。
國家政策與市場為創(chuàng)新型企業(yè)已創(chuàng)造了更好的市場環(huán)境，國內(nèi)創(chuàng)新藥的“黃金時代”已經(jīng)來臨，這顯然會令康弘藥業(yè)“如虎添翼”，爆發(fā)可能就在不遠(yuǎn)處。
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