阿伐斯汀膠囊的說(shuō)明書(shū)

【阿伐斯汀膠囊適應(yīng)癥】

本品適用于緩解過(guò)敏性鼻炎，包括枯草熱的疾病癥狀，也適用于慢性自發(fā)性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽堿能性蕁麻疹和特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹。

【不良反應(yīng)】

因服用本品而導(dǎo)致瞌睡的報(bào)告極其罕見(jiàn)，實(shí)際上絕大部分接受本品治療的病人，沒(méi)有出現(xiàn)與之相關(guān)的臨床顯著性抗膽堿能和鎮(zhèn)靜的不良反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)包括從出現(xiàn)皮疹至罕見(jiàn)的過(guò)敏癥狀。

【注意事項(xiàng)】

包裝上注明下列內(nèi)容：30℃以下保存，遮光，保持干燥，放在兒童不宜取及的地方。對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響大部分病人服用本品后不會(huì)引起瞌睡，但由于對(duì)藥物存在個(gè)體差異，應(yīng)明確地警告所有從事高警覺(jué)性工作的病人，如駕駛汽車和操作機(jī)器等，直到他們了解自己對(duì)藥物的反應(yīng)。

【藥理毒理】

藥效學(xué)阿伐斯汀可通過(guò)完全或部分阻止組胺釋放而緩解由其引起的癥狀。阿伐斯汀是一強(qiáng)效的競(jìng)爭(zhēng)性組胺H1受體拮抗劑，沒(méi)有明顯的抗膽堿作用，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的穿透力低。成人口服單劑8mg阿伐斯汀后，1小時(shí)內(nèi)開(kāi)始起效，這取決于其對(duì)組胺所引起的皮膚劃痕和發(fā)紅的拮抗作用，峰作用時(shí)間出現(xiàn)于服藥后2小時(shí)，隨后盡管拮抗作用緩慢下降，明顯的抑制組胺導(dǎo)致的皮膚劃痕和發(fā)紅的作用仍能持續(xù)至服藥后8小時(shí)，系統(tǒng)用藥后1小時(shí)內(nèi)，病人的過(guò)敏性鼻炎癥狀得到緩解。臨床前安全性尚無(wú)針對(duì)處方醫(yī)生的臨床前資料，請(qǐng)參閱本說(shuō)明書(shū)的其它內(nèi)容。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

阿代斯汀經(jīng)腸道吸收良好，健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后，約1.5小時(shí)(Tmax)出現(xiàn)的藥物血漿峰濃度(Cmax)約為150ng/ml。血漿半衰期約為1.5小時(shí)。在為期6天的多劑量研究中沒(méi)有觀察到阿伐斯汀的藥物蓄積。經(jīng)腎臟排泄是阿伐斯汀的主要清除途徑。

【使用說(shuō)明】

服用方式：口服。成人和12歲以上兒童：每次一粒8mg膠囊，一天三次。

【禁忌事項(xiàng)】

本品禁用于已知對(duì)阿伐斯汀和曲普利啶過(guò)敏的患者。經(jīng)腎臟排泄是阿伐斯汀的主要清除途徑。在針對(duì)明顯腎衰病人進(jìn)行專門研究前，本品不應(yīng)用于上述患者。

【藥物相互作用】

通常建議病人在乙醇和其它中樞神經(jīng)系抑制藥物的影響下，不能從事需要精神專注的工作。部分病人，同時(shí)服用阿伐斯汀可產(chǎn)生附加的損害。

【藥物過(guò)量】

沒(méi)有本品藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)，需要時(shí)應(yīng)采用適宜的支持性治療，包括洗胃。

【性狀】

白色不透明硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

【制劑規(guī)格】

每粒8mg膠囊。

【婦女用藥】

沒(méi)有人類妊娠和哺乳期間服用本品的資料。與大部分藥物一樣，阿伐斯汀不應(yīng)在妊娠和哺乳期服用，除非對(duì)母體的治療益處超過(guò)對(duì)胎兒和哺乳嬰兒的潛在危險(xiǎn)。動(dòng)物生殖研究表明，系統(tǒng)性服用阿伐斯汀不會(huì)產(chǎn)生生殖毒性和致畸作用，并不會(huì)損害生殖力。服用本品后，人乳中阿伐斯汀出現(xiàn)的水平尚沒(méi)有資料可查。

【兒童用藥】

至今尚未有12歲以下兒童服用本品的資料。

【老人用藥】

沒(méi)有本品針對(duì)老年患者的專門研究。在進(jìn)一步的資料獲得前，本品不應(yīng)用于老年患者。

【包裝】

雙鋁塑包裝。12粒/盒或24粒/盒。

【通用名拼音】

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【功能與主治】

本品適用于緩解過(guò)敏性鼻炎，包括枯草熱的疾病癥狀，也適用于慢性自發(fā)性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽堿能性蕁麻疹和特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹。

【處方類型】

處方藥

（責(zé)任編輯：zxwq）