抗癌藥能治療疾病，延長腫瘤者的生命。記者從北大腫瘤醫(yī)院獲悉，由該院朱軍教授牽頭研發(fā)的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發(fā)的抗癌藥物首次獲得該國際認可。
Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗的數據表明其與現有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位，朱軍教授擔任主要研究者。美國FDA的認定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。
近年來，隨著國家政策層面的大力支持，國內原研新藥日益增多，并頻頻在國內外各種場合嶄露頭角，但是能夠得到FDA認可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學腫瘤醫(yī)院牽頭進行的Zanubrutinib臨床研究數據翔實可靠，結果振奮人心，這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。預計在不久的將來，會有越來越多的中國新藥走出國門。
皖公網安備34019202000476號
