麥迪霉素膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：麥迪霉素膠囊

英文名稱：MidecamycinCapsules

商品名稱：麥迪霉素膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)保】否

【運(yùn)動(dòng)員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：麥迪霉素。其化學(xué)名稱為：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脫氧-4-O-(2,6-二脫氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六?烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4-b-二丙酸酯。

【性狀】本品為膠囊劑。

【藥理作用】本品為鏈霉菌(Streptomycesmycarofaciens)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用，為生長(zhǎng)期抑菌藥。抗菌性能與紅霉素相似，對(duì)革蘭陽性菌和支原體顯示很強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】成人口服本品400mg，約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度，其值約為1.0mg/ml。廣泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內(nèi)濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出，12小時(shí)尿中排泄量為2%～3%。

【適應(yīng)癥】主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染，也可用于支原體肺炎。

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反應(yīng)】1.肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現(xiàn)為膽汁淤積和暫時(shí)性血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高等，一般停藥后可恢復(fù)。2.過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。3.偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.肝、腎功能不全者慎用。2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉耐藥性。3.如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。4.本品在pH≥6.5時(shí)吸收差。

【相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時(shí)可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

【分子式】C41H67NO15

【分子量】813.99

【規(guī)格】0.1g

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10930014

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