由于個(gè)體差異、各種病毒蛋白的濃度和抗原性強(qiáng)弱不同及不同個(gè)體對(duì)不同抗原成分的反應(yīng)性均有所不同,因此相應(yīng)抗體的產(chǎn)生時(shí)間和不同個(gè)體對(duì)相同抗原成分的免疫應(yīng)答強(qiáng)度等存在一定差別,此外,檢測(cè)方法和使用試劑的敏感性不同對(duì)HIV-l抗體的檢出時(shí)間產(chǎn)生一定影響。在感染HIV-1后,患者血清中最先出現(xiàn)p24抗原,繼之,各種HIV-1抗原可達(dá)到高峰;2-6周后,隨著HIV-l抗體產(chǎn)生及濃度的不斷增加,HIV-l抗原漸趨降低或檢測(cè)不出。臨床通用的是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、免疫印跡法(WesternBlot)和目前開始推廣的快速診斷法。
用于初篩實(shí)驗(yàn)的HIV抗體檢測(cè)試劑必須是HIV-1/2混合型,經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或注冊(cè),并在有效期內(nèi),通過批檢檢定合格,進(jìn)口試劑還必須要求提供進(jìn)口許可證和中國(guó)生物制品檢定所檢定合格證書。
市售試劑大致可分為以下幾類:
第一代試劑HIV全病毒裂解物為抗原,應(yīng)用間接法原理檢測(cè)HIV抗體。如日本富士公司生產(chǎn)的HIV-PA試劑。
第二代試劑HIV抗原,應(yīng)用間接法原理檢測(cè)HIV抗體。基因重組通常易于在培養(yǎng)基中生產(chǎn)大量同源性抗原,產(chǎn)品為單一目的基因而非多樣性抗原混合,特異性高于第一代試劑。
第三代試劑HIV抗原(少數(shù)用重組抗原),應(yīng)用雙抗原(或雙抗體)夾心法原理檢測(cè)HIV抗體(或抗原)。由于標(biāo)記HIV抗原可同時(shí)檢測(cè)血清中HIV-1IgG、IgM、IgA抗體,此類試劑的敏感性和特異性均優(yōu)于標(biāo)記抗人免疫球蛋白的間接法。
第四代試劑,將針對(duì)P24抗原的抗體與HIV-1抗原一起包被固相載體,可同時(shí)檢測(cè)HIV-1IgG、IgM、IgA抗體和P24抗。