阿司匹林鋅膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿司匹林鋅膠囊

英文名稱：AspirinZincCapsules

商品名稱：阿司匹林鋅膠囊

【是否處方】非處方藥

【是否醫(yī)保】是

【運(yùn)動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：阿司匹林鋅。化學(xué)名稱為：雙(2-乙酰氧基苯甲酸)鋅鹽2水合物。

【性狀】本品為白色粉末,無臭,味微酸,對濕熱不穩(wěn)定。

【藥理作用】本品抑制前列腺素合成，只有解熱，鎮(zhèn)痛和抗炎作用。詳見阿司匹林。

【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速、完全，在小腸上部可吸收大部分。吸收后，大部分在肝內(nèi)水解為水楊酸，其血藥峰溶度出現(xiàn)在口服后1～2小時(shí)，約為25～50mg/ml。水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%～90%。水楊酸鹽結(jié)合率為65%～90%。可分布于全身各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結(jié)合物，小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結(jié)合的代謝物從腎臟排泄。在堿性尿中排泄速度加快;在堿性尿中排泄速度加快，本品可通過乳汁排泄。服用小劑量時(shí)，原形藥的血漿半衰期15～20分鐘，水楊酸血漿半衰期2～3小時(shí)。長期大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)，因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄量增加，此時(shí)，劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的增加，水楊酸血漿半衰期可達(dá)20小時(shí)以上。

【適應(yīng)癥】用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛，牙痛，神經(jīng)痛，肌肉痛，痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。

【用法用量】口服，成人一次1~2粒，若發(fā)熱或疼痛癥狀持續(xù)不緩解，可間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過6粒。

【不良反應(yīng)】1、較常見的有惡心,嘔吐,上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2、較少見或罕見的有：(1)胃腸道出血或潰瘍,表現(xiàn)為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見于大劑量服藥患者。(2)支氣管痙攣性過敏反應(yīng),表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹,蕁麻疹,皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

【禁忌】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3大，用于止痛不得超過5天，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、本品易于通過胎盤，并可由乳汁分泌，故妊娠期，哺乳期婦女禁用3，哮喘，鼻息肉綜合征，對阿司匹林及對其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。4，年老體弱或體溫在40℃以上患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、血友病或血小板減少癥，潰瘍病活動期的患者禁用。6，服用本品期間禁止飲酒。7，痛風(fēng)，肝腎功能減退，心功能不全，鼻出血，月經(jīng)過多等患者，以及有溶血性貧血史者慎用。8，發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。9、如服用過量，或有嚴(yán)重不良反應(yīng)者請立即就醫(yī)。

【相互作用】1、不應(yīng)與含有本品的同類制劑及其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用。2、本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素,肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。3、抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。4、本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用，可增加胃腸道不良反應(yīng)。5,本品可加強(qiáng)口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應(yīng)同用。6、如正在服用其他藥品，在服用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品易于通過胎盤。動物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。也有報(bào)道在人類應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長，也有增加過期產(chǎn)綜合癥及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)。在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。(2)本品可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483mg/ml，故長期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。

【兒童用藥】盡量避免使用。小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye`sSyndrome)有關(guān)，嚴(yán)重者可致死，中國尚不多見。

【老人用藥】慎用。老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

【藥物過量】過量中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng)(Salicylism)，多見于風(fēng)濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(多見于老年人)及視力障礙等;②重度可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

【貯藏】密封,干燥處保存。

【規(guī)格】0,3g

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10940032

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