胰島素制劑按照來(lái)源不同可分為豬胰島素、牛胰島素及人胰島素。豬胰島素是從豬胰臟提取的;牛胰島素是從牛胰臟提取的;人胰島素并不是從人體內(nèi)提取的,而是借助先進(jìn)的人工基因高科技生產(chǎn)技術(shù)合成的,其結(jié)構(gòu)、功能與人胰島素相似,主要的生產(chǎn)方法有:① 將動(dòng)物胰島素進(jìn)行化學(xué)處理,而使其轉(zhuǎn)變?yōu)槿艘葝u素,如將豬胰島素B鏈30位的丙氨酸換成蘇氨酸,即為人胰島素。②DNA重組技術(shù):是一種可以無(wú)限制合成胰島素的化學(xué)過(guò)程。具體說(shuō),就是用一種在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的特殊類型的細(xì)菌(大腸桿菌),并在這種菌內(nèi)加入含有人胰島素基因的片段,通過(guò)復(fù)制、發(fā)酵等一系列化學(xué)過(guò)程,最終合成人胰島素。這是目前最常用的合成人胰島素的方法。
胰島素制劑按照其純度不同可分為標(biāo)準(zhǔn)品及高純品。純度不同的主要指標(biāo)是胰島素原的含量。標(biāo)準(zhǔn)品含胰島素原10~25百萬(wàn)分率,高純品含胰島素原10百萬(wàn)分率以下。
胰島素制劑按照作用時(shí)間不同,可分為短效、中效與長(zhǎng)效。短效胰島素:作用高峰在注射后 1~3小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為5~7小時(shí)。中效胰島素:作用高峰在注射后6~10小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為18~24小時(shí)。長(zhǎng)效胰島素:作用高峰在注射后10~15小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為28~36 小時(shí)。
目前不同規(guī)格的胰島素在胰島素瓶的標(biāo)簽上都有明顯標(biāo)記,如:R=正規(guī)胰島素,S=半慢胰島素,N=NpH胰島素,即中性魚(yú)精蛋白胰島素,L=慢效胰島素,U=特慢胰島素,50/50=50%NpH 胰島素和50%正規(guī)胰島素的混合液,70/30=70%NpH胰島素和30%正規(guī)胰島素的混合液。正規(guī)胰島素和半慢胰島素皆屬于短效胰島素;NpH和慢效胰島素皆屬于中效胰島素;特慢胰島素是一種長(zhǎng)效胰島素。PZI,即魚(yú)精蛋白鋅胰島素,也是一種長(zhǎng)效胰島素;50/50、70/30,皆為中效胰島素和短效胰島素的混合物,因而在注射前無(wú)需病人再自行混合。