疫苗對于小孩子是每個(gè)階段，都是少不了的，長春長生生物問題（低效價(jià)）疫苗事件近日受到輿論持續(xù)關(guān)注。據(jù)微信公眾號“大眾日報(bào)”23日消息，記者從山東省疾控中心獲悉，該企業(yè)生產(chǎn)的不合格百白破疫苗（批號201605014-01）達(dá)252600支此前曾流入山東，流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。
山東疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監(jiān)管總局公布長春長生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評估工作。
另外，山東省煙臺市22日確認(rèn)，該市部分兒童已接種長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱“長春長生公司”）的低效價(jià)百白破疫苗。煙臺市疾控中心官網(wǎng)22日公告說，該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。公告顯示，疫苗主要問題是其中的百日咳效價(jià)低，就是說保護(hù)率相對低一些，對孩子身體沒有安全危害。
問題疫苗事件發(fā)酵以來，包括新華社、人民網(wǎng)在內(nèi)的多家權(quán)威官媒這幾日不斷發(fā)表評論文章，嚴(yán)批疫苗生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為，要求嚴(yán)懲涉事企業(yè)，同時(shí)呼吁有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管。
新華社23日稱，針對企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。
人民網(wǎng)23日評論認(rèn)為，人命關(guān)天的鬧劇后，受害者維權(quán)無力，企業(yè)“自罰三杯”，監(jiān)管者慣性失語，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。藥監(jiān)部門最主要的職責(zé)是防患于未然。具體地說，就是要對流向市場的藥品負(fù)責(zé)。對消費(fèi)者而言，其權(quán)益只能由政府職能部門代表和維護(hù)。假疫苗橫行，那就是政府職能部門失職，就該有人對此負(fù)責(zé)。
山東查明百白破疫苗流向：涉及兒童未現(xiàn)異常反應(yīng)發(fā)生率增高
據(jù)“大眾日報(bào)”消息，7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。
山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心，對不合格疫苗的采購、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查。省委、省政府要求，對于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監(jiān)管總局公布長春長生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。從那時(shí)起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人（占總?cè)藬?shù)的96.93%）使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。
記者了解到，2017年11月3日，原國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對人體安全性沒有影響。雖然監(jiān)測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高，省衛(wèi)生計(jì)生委仍要求各級疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。根據(jù)國家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期對多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種，其他兒童在接種間隔時(shí)間到期后開展補(bǔ)種。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹，經(jīng)過核查，2018年7月15日，受到國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長春長生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。
山東省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人表示，全省各級疾控機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照省委、省政府要求，吸取教訓(xùn)，舉一反三，全面做好后續(xù)各項(xiàng)工作。
煙臺疾控：將對接種過問題百白破疫苗的孩子組織補(bǔ)種
7月22日，煙臺市疾控中心官網(wǎng)公告確認(rèn)，該市部分兒童接種了長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱“長春長生公司”）的低效價(jià)百白破疫苗。該市疾控門診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。
公告稱，由于目前國內(nèi)只有武漢生物所一家生產(chǎn)供應(yīng)全國，百白破疫苗產(chǎn)量嚴(yán)重不足。國家正在積極調(diào)度，一旦疫苗到貨，將立即補(bǔ)種。
煙臺市疾控中心7月22日發(fā)布的上述公告還稱，對需要補(bǔ)種的兒童，各門診有詳細(xì)登記，門診人員將逐一通知。
該公告說，疾控部門組織的專家已制定補(bǔ)種方案。根據(jù)補(bǔ)種原則和接種間隔要求，一部分孩子近期將通知補(bǔ)種，還有一部分孩子將在年底通知補(bǔ)種。
另據(jù)大眾網(wǎng)消息，青島市疾控中心，臨沂市疾控中心，濰坊食品藥品監(jiān)管局，德州德城區(qū)、陵城區(qū)、寧津縣疾控中心確認(rèn)，無涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?/p>
對于長春長生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，山東省疾控中心公告稱，山東省已經(jīng)全面停用。
2017年11月，國家食藥監(jiān)總局通報(bào)，長春長生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價(jià)不合格的質(zhì)量問題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥。涉事超過25萬支百白破疫苗全部銷往山東省。
2018年7月，國家藥監(jiān)局通報(bào)，根據(jù)舉報(bào)的線索，經(jīng)現(xiàn)場檢查，長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄造假，編造產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。該公司被責(zé)令停產(chǎn)，其《藥品GMP證書》被收回。
新華社批疫苗企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)：加大處罰力度，讓違法者傾家蕩產(chǎn)
國家藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后，在不到一年的時(shí)間里，再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。同時(shí)，也對構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求。
皖公網(wǎng)安備34019202000476號
