說(shuō)到莎普愛(ài)思眼藥水，可能很多人都很耳熟，根據(jù)“官方”說(shuō)法，它對(duì)治療老年性白內(nèi)障有效果，但實(shí)際上并非如此！日前，一篇《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章將“知名”眼藥莎普愛(ài)思推上輿論風(fēng)口，這款宣傳甚廣的“神藥”，引發(fā)不少眼科醫(yī)生和患者的質(zhì)疑。
療效看廣告的“神藥”
“白內(nèi)障，看不清，莎普愛(ài)思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛，幸福晚年。”對(duì)于莎普愛(ài)思的用戶尤其是老年群體而言，這款眼藥產(chǎn)品的廣告詞并不陌生。
上海的張女士告訴記者：“父母眼睛看不清楚的時(shí)候，看了電視上的廣告后也問(wèn)過(guò)，要不買(mǎi)一個(gè)來(lái)滴一下？一開(kāi)始我覺(jué)得上市公司的產(chǎn)品應(yīng)該不錯(cuò)，后來(lái)問(wèn)了一下醫(yī)生，趕緊打住。”
據(jù)了解，莎普愛(ài)思的通用名稱(chēng)是芐達(dá)賴氨酸滴眼液，生產(chǎn)商聲稱(chēng)其適應(yīng)癥是早期老年性白內(nèi)障，屬于非處方藥品（OTC），2016年該滴眼液營(yíng)業(yè)收入7.5億元，占生產(chǎn)公司營(yíng)業(yè)收入的77％，毛利率94.59％。
“上市之初為處方藥，一開(kāi)始在醫(yī)院推不開(kāi)，藥物本身沒(méi)能達(dá)到預(yù)期效果，得不到醫(yī)生認(rèn)可。從2004年起換了個(gè)OTC的‘馬甲’，這幾年開(kāi)始鋪天蓋地做廣告宣傳。”同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平表示，在莎普愛(ài)思的廣告里，從白內(nèi)障到眼睛眩光、黑影、重影、模糊……好像所有的眼科問(wèn)題，這款眼藥水都能“治”。
該公司2016年年報(bào)顯示，“莎普愛(ài)思”是國(guó)家工商行政管理總局認(rèn)定的“馳名商標(biāo)”，還被相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)授予多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
醫(yī)生：廣告偷換概念，有誤導(dǎo)性
12月2日，有公號(hào)發(fā)文稱(chēng)，莎普愛(ài)思是“被眼科醫(yī)生痛恨的神藥”，“假科普，真營(yíng)銷(xiāo)，神藥摧毀了大眾的認(rèn)知”……
針對(duì)市場(chǎng)的質(zhì)疑，莎普愛(ài)思３日晚發(fā)布澄清公告：“0.5％芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切。”
同時(shí)，公告稱(chēng)其產(chǎn)品視頻廣告經(jīng)過(guò)了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的審核批準(zhǔn)，也取得了相關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；在浙江省外發(fā)布的廣告，在當(dāng)?shù)氐氖〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了備案，內(nèi)容符合《廣告法》的相關(guān)規(guī)定。
然而，此番聲明并未給莎普愛(ài)思帶來(lái)口碑上的扭轉(zhuǎn)，有的醫(yī)生甚至表示，“這是一場(chǎng)資本與科學(xué)的對(duì)決。”
醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，只有通過(guò)大量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，才能得出“療效確切”的結(jié)論，“有一定作用”的真實(shí)含義應(yīng)該是“作用有限”，而不是“療效確切”。
針對(duì)莎普愛(ài)思能治眼模糊、重影、黑影等的說(shuō)法，崔紅平表示：“這無(wú)形中把該藥的治療范圍從白內(nèi)障擴(kuò)大到了很多眼病，因?yàn)槟：?、重影、黑影可以是上百種眼科疾病的癥狀，明顯偷換概念，有誤導(dǎo)性。”
專(zhuān)家：手術(shù)才是治療白內(nèi)障的有效手段
北京301醫(yī)院眼科主任李朝輝認(rèn)為，廣告中“早期老年性白內(nèi)障”、“有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴”等說(shuō)法，同樣容易誤導(dǎo)患者。
“事實(shí)上，我們不僅沒(méi)有遇到一例白內(nèi)障患者是通過(guò)莎普愛(ài)思治好的，反而多次碰到被延誤治療的案例。一臺(tái)白內(nèi)障手術(shù)僅需10分鐘，安裝一片人工晶狀體就能解決。但很多患者恐懼手術(shù)，而這類(lèi)藥品正好抓住了這種心理。”受訪專(zhuān)家說(shuō)。
崔紅平介紹，在11月剛結(jié)束的由美國(guó)眼科學(xué)會(huì)（AAO）主辦的2017年美國(guó)眼科學(xué)會(huì)年會(huì)上，與會(huì)的各國(guó)專(zhuān)家有一個(gè)共識(shí)，就是迄今為止還沒(méi)有任何一種藥物可以有效預(yù)防或治療白內(nèi)障，目前治療白內(nèi)障的唯一有效手段就是手術(shù)。
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰表示，莎普愛(ài)思是OTC（非處方藥品），是經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)批準(zhǔn)上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣傳上企業(yè)為了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以癥狀替代疾病，弱化適應(yīng)癥前提條件等；同時(shí)，“在合規(guī)的情況下變相打了擦邊球”。
