注意！近日，兩個感冒藥停止使用、生產(chǎn)、銷售！還有一批感冒藥，兒童禁用。特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊，即日停用、停產(chǎn)。11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。
國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認(rèn)為：
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。
適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏，已上市的召回、銷毀
特酚偽麻片藥品說明書顯示，其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg，適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
搜索顯示，特洛偽麻膠囊為復(fù)方制劑，其組分為每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg，用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。
國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。
皖公網(wǎng)安備34019202000476號
