【藥品名稱】通用名稱:頭孢羥氨芐膠囊
英文名稱:CafadroxilCapsules
商品名稱:頭孢羥氨芐膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫(yī)?!渴?/p>
【運(yùn)動(dòng)員慎用】否
【性狀】本品為膠囊劑。
【藥理作用】1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量,血消除半衰期(t1/2?)為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2?均無(wú)明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤(pán),也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。
【適應(yīng)癥】適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
【用法用量】成人常用量:口服,一次0.5~1.0g,一日2次。兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。
【禁忌】對(duì)有頭孢菌素類藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。
【相互作用】丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【規(guī)格】0.25g(按C16H17N3O5S計(jì))
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021279
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