針對(duì)“丁香醫(yī)生”提到的“上世紀(jì)90年代莎普愛(ài)思上市時(shí)，我國(guó)的臨床藥物試驗(yàn)沒(méi)那么嚴(yán)格”一說(shuō)，劉學(xué)聰表示，現(xiàn)在無(wú)論是藥品還是保健品，監(jiān)管體系已經(jīng)非常嚴(yán)格了，只是有些企業(yè)并未完全按照相應(yīng)的法規(guī)去執(zhí)行。
“神藥”廣告是否涉及虛假宣傳？
目前，莎普愛(ài)思滴眼液已經(jīng)普及甚廣。崔紅平告訴記者，他的病人中長(zhǎng)期使用莎普愛(ài)思眼藥水的比例高達(dá)50％，有患者覺(jué)得“電視上都播了，還能有問(wèn)題？”
公開(kāi)資料顯示，2014-2016年間，該公司的廣告費(fèi)用節(jié)節(jié)攀升，2016年達(dá)到2.62億元，占營(yíng)業(yè)收入比例26.84％；同年研發(fā)費(fèi)用僅為2902.44萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入2.97％。
“如果實(shí)際藥效和廣告之間存有差異，為什么能夠堂而皇之、鋪天蓋地地宣傳？”一名患者問(wèn)道。
對(duì)此，北京志霖律師事務(wù)所律師趙占領(lǐng)表示，《廣告法》規(guī)定，產(chǎn)品在進(jìn)行廣告宣傳之前，必須進(jìn)行必要的質(zhì)量鑒別，藥品、保健品則應(yīng)由專(zhuān)業(yè)的部門(mén)來(lái)鑒別，廣告主管部門(mén)也需對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。
但某些藥品廣告運(yùn)用“暗示適用人群、籠統(tǒng)描述癥狀、設(shè)計(jì)模棱兩可的廣告語(yǔ)”等宣傳技巧，“使得大家對(duì)產(chǎn)品很難直接定性是否存在夸大宣傳、虛假宣傳或是欺詐。”有律師表示。
比進(jìn)口眼藥貴4倍
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，莎普愛(ài)思滴眼液并沒(méi)有進(jìn)入北京醫(yī)院、同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽(yáng)醫(yī)院等大型醫(yī)院的藥品目錄。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽(yáng)醫(yī)院眼科華文副主任醫(yī)師表示，醫(yī)院沒(méi)有進(jìn)過(guò)此類(lèi)藥品，即便是目前醫(yī)院正在使用的眼藥水，對(duì)于白內(nèi)障也只是起安慰劑作用。
目前北京醫(yī)院眼科使用的治療早期老年性白內(nèi)障的眼藥水是日本進(jìn)口藥——吡諾克辛滴眼液，每瓶5毫升，單支售價(jià)10.9元，而具有同等療效的莎普愛(ài)思價(jià)格是它的4倍：5毫升43.5元。
據(jù)該公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016年該款產(chǎn)品銷(xiāo)量為2800萬(wàn)支左右，而全部成本（不計(jì)算銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)費(fèi)用等）僅為4076.73萬(wàn)元，即一瓶滴眼液的成本不過(guò)1.45元。
早已是“黑名單”上的?？?/p>
2011年，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的該省當(dāng)年第4期違法藥品廣告中，莎普愛(ài)思生產(chǎn)的“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”被曝光350次。
2014年浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)通過(guò)證監(jiān)會(huì)上市審核之際，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道稱(chēng)，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)多次因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、違規(guī)發(fā)布廣告成為食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)“黑榜”的?？汀?/p>
而公開(kāi)資料顯示，2011-2017年期間，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)共發(fā)布了352條“莎普愛(ài)思滴眼液”藥品廣告。
食藥監(jiān)局：督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)
針對(duì)相關(guān)質(zhì)疑，浙江省食品藥品稽查局5日回應(yīng)稱(chēng)：未發(fā)現(xiàn)莎普愛(ài)思滴眼液抽檢不合格和有關(guān)莎普愛(ài)思滴眼液的違法廣告，也沒(méi)有收到國(guó)家總局和外省移送至浙江省的相關(guān)違法廣告通告。
相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)家表示，藥品、醫(yī)療器械和保健食品關(guān)乎每個(gè)人的健康和生命安全，無(wú)論從廣告到療效，相關(guān)部門(mén)都應(yīng)主動(dòng)作為，加強(qiáng)監(jiān)管力度，完善有關(guān)制度，為百姓健康和市場(chǎng)規(guī)范保駕護(hù)航。
莎普愛(ài)思：立即評(píng)估，8日起連續(xù)停牌
12月7日，莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱(chēng)，公司6日晚間已獲悉國(guó)家食藥監(jiān)總局通知以及收到浙江省食藥監(jiān)局文件后，立即對(duì)公司目前所面臨的情況進(jìn)行初步評(píng)估，公司申請(qǐng)自12月8日起連續(xù)停牌。
停牌期間，莎普愛(ài)思將根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的相關(guān)要求，盡快確定相關(guān)事項(xiàng)，待相關(guān)事項(xiàng)落實(shí)后再及時(shí)申請(qǐng)公司股票復(fù)牌。
皖公網(wǎng)安備34019202000476號(hào)
