葛根素注射液的說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】通用名稱：葛根素注射液

英文名稱：PuerarinandGlucoseInjection

商品名稱：葛根素注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)?！渴?/p>

【運(yùn)動(dòng)員慎用】否

【主要成分】葛根素。

【性狀】本品為無(wú)色或淺黃色的澄明液體。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【藥理作用】本品為豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷，為血管擴(kuò)張藥，有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管、降低心肌耗氧量，改善微徨和抗血小板聚集的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，隨著給藥劑量的增加(35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg)，藥物的消除半衰期明顯降低(分別為11.8小時(shí)、10.4小時(shí)、4.7小時(shí))。體內(nèi)分布以肝、腎、心臟和血漿中較多，睪丸、肌肉、脾臟次之，并可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入中樞。本品消除較快，在體內(nèi)不易蓄積。

【適應(yīng)癥】可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗列、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

【用法用量】靜脈滴注：每次0.2-0.4g,加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個(gè)療程。

【不良反應(yīng)】(1)少數(shù)病人在用藥開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性腹脹,惡心等反應(yīng)，繼續(xù)用藥可自行消失。(2)極少數(shù)病人用藥后有皮疹,發(fā)熱等過(guò)敏現(xiàn)象，立即停藥或?qū)ΠY治療后，可恢復(fù)正常。

【禁忌】1.嚴(yán)重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者或過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

【注意事項(xiàng)】(1)本品長(zhǎng)期低溫(10℃以下)存放，可能析出結(jié)晶，此時(shí)可將安瓿置溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。(2)血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。(3)合并糖尿病患者，應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。

【相互作用】本藥為含酚羥基的化合物，遇堿溶液變黃，與金屬離子形成絡(luò)合物等。因此，使用過(guò)程中，不宜在堿液中長(zhǎng)時(shí)間放置，應(yīng)避免與金屬離子接觸。

【孕婦及哺乳期用藥】在尚未通過(guò)驗(yàn)證葛根素對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可以通過(guò)母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。

【兒童用藥】葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快，分布快，消除快的特點(diǎn)，但考慮到兒童的生理特點(diǎn)，在劑量減少的情況下慎用。

【老人用藥】對(duì)肝，腎功能正常的患者，本品適用老年患者使用，但超過(guò)65歲老年人連續(xù)使用總劑量不超過(guò)5克，考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下使用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【分子式】C21H20O9

【分子量】416.4

【規(guī)格】2ml:100mg

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055928

（責(zé)任編輯：zxwq）