2018年6月20日，AAPS深圳——ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）后時代的中國制藥國際化論壇在深圳坪山迎賓館舉行。論壇由深圳市坪山區(qū)科技創(chuàng)新服務(wù)署主辦，AAPS中國討論組組織、原力生命科學(xué)有限公司承辦，藥酚享科技有限公司、科志康醫(yī)藥科技有限公司協(xié)辦。論壇邀請了美國食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量評估主管、藥物研發(fā)專家、制藥領(lǐng)軍企業(yè)高管、行業(yè)自媒體從業(yè)人員等，圍繞ICH下藥物研發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險管理、對外合作等熱門領(lǐng)域展開激烈而深入的學(xué)術(shù)討論和思想碰撞，吸引了百余名新藥研發(fā)科學(xué)家和藥企代表到坪山參會。
(2018年AAPS深圳論壇現(xiàn)場圖片)
美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會（AAPS）是全球藥物科學(xué)領(lǐng)域重要的科學(xué)性專業(yè)協(xié)會組織之一，其會員已逾萬名，遍布全球制藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管部門。這次論壇是AAPS首次在華南地區(qū)舉辦年會活動，引起了華南地區(qū)制藥行業(yè)產(chǎn)學(xué)研界的廣泛關(guān)注。AAPS中國討論組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2018年6月7號，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）當(dāng)選為ICH管理委員會成員。這是繼2017年6月19日，CFDA成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會成員之后，中國醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領(lǐng)域上邁出的又一歷史性步伐。在此背景下，AAPS中國討論組接受坪山區(qū)內(nèi)生物企業(yè)及區(qū)政府相關(guān)工作部門邀請，組織了本次論壇，以“ICH后時代的中國制藥國際化”為主題，為國內(nèi)外生物醫(yī)藥同行搭建高層交流與合作平臺。生物產(chǎn)業(yè)是坪山區(qū)重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，近年來始終保持30%以上的增長率，引進了以孫勇奎院士、戴宏杰院士為代表的20余名行業(yè)領(lǐng)軍人才，信立泰、海普瑞、萬樂、微芯生物等深圳市主要的生物醫(yī)藥企業(yè)也都已到坪山建設(shè)生產(chǎn)基地，可以預(yù)見，坪山作為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的名片，將會在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中持續(xù)發(fā)力，搶占先機。
會上，AAPS中國討論組主席王海盛博士致辭介紹AAPS中國討論組，植根中國，著眼全球，致力為中國的藥學(xué)事業(yè)發(fā)展服務(wù)，努力傳播藥學(xué)專業(yè)知識。隨后，明尼蘇達(dá)大學(xué)Masonic癌癥研究中心馬彬博士介紹了他對DNA加合物作為生物標(biāo)志物預(yù)測氧化應(yīng)激所引起的疾病和煙草所致癌癥的研究。上午的最后一個環(huán)節(jié)是王海盛博士主持的ICH后時代的中國制藥國際化的圓桌會議，演講嘉賓和參會人員就中國制藥如何把握中國加入ICH的機遇，縮短研發(fā)時間，節(jié)省研發(fā)成本，提高藥物研發(fā)、注冊、上市的效率。
下午的議題同樣精彩，有十年以上臨床藥物和制劑經(jīng)驗的黃均博士就非晶態(tài)材料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用，第十四批國家“千人計劃”專家歐陽暉博士就新型藥物制劑的立項和研發(fā)給聽眾帶來了精彩的報告。行業(yè)自媒體運營專家夏赟女士則以ICH下國內(nèi)企業(yè)境外合作實例給國內(nèi)制藥企業(yè)藥品申報上市提出了新的思路。
最后，前翰宇藥業(yè)副總裁、現(xiàn)深創(chuàng)生物創(chuàng)始人馬亞平博士做了精彩的“多肽”芯故事分享，介紹了他在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域積累的經(jīng)驗和案例。
皖公網(wǎng)安備34019202000476號
