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新版《藥品管理法》正式實(shí)施!加大藥品監(jiān)督檢查力度!

發(fā)布時(shí)間: 2019-12-03 15:18:01      來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)

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藥品監(jiān)督一直都是民生大計(jì),近日,新版《藥品管理法》實(shí)施,不少零售藥店都受到了相關(guān)的處罰。對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局在11月29日下發(fā)了貫徹實(shí)施新版《藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告。該公告明確指出

藥品監(jiān)督一直都是民生大計(jì),近日,新版《藥品管理法》實(shí)施,不少零售藥店都受到了相關(guān)的處罰。對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局在11月29日下發(fā)了貫徹實(shí)施新版《藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告。該公告明確指出,違法行為發(fā)生在12月1日以后的,適用新修訂的藥品管理法。

而且,公告還要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)決貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)新修訂的藥品管理法的宣傳貫徹工作,進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī),依法嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾用藥安全。

按照以上要求,這也意味著從今天起,零售藥店一旦違法,即可按照新版《藥品管理法》依法查處,那么,根據(jù)新版《藥品管理法》,零售藥店違法會(huì)被怎樣處罰呢?

新版《藥品管理法》“法律責(zé)任”第一條規(guī)定,違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(第一百一十四條)當(dāng)然,具體到零售藥店的違法行為,處罰除了警告,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法所得,撤銷、收回、吊銷相關(guān)證書(shū),一定期限甚至終身禁業(yè),拘留等外,最讓人揪心的就是罰款了。

不直接違法,也要被罰

你并未違法,但是你所在的企業(yè)其他人員違法,你也會(huì)被連帶處罰,那么會(huì)被罰多少呢?

1、銷售假藥、劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款。

2、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣許可證的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

3、提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

4、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款。

藥店違法這樣罰款

1、最低罰150萬(wàn)的違法行為:根據(jù)新版《藥品管理法》,零售藥店未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的、銷售假藥等,按照銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。

2、最低罰50萬(wàn)的違法行為:零售藥店提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可,處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。

3、最低處罰30萬(wàn)的違法行為:零售藥店在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。

4、最低罰10萬(wàn)的違法行為:根據(jù)新版《藥品管理法》,零售藥店銷售劣藥等,銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。同時(shí),銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

零售藥店違反本法規(guī)定,未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。

零售藥店未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

零售藥店拒不配合召回藥品的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

5、最低罰5萬(wàn)的違法行為:零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥的藥品,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的,處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。

零售藥店未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)且逾期不改正的,處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

零售藥店違反本法規(guī)定聘用人員的,處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

6、零售藥店偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣許可證的,處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款。

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