可善挺(俗稱蘇金單抗)是2019年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者的藥物。同時可善挺(俗稱蘇金單抗)也是目前全球首個且唯一一個全人源白介素-17A(IL-17A)抑制劑,通過特異性結(jié)合任何來源的白介素-17A抑制其促炎作用、緩解銀屑病癥狀而不妨礙其他細胞因子正常工作。因為白細胞介素17A是誘發(fā)銀屑病的核心致病因子,所以抑制過多白細胞介素17A能夠快速緩解癥狀,消除皮損,所以可善挺(俗稱蘇金單抗)是有效治療銀屑病的藥物。
因為銀屑病的發(fā)生和發(fā)展與多個炎癥因子有關(guān),而白介素-17A(IL-17A)是直接參與銀屑病炎癥產(chǎn)生及疾病進展的核心致病因子,在發(fā)病機制中發(fā)揮基石作用。而可善挺(俗稱蘇金單抗)是目前全球首個且唯一一個全人源白介素-17A(IL-17A)抑制劑,通過特異性結(jié)合任何來源的白介素-17A抑制其促炎作用,所以能夠緩解銀屑病癥狀而不妨礙其他細胞因子正常工作。
從目前中國人群的臨床試驗數(shù)據(jù)來看,可善挺(俗稱蘇金單抗)是很適合中國人使用的。可善挺(俗稱蘇金單抗)在中國人群中進行了III期臨床試驗。結(jié)果顯示,在所有接受可善挺(俗稱蘇金單抗)300毫克(說明書推薦劑量)治療的中國中度至重度斑塊狀銀屑病患者中:第12周近98%的患者達到PASI 75應(yīng)答(即銀屑病面積及嚴重性程度緩解75%,皮損顯著改善),近81%的患者達到PASI 90應(yīng)答(即銀屑病面積及嚴重性程度緩解90%,皮損幾乎清除);第16周近九成患者達到PASI 90應(yīng)答;癥狀在第3周即得到緩解。從這些臨床數(shù)據(jù)來看,可以證明可善挺(俗稱蘇金單抗)在中國中重度銀屑病患者中具有臨床意義的優(yōu)效性。