昨日(16日),(太原)市食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)通報(bào)了13種非法體外診斷試劑,警示醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范其購(gòu)進(jìn)使用行為,提醒廣大患者慎用、拒用。
體外診斷試劑是臨床疾病診斷檢測(cè)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械或藥品,用于人體中的抗體、病原體、腫瘤因子等指標(biāo)的檢驗(yàn)和篩查。市食藥監(jiān)局此次通報(bào)了近期查獲的13種未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑,希望醫(yī)患雙方共同予以抵制,具體有:1、Ⅲ型前膠原放射免疫分析藥盒;2、支原體肺炎IgM試驗(yàn)試劑盒;3、人乳頭瘤病毒16、18型核酸擴(kuò)增(PCR)熒光檢測(cè)試劑盒;4、腫瘤相關(guān)抗原鱗狀細(xì)胞癌抗原定量檢測(cè)酶聯(lián)免疫法試劑盒;5、電化學(xué)(陽極溶出伏安法)專用試劑盒;6、谷氨酸脫羧酶自身抗體分析藥盒;7、酪氨酸脫羧酶自身抗體分析藥盒;8、碘125透明質(zhì)酸放射免疫分析藥盒;9、碘125層粘連蛋白放射免疫分析藥盒;10、碘125Ⅳ型膠原放射免疫分析藥盒;11、碘125人甲狀腺過氧化物酶抗體放射免疫分析藥盒;12、梅毒檢測(cè)試劑盒;13、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑。