健適外科能量集成手術(shù)設(shè)備獲批

 近日，健適醫(yī)療科技集團(tuán)對外宣布，其自主研發(fā)的"OP9超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備（簡稱：OP9設(shè)備）"和"一次性使用切割閉合刀頭（產(chǎn)品名：極龍刀頭）"兩款高頻電外科能量產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

利用超聲、高頻、射頻、激光等能量形式實(shí)現(xiàn)對生物組織的切割、分離和止血等功能的手術(shù)設(shè)備，被稱為能量手術(shù)設(shè)備，是外科手術(shù)中最常用的器械之一。能量手術(shù)設(shè)備在臨床應(yīng)用上具有出血少、對周圍組織傷害少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)，主要包括超聲刀、高頻電刀、等離子刀等產(chǎn)品。

在技術(shù)革新的推動下，能量手術(shù)設(shè)備的競爭日益激烈，這對醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新提出了更高的要求，集成化和智能化已成為企業(yè)研發(fā)新品的趨勢。另外，臨床需求的多樣化也促使企業(yè)開發(fā)更多功能：目前，絕大多數(shù)能量手術(shù)設(shè)備僅能閉合3mm或5mm的血管，難以解決7mm大血管的閉合以及更為復(fù)雜的手術(shù)問題。

圖為OP9超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

根據(jù)健適介紹，OP9設(shè)備既可輸出超聲能量，也能輸出高頻電能量，是全球首款雙接口、具備7mm血管凝閉功能的集成能量平臺：當(dāng)輸出超聲能量時，設(shè)備可連接健適外科已上市的多款超聲刀頭，滿足不同外科手術(shù)的需求；當(dāng)輸出高頻能量時，設(shè)備可連接極龍刀頭，能夠安全凝閉7mm及以下血管和淋巴管。

另外，極龍刀頭集合了諸多設(shè)計上的創(chuàng)新點(diǎn)，其卓越的功能特性不僅能為醫(yī)者帶來優(yōu)秀的操控體驗(yàn)，更能為患者增加獲益。

一是智能算法控制能量：依托OP9設(shè)備自主研發(fā)的多節(jié)段能量控制算法和組織自適應(yīng)功能，極龍刀頭不但可以安全凝閉7mm血管，還能夠智能切斷能量供應(yīng)，降低刀頭溫度，有效避免組織過度燒灼和對周圍組織的損傷。

二是精巧設(shè)計易于操控：極龍刀頭具有獨(dú)特的20mm加長鉗口設(shè)計，可一次性處理更多的組織，減少手術(shù)時間；閉合與凝閉的一體化設(shè)計，讓醫(yī)生只需控制手柄即可連續(xù)完成鉗口閉合與血管凝閉，減少操作步驟；360°旋轉(zhuǎn)撥輪設(shè)計，可實(shí)現(xiàn)刀頭在腔鏡下的連續(xù)旋轉(zhuǎn)，操作更加流暢。

圖為極龍一次性使用切割閉合刀頭

能量手術(shù)設(shè)備的集成化和智能化，一方面可為醫(yī)生提供更多臨床器械的選擇，滿足差異化的臨床需求；另一方面，則有助于醫(yī)院節(jié)省設(shè)備采購費(fèi)用和維護(hù)成本。

近年來，健適醫(yī)療始終以臨床需求為創(chuàng)新出發(fā)點(diǎn)，加速其外科產(chǎn)品的研發(fā)和迭代，是國內(nèi)領(lǐng)先的超聲刀本土品牌：已上市了超聲刀能量平臺及多款超聲刀頭，包括3mm和5mm血管凝閉超聲刀頭；公司的7mm血管凝閉超聲刀頭于2023年獲得歐盟CE認(rèn)證。此次"OP9設(shè)備"和"極龍刀頭"的獲批，標(biāo)志著高級能量集成手術(shù)設(shè)備的國產(chǎn)創(chuàng)新獲得認(rèn)可，也意味著國內(nèi)的臨床外科醫(yī)生未來可獲得更多手術(shù)解決方案。