六月六日，美國SciClone制藥公司宣布，美國專利及商標(biāo)事務(wù)局向公司的用于治療乙肝的主導(dǎo)產(chǎn)品ZADAXIN頒發(fā)了許可證。
ZADAXIN是一種安全的人工合成胸腺素α原制劑。胸腺素α原是人體中自然存在的縮氨酸，能夠加強人體免疫系統(tǒng)，摧毀癌變及受病毒感染的細胞。在對包括乙肝、丙肝再內(nèi)的傳染性疾病和幾種類型的癌癥的治療過程中，ZADAXIN顯示了較高的安全性和有效性。
乙肝病毒（HBV）的傳染性比導(dǎo)致愛滋病的人體免疫缺陷病毒（HIV）強100倍。40%急性乙肝病毒感染的病人沒有任何癥狀。許多長期感染乙肝病毒的病人將發(fā)展為肝硬化或肝衰竭，最終致死。慢性乙肝病毒感染者患肝癌的概率要比正常人群高100倍。
ZADAXIN現(xiàn)在已經(jīng)在20個國家獲準(zhǔn)銷售，主要用于治療乙肝和丙肝，或者在免疫系統(tǒng)較弱的病人身上與疫苗聯(lián)合使用。目前，該藥正在進行第二階段臨床實驗，實驗內(nèi)容是與拉米夫定（賀普?。┞?lián)合使用治療乙肝。SciClone計劃于年末在美國開展另一項第二階段實驗，內(nèi)容是肝癌、惡性黑色素瘤及抗藥性肺結(jié)核的治療。關(guān)鍵的第三階段乙肝治療實驗?zāi)壳罢谌毡具M行。
迄今為止，ZADAXIN已經(jīng)經(jīng)過了70多次臨床實驗，實驗對象超過了3000人，迄今尚未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的嚴(yán)重副作用。SciClone制藥公司是一家跨國生物制藥企業(yè)。目前公司的研究發(fā)展工作主要集中在癌癥、乙肝、丙肝、抗藥性肺結(jié)核以及胞囊纖維化的藥物開發(fā)領(lǐng)域。
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