調(diào)肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病

突破糖脂代謝紊亂性疾病多從脾腎論治的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)，首提調(diào)肝啟樞化濁法，揭示肝失疏泄致脾樞失運(yùn)是關(guān)鍵病機(jī)。廣東藥學(xué)院教授郭姣領(lǐng)銜的研究項(xiàng)目調(diào)肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎(chǔ)與應(yīng)用研究日前獲得2014年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 項(xiàng)目歷時(shí)20余年，針對(duì)糖脂代謝紊亂相關(guān)重大疾病，項(xiàng)目組率先提出“糖脂代謝病”概念，將高血糖、高血脂及其動(dòng)脈粥樣硬化作為一個(gè)整體認(rèn)識(shí)，分為“基礎(chǔ)疾病—高脂血癥、中間環(huán)節(jié)—胰島素抵抗、最終轉(zhuǎn)歸—心腦血管風(fēng)險(xiǎn)整體防治”開展臨床、方藥藥效、物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理等系列研究。 項(xiàng)目組認(rèn)為，高脂血癥等糖脂代謝病臨床多見與“肝”相關(guān)的證候，加入“調(diào)肝”藥物可顯著提高臨床療效。在系統(tǒng)理論探源、文獻(xiàn)研究、證候流調(diào)、方藥實(shí)證基礎(chǔ)上，項(xiàng)目組創(chuàng)新性提出“調(diào)肝啟樞化濁”理論，系統(tǒng)揭示“肝”在疾病發(fā)病過程中的關(guān)鍵作用，發(fā)現(xiàn)“肝”是糖脂代謝病發(fā)病臟腑的核心和樞紐，通過調(diào)達(dá)肝氣，開啟中焦脾胃樞紐，使升降有序，運(yùn)化正常，化解祛除體內(nèi)的濕濁痰瘀。隨后制定了系列代表方，進(jìn)行了多中心臨床證候調(diào)研和RCT療效評(píng)價(jià)。 經(jīng)基礎(chǔ)與臨床研究，調(diào)肝啟樞化濁法既通過治療基礎(chǔ)疾病高脂血癥，防控心腦血管風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)已有心腦血管病防治并舉。又具有調(diào)脂、防治脂肪肝、抗動(dòng)脈粥樣硬化、改善心肌缺血、腦缺血等作用。在研究明確代表方藥物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理基礎(chǔ)上，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)一步肯定其療效，解決了中藥作用機(jī)制不清，靶點(diǎn)不明的問題。實(shí)現(xiàn)了中藥和化學(xué)藥等效，具有預(yù)防和治療的雙重作用。 專家組鑒定意見認(rèn)為，項(xiàng)目完成了中醫(yī)藥防治糖脂代謝紊亂性疾病的理論、臨床、實(shí)驗(yàn)、相關(guān)新藥研發(fā)等系列研究，突破糖脂代謝紊亂性疾病多從脾腎論治的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)，首提調(diào)肝啟樞化濁法，揭示肝失疏泄致脾樞失運(yùn)是關(guān)鍵病機(jī)。豐富發(fā)展了糖脂代謝紊亂性疾病中醫(yī)病因病機(jī)學(xué)說，拓展了防治思路。 以該研究為基礎(chǔ)建立的平臺(tái)獲批為國家中醫(yī)藥管理局“高脂血癥調(diào)肝降脂重點(diǎn)研究室”、重點(diǎn)學(xué)科、三級(jí)實(shí)驗(yàn)室、廣東省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；形成的關(guān)鍵技術(shù)成果被全國多家單位應(yīng)用；培養(yǎng)了包括吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)在內(nèi)的高層次創(chuàng)新人才10人次，博、碩士研究生50余人；孕育包括3個(gè)省部級(jí)一等獎(jiǎng)在內(nèi)的科研成果獎(jiǎng)5項(xiàng)。 調(diào)肝啟樞化濁法在全國多家單位推廣應(yīng)用過程中療效顯著。依據(jù)該創(chuàng)新理論研制的創(chuàng)新藥物可有效防治高脂血癥、心、腦動(dòng)脈硬化等疾病，體現(xiàn)中醫(yī)藥在防治該類病領(lǐng)域中的整體觀、標(biāo)本兼治優(yōu)勢。其代表藥腦心清片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列入2010年《中國藥典》，隨機(jī)多中心臨床研究證實(shí)療效顯著，且具有與降壓、降脂等西藥聯(lián)合應(yīng)用增效減毒的優(yōu)勢。貞術(shù)調(diào)脂膠囊、腦心清片累計(jì)銷售額達(dá)5.24億元，已使200萬患者受益。 項(xiàng)目組介紹，相關(guān)基礎(chǔ)和臨床研究論文被學(xué)者引用706次，其中包括美國杜克大學(xué)的學(xué)者，項(xiàng)目組受邀在國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)會(huì)議交流10次，3篇論文被內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域最高級(jí)別學(xué)術(shù)會(huì)議“世界內(nèi)分泌大會(huì)”收錄。美國加州大學(xué)舊金山分校KurtzTW教授團(tuán)隊(duì)據(jù)本項(xiàng)目研究結(jié)果開拓了新研究方向，相繼有眾多國內(nèi)外學(xué)者開展了從肝論治慢性代謝性疾病研究，躋身于中醫(yī)藥防治糖脂代謝紊亂性疾病學(xué)科前沿。

